化疗联合类固醇治疗多发性骨髓瘤患者

疾病特征：

• 根据以下至少两项诊断多发性骨髓瘤：

  • 血清和/或尿液中的副蛋白
  • 骨髓中大于 10% 的浆细胞
  • 溶骨性病变
• 可测量的血清和/或尿副蛋白
• 从第一个或第二个稳定的平台阶段进展
• 无非分泌性骨髓瘤或浆细胞白血病（大于 2,000/mm^3 循环浆细胞）
• 无原发性难治性疾病或第二次或以后的复发

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• 0-3

预期寿命：

• 未指定

造血：

• 中性粒细胞计数至少 1,000/mm^3
• 血小板计数至少 75,000/mm^3

肝脏：

• 胆红素不超过正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• ALT/AST 不大于 ULN 的 2.5 倍

肾脏：

• 肌酐低于 3.4 mg/dL

心血管：

• 无临床意义的心功能不全
• 没有不受控制的高血压

其他：

• 没有不受控制的糖尿病
• 近期无消化性溃疡病史
• HIV-1 和 HIV-2 阴性
• 生育患者必须在参与研究期间和参与研究后 6 个月内使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 既往未接受过同种异体外周血干细胞或骨髓移植
• 除非有足够的储存干细胞可用，否则没有计划在未来进行自体移植
• 如果作为稳定平台期的维持使用，允许预先使用干扰素
• 没有并发的 epoetin alfa

化疗：

• 自上次化疗后至少 3 个月

内分泌治疗：

• 未指定

放疗：

• 允许同时放疗治疗疼痛或治疗局部肿瘤

外科手术：

• 未指定

其他：

• 未曾使用未经许可的产品参与任何临床试验