다발성 골수종 환자 치료에서 화학 요법과 스테로이드 요법

질병 특성:

• 다음 중 적어도 두 가지에 근거한 다발성 골수종 진단:

  • 혈청 및/또는 소변 내 파라단백질
  • 골수에서 10% 이상의 형질 세포
  • 용해성 뼈 병변
• 측정 가능한 혈청 및/또는 소변 파라단백질
• 첫 번째 또는 두 번째 안정 고원 단계에서 진행
• 비분비성 골수종 또는 형질 세포 백혈병 없음(2,000/mm^3 순환 형질 세포 초과)
• 1차 불응성 질환 또는 2차 또는 이후 재발 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• 0-3

기대 수명:

• 명시되지 않은

조혈:

• 호중구 수 최소 1,000/mm^3
• 혈소판 수 최소 75,000/mm^3

간:

• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• ALT/AST ULN의 2.5배 이하

신장:

• 크레아티닌 3.4mg/dL 미만

심혈관:

• 임상적으로 유의한 심부전 없음
• 조절되지 않는 고혈압 없음

다른:

• 조절되지 않는 당뇨병 없음
• 소화성 궤양의 최근 병력 없음
• HIV-1 및 HIV-2 음성
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이전에 동종 말초혈액 줄기세포 또는 골수 이식을 받은 적이 없음
• 충분한 저장된 줄기 세포가 이용 가능하지 않는 한 미래의 자가 이식 계획 없음
• 안정 고원기의 유지로 투여되는 경우 사전 인터페론 허용
• 동시 에포에틴 알파 없음

화학 요법:

• 이전 화학 요법 이후 최소 3개월

내분비 요법:

• 명시되지 않은

방사선 요법:

• 통증 또는 국소 종양 치료를 위한 동시 방사선 요법 허용

수술:

• 명시되지 않은

다른:

• 허가되지 않은 제품에 대한 임상 시험에 사전 참여하지 않음