人类抗巨细胞病毒 (CMV) 单克隆抗体 MSL-109 在无中枢神经系统疾病的有症状先天性 CMV 感染新生儿中的 I/II 期研究

协议进入标准：

--疾病特征--通过尿液培养确认有症状的先天性巨细胞病毒 (CMV) 感染 没有出生或出生后获得的 CMV 正常的眼科检查和颅骨 X 射线、计算机断层扫描或磁共振成像 没有中枢神经系统 CMV 的证据，例如：小头畸形、脑积水或脑积水 颅内钙化 脉络膜视网膜炎 正常脑脊液 早产：WBC 不超过 30 蛋白质低于 120 mg/dL 足月：WBC 不超过 25 蛋白质低于 80 mg/dL --既往/同时治疗--至少 2自研究药物以来数周 既往或同时使用抗病毒药物 --患者特征-- 预期寿命：无即将死亡 肾脏：肌酐不超过 1.5 mg/dL 其他：出生体重至少 1200 g 无先天性弓形虫病、先天性风疹或梅毒 无活动性全身感染，即： 细菌 非 CMV 病毒，包括 HIV 原生动物 真菌 无严重并发临床病症，例如： 非 CMV 先天性疾病 遗传异常 中度至重度透明膜病