Fáze I/II studie lidské monoklonální protilátky MSL-109 proti cytomegaloviru (CMV) u novorozenců se symptomatickou vrozenou infekcí CMV bez onemocnění centrálního nervového systému

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika onemocnění-- Symptomatická kongenitální cytomegalovirová (CMV) infekce potvrzená kultivací moči Žádná CMV získaná natálně nebo postnatálně Normální oční vyšetření a rentgen lebky, počítačová tomografie nebo magnetická rezonance Žádný důkaz CMV centrálního nervového systému, např.: Mikrocefalie , hydrocefalie nebo hydranencefalie Intrakraniální kalcifikace Chorioretinitida Normální mozkomíšní mok Předčasný: WBC ne více než 30 Bílkoviny méně než 120 mg/dl Termín: WBC ne větší než 25 Bílkoviny méně než 80 mg/dl --Předchozí/souběžná terapie-- Alespoň 2 týdnů od testovaných léků Žádná předchozí nebo souběžná antivirotika --Charakteristiky pacienta-- Očekávaná délka života: Bez bezprostředního úmrtí Ledvina: Kreatinin ne větší než 1,5 mg/dl Jiné: Porodní hmotnost alespoň 1200 g Žádná vrozená toxoplazmóza, vrozená zarděnka nebo syfilis Ne aktivní systémová infekce, tj.: Bakteriální Ne-CMV virová, včetně HIV Protozoální Plísňová Žádný závažný souběžný klinický stav, např.: Vrozená nemoc mimo CMV Genetická abnormalita Středně těžké až těžké onemocnění hyalinní membrány