Irinotecan et cisplatine avec ou sans amifostine dans le traitement d'enfants atteints de tumeurs solides qui n'ont pas répondu à un traitement antérieur

Critère d'intégration:

• INCLUSION DE STRATÉ I :
• Chaque patient doit avoir un diagnostic pathologique prouvé de tumeur solide ; la tumeur doit être réfractaire aux thérapies conventionnelles, ou pour laquelle aucune thérapie efficace n'est connue ; les patients atteints de tumeurs cérébrales sont éligibles, mais ils ne doivent pas recevoir d'anticonvulsivants ; l'exigence d'un diagnostic histologique peut être levée pour les patients atteints de gliomes du tronc cérébral
• Karnofsky >= 50 % pour les patients > 10 ans ; Échelle de jeu Lansky >= 50 % pour les enfants =< 10 ans ; les déficits neurologiques chez les patients atteints de tumeurs du SNC doivent avoir été relativement stables pendant au moins 2 semaines avant l'entrée dans l'étude ; les patients qui sont incapables de marcher à cause de la paralysie, mais qui sont debout dans un fauteuil roulant seront considérés comme ambulatoires aux fins de l'évaluation du score de performance
• Espérance de vie >= 8 semaines
• État nutritionnel >= 3e centile poids pour la taille et albumine sérique >= 2,5 g%

• Traitement antérieur : les patients doivent s'être remis des effets toxiques aigus de toute chimiothérapie, immunothérapie ou radiothérapie antérieure avant d'entrer dans cette étude, et doivent être sans maladie systémique importante (par exemple, infection, fièvre, mucosite, anorexie sévère et malnutrition sévère)

  • La chimiothérapie myélosuppressive ne doit pas avoir été reçue dans les 3 semaines suivant l'entrée dans cette étude (six semaines si une nitrosourée antérieure)
  • Les agents biologiques antinéoplasiques ne doivent pas avoir reçu au moins 1 semaine
  • Rayonnement> = 2 semaines doivent s'être écoulées depuis le rayonnement local antérieur (petit port); >= 6 mois doivent s'être écoulés depuis la radiothérapie craniospinale antérieure ou >= 50 % de radiothérapie du bassin ; 6 semaines doivent s'être écoulées depuis une irradiation substantielle de la moelle osseuse
  • BMT autologue ou allogénique sans TBI> = 6 mois doivent s'être écoulés, sans signe de maladie GVH
• Le ou les facteurs de croissance ne doivent pas avoir été reçus dans la semaine suivant l'entrée dans cette étude
• Stéroïdes : les patients atteints de tumeurs du SNC qui reçoivent de la dexaméthasone doivent recevoir une dose stable ou décroissante pendant au moins 2 semaines avant l'entrée dans l'étude
• NAN >= 1 000/ul
• Hémoglobine >= 8,0 g/dL
• Numération plaquettaire >= 100 000/ul
• Bilirubine =< 1,5 mg/dL
• SGPT =< 2 fois la limite supérieure de la normale
• Albumine >= 2,5 g/dL
• Créatinine sérique normale pour l'âge ou, si créatinine sérique anormale, DFG normal pour l'âge
• Tous les patients (ou leurs tuteurs légaux si le patient a moins de 18 ans) doivent signer un document de consentement éclairé qui a été approuvé par le Comité d'examen humain de l'établissement ; le cas échéant, le patient sera inclus dans toutes les discussions afin d'obtenir un consentement verbal
• Le bureau de la phase I doit autoriser l'enregistrement du patient ; l'enregistrement doit avoir lieu le jour où le patient reçoit le traitement ; cependant, l'enregistrement doit précéder l'administration du médicament
• Le protocole doit être approuvé par le comité d'examen institutionnel (IRB) local avant toute inscription de patient et réapprouvé tous les douze mois

Critère d'exclusion:

• EXCLUSION STRATÉ I :
• Les femmes enceintes ou allaitantes ne seront pas incluses dans cette étude ; des tests de grossesse doivent être obtenus chez les filles post-ménarchiques ; les hommes ou les femmes en âge de procréer ne peuvent participer que s'ils ont accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace
• Les patients qui ont des infections non contrôlées ne sont pas éligibles pour cette étude
• Les patients qui reçoivent une autre chimiothérapie ou des agents expérimentaux ne sont pas éligibles pour cette étude
• Les patients qui reçoivent des anticonvulsivants ne sont pas éligibles pour cette étude
• EXCLUSION STRATÉ II :
• Patients ayant reçu plus de deux schémas de chimiothérapie antérieurs (schémas à un ou plusieurs agents)
• Patients ayant subi une radiothérapie de l'axe central
• Patients avec atteinte de la moelle osseuse
• Patients ayant déjà subi une greffe de cellules souches (avec ou sans TBI)