以前の治療に反応しなかった固形腫瘍の小児の治療におけるアミフォスチン併用または非併用のイリノテカンおよびシスプラチン

包含基準:

• 階層 I の包含:
• 各患者は、固形腫瘍の証明された病理学的診断を受けている必要があります。腫瘍は、従来の治療法に対して難治性であるか、有効な治療法が知られていないものでなければなりません。脳腫瘍の患者は適格ですが、抗けいれん薬を受けるべきではありません。脳幹神経膠腫患者の場合、組織学的診断の要件を免除することができます
• カルノフスキー >= 10 歳以上の患者では 50%。 Lansky play scale >= 50% の子供 =< 10 歳; -CNS腫瘍患者の神経学的欠損は、研究登録前の最低2週間は比較的安定していなければなりません;麻痺のために歩くことができないが、車椅子で起きている患者は、パフォーマンススコアを評価する目的で歩行可能と見なされます
• 平均余命 >= 8 週間
• 栄養状態 >= 身長の 3 パーセンタイル体重および血清アルブミン >= 2.5 g%

• 以前の治療：患者は、この研究に参加する前に、以前のすべての化学療法、免疫療法、または放射線療法の急性毒性効果から回復している必要があり、重大な全身疾患（感染症、発熱、粘膜炎、重度の食欲不振、重度の栄養失調など）がない必要があります。

  • -骨髄抑制化学療法は、この研究への参加から3週間以内に受けてはなりません（以前のニトロソウレアの場合は6週間）
  • 生物学的、抗腫瘍剤は、少なくとも1週間受けていてはなりません
  • 放射線 >= 以前の局所放射線から 2 週間経過している必要があります (小さなポート)。 >= 以前の頭蓋脊髄放射線照射から 6 か月以上経過している必要があります。または、骨盤の >= 50% 放射線照射;かなりの骨髄放射線から6週間が経過している必要があります
  • -TBIのない自家または同種BMT > = 6か月が経過している必要があり、GVH疾患の証拠はありません
• 成長因子は、この研究への登録から 1 週間以内に受け取ってはなりません
• -ステロイド：デキサメタゾンを投与されているCNS腫瘍の患者は、研究に参加する前の少なくとも2週間、安定した用量または減少した用量でなければなりません
• ANC >= 1,000/ul
• ヘモグロビン >= 8.0 g/dL
• 血小板数 >= 100,000/ul
• ビリルビン=<1.5mg/dL
• SGPT =< 通常の上限の 2 倍
• アルブミン >= 2.5 g/dL
• 年齢に対して正常な血清クレアチニン、または異常な血清クレアチニンの場合、年齢に対して正常なGFR
• すべての患者 (または患者が 18 歳未満の場合は法定後見人) は、施設内ヒューマン レビュー委員会によって承認されたインフォームド コンセントの文書に署名する必要があります。適切な場合、患者は口頭での同意を得るためにすべての話し合いに参加します
• フェーズ I オフィスは、患者を登録する許可を与える必要があります。登録は、患者が治療を受ける日に行う必要があります。ただし、登録は薬物投与に先行する必要があります
• プロトコルは、患者登録の前に地元の治験審査委員会 (IRB) によって承認され、12 か月ごとに再承認される必要があります。

除外基準:

• ストラタム I 除外:
• 妊娠中または授乳中の女性はこの研究に参加できません。初経後の女児は妊娠検査を受ける必要があります。生殖能力のある男性または女性は、効果的な避妊方法を使用することに同意しない限り、参加できません。
• -制御されていない感染症を患っている患者は、この研究の対象外です
• -他の化学療法または治験薬を受けている患者は、この研究の対象ではありません
• -抗けいれん薬を投与されている患者は、この研究の対象外です
• 階層 II 除外:
• -以前に2つ以上の化学療法レジメン（単剤または多剤レジメン）を受けた患者
• 中心軸照射を受けた患者
• 骨髄病変のある患者
• 以前に幹細胞移植を受けたことがある患者（TBIの有無にかかわらず）