健康な中国人を対象とした HR19042 カプセルの試験

包含基準:

1. 境界値を含む18〜45歳の年齢。
2. -女性の被験者は体重が45kg以上、男性の被験者は体重が50kg以上で、ボディマス指数（BMI）が19.0〜26.0kg / m2の範囲内です (体格指数 = 体重 (kg)/高さ 2 (m2))、境界値を含む。
3. -被験者は、インフォームドコンセントフォームへの署名から研究終了までの少なくとも3か月間、出産または精子/卵子を提供する予定がなく、試験期間中に自発的に効果的な非薬物避妊手段（パートナーを含む）を取る;
4. テストの前に、テストの性質、重要性、考えられる利点、考えられる不便さ、潜在的なリスクについて詳しく学んでください。 -この研究の手順と方法を理解することができ、臨床試験プロトコルを厳密に順守して試験を完了し、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名することができます。

除外基準:

1. 薬物または食物アレルギーの既往歴がある人;
2. -治験に参加する被験者の安全性または研究薬の内部プロセスに影響を与える可能性のある疾患の過去または現在の病歴。消化器系、血液系、循環器系、泌尿器系、呼吸器系、神経系、免疫系、内分泌系、精神障害、代謝障害、その他臨床試験への参加に適さない疾患の病歴が明らかな方。
3. 初回投与前30日以内に肝代謝酵素CYP3A4の働きに影響を与える薬剤（誘導剤-エンザルタミド、ミトタン、カルバマゼピン、フェニトイン、リファンピンなど；阻害剤-クラリスロマイシン、イラジアン）を使用した方トラコナゾール、ケトコナゾール、リトナビル、テリスロマイシン、等）、または投与前30日以内に避妊具を使用した方。
4. 初回服用前14日以内に何らかの薬を使用した方。
5. 初回投与前48時間以内に特別食（グレープフルーツ・グレープフルーツジュース、チョコレート、カフェインを含む飲食物を含む）を摂取した方、または過去1ヶ月間、毎日過剰な量のお茶、コーヒー、カフェインを含む飲料を摂取した方(1 日平均 8 杯以上、1 杯あたり 200 mL);
6. 薬物臨床試験に参加し、スクリーニング前3か月以内に治験薬を被験者として服用するか、研究期間中に他の臨床試験に参加する予定;
7. 検査前3か月以内に400mL以上の献血・減量（女性の月経血を除く）を行った方、輸血または血液製剤を使用した方、試用期間中または試験終了後1か月以内に献血を予定されていた方トライアル;
8. スクリーニング前3ヶ月以内に大手術を受けた者、または研究期間中に手術を受ける予定のある者;
9. スクリーニング前の 3 か月間で 1 日平均 5 本以上の喫煙者、または試験期間中の禁煙に同意しなかった者。
10. スクリーニング前の 6 か月間で、1 週間の平均アルコール消費量がアルコール 14 単位を超えていた (1 単位 = アルコール含有量 5% のビール 360 mL またはアルコール含有量 40% の蒸留酒 45 mL またはアルコール含有量 12% のワイン 150 mL) ）、または試験中にアルコールを控えることに同意しない人;
11. 臨床検査の結果（血液ルーチン、尿ルーチン、血液生化学、血液凝固機能）は、臨床医によって異常で臨床的に重要であると判断されます。
12. 12誘導心電図、身体検査またはバイタルサイン検査の結果が異常であり、臨床的に意味があると臨床医が判断した患者;
13. 免疫学的検査（B型肝炎表面抗原、C型肝炎ウイルス抗体、ヒト免疫不全ウイルス抗体、梅毒トレポネマ抗体）が陽性です。
14. 胸部 X 線写真 (後前方位置) および臨床的意義に異常がある者。
15. 妊娠中または授乳中の女性;
16. アルコール呼気検査が陽性の方。
17. 尿中薬物検査陽性の方。
18. 薬物乱用または薬物乱用の履歴がある人;
19. 静脈採血困難、静脈穿刺不耐性、失神歴のある人
20. 飲み込むのが困難な方、または特別な食事制限があり、均一な食事に従うことができない方。
21. 治験責任医師は、被験者がこの治験への参加に適さないその他の要因を持っていると考えています（治験要件を理解できない、服薬遵守が不十分、虚弱など）。