中枢神経系疾患のない症候性先天性CMV感染症の新生児を対象としたヒト抗サイトメガロウイルス（CMV）モノクローナル抗体MSL-109の第I/II相試験

プロトコルのエントリ基準:

--疾患の特徴-- 尿培養により症候性の先天性サイトメガロウイルス（CMV）感染が確認される 出生時または出生後にCMVが感染しない 通常の眼科検査および頭蓋骨X線、コンピューター断層撮影、または磁気共鳴画像検査 中枢神経系CMVの証拠がない（例：小頭症） 、水頭症、または水脳症 頭蓋内石灰化 脈絡網膜炎 正常な脳脊髄液 早産児: WBC 30 以下、タンパク質 120 mg/dL 未満 正期産: WBC 25 以下、タンパク質 80 mg/dL 未満 -- 事前/同時治療 -- 少なくとも 2治験薬投与から数週間 抗ウイルス薬の投与前または併用なし --患者の特徴-- 平均余命: 差し迫った死亡はない 腎臓: クレアチニン 1.5 mg/dL 以下 その他: 出生体重 1200 g 以上 先天性トキソプラズマ症、先天性風疹、または梅毒がない活動性の全身性感染症、すなわち: 細菌、HIV を含む非 CMV ウイルス、原虫、真菌 重篤な併発臨床症状なし、例: 非 CMV 先天性疾患 遺伝子異常 中等度から重度の硝子膜疾患