多発性骨髄腫患者の治療における化学療法とステロイド療法

疾患の特徴:

• 以下のうち少なくとも2つに基づく多発性骨髄腫の診断：

  • 血清および/または尿中のパラプロテイン
  • 骨髄中の形質細胞が10%を超える
  • 溶解性骨病変
• 測定可能な血清および/または尿パラプロテイン
• 最初または 2 番目の安定したプラトー段階からの進行
• 非分泌性骨髄腫または形質細胞性白血病ではない (2,000/mm^3 循環形質細胞を超える)
• 原発性難治性疾患または2回目以降の再発なし

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• 0-3

平均寿命：

• 指定されていない

造血：

• 好中球数 1,000/mm^3 以上
• 血小板数 75,000/mm^3 以上

肝臓：

• ビリルビンが正常上限の1.5倍以下（ULN）
• ALT/ASTがULNの2.5倍以下

腎臓：

• クレアチニン3.4mg/dL未満

心血管：

• 臨床的に重大な心不全はない
• コントロールされていない高血圧がない

他の：

• コントロールされていない真性糖尿病はありません
• 消化性潰瘍の最近の病歴はない
• HIV-1およびHIV-2陰性
• -肥沃な患者は、研究参加中および研究参加後6か月間、効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法：

• -以前の同種末梢血幹細胞または骨髄移植なし
• 十分な量の保存幹細胞が利用可能でない限り、将来の自家移植の予定はない
• 安定したプラトー期の維持として投与される場合は、以前のインターフェロンが許可されます
• 同時エポエチンアルファなし

化学療法:

• -以前の化学療法から少なくとも3か月

内分泌療法:

• 指定されていない

放射線療法:

• 疼痛または限局性腫瘍を治療するための同時放射線療法が許可される

手術：

• 指定されていない

他の：

• ライセンスを受けていない製品を使用した臨床試験への事前参加なし