新たに診断された III 期または IV 期の上皮性卵巣癌患者の治療におけるフィルグラスチム併用または非併用のパクリタキセル、シスプラチン、およびトポテカン

主な目的:

I. 新たに進行卵巣癌と診断された患者において、フィルグラスチム (G-CSF) と併用または併用せずに投与されるパクリタキセル、シスプラチン、およびトポテカンの最大耐量を決定します。

Ⅱ． G-CSF の有無にかかわらず、パクリタキセル、シスプラチン、およびトポテカンによる併用化学療法の臨床毒性効果を説明し、定量化します。

III.これらの患者におけるこの併用化学療法の抗腫瘍活性の予備的証拠を評価します。

概要: これは、トポテカンの用量漸増研究です。

患者は、パクリタキセル IV を 3 時間以上、シスプラチン IV を 1 日目に投与し、続いてトポテカン IV を 30 分以上、1 ～ 3 日目に投与します。 患者は、フィルグラスチム (G-CSF) を 4 日目に皮下投与し、血球数が回復するまで続けます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、3 週間ごとに繰り返されます。

最大耐用量（MTD）が決定されるまで、4〜6人の患者のコホートに漸増用量のトポテカンを投与します。 MTD は、6 人の患者のうち 2 人が用量制限毒性を経験する前の用量として定義されます。

臨床的に示されるように患者を追跡する。