Studio di fase I/II dell'anticorpo monoclonale MSL-109 anti-citomegalovirus umano (CMV) nei neonati con infezione sintomatica congenita da CMV senza malattia del sistema nervoso centrale

CRITERI DI ACCESSO AL PROTOCOLLO:

--Caratteristiche della malattia-- Infezione sintomatica congenita da citomegalovirus (CMV) confermata da urinocoltura Assenza di CMV acquisito durante la nascita o dopo la nascita Esame oculistico normale e radiografia del cranio, tomografia computerizzata o risonanza magnetica per immagini Nessuna evidenza di CMV del sistema nervoso centrale, ad es.: Microcefalia , idrocefalia o idranencefalia Calcificazione intracranica Corioretinite Liquido cerebrospinale normale Pretermine: globuli bianchi non superiore a 30 Proteine ​​inferiori a 120 mg/dL Termine: globuli bianchi non superiori a 25 Proteine ​​inferiori a 80 mg/dL --Terapia precedente/concorrente-- Almeno 2 settimane dall'assunzione di farmaci sperimentali Nessun agente antivirale precedente o concomitante --Caratteristiche del paziente-- Aspettativa di vita: nessuna morte imminente Renale: creatinina non superiore a 1,5 mg/dL Altro: peso alla nascita di almeno 1200 g nessuna toxoplasmosi congenita, rosolia congenita o sifilide no infezione sistemica attiva, ad es.: Batterica Virale non da CMV, incluso HIV Protozoi Fungini Nessuna condizione clinica concomitante grave, ad es.: Malattia congenita non da CMV Anomalia genetica Malattia della membrana ialina da moderata a grave