うつ病研究（TADS）を伴う青年の治療

TADS は、大うつ病性障害 (MDD) に苦しむ青年に対する確立された治療法 (認知行動心理療法、投薬管理、およびそれらの組み合わせ) の有効性を比較するランダム化比較臨床試験です。

実験計画は、3 つの治療段階とフォローアップ フェーズで構成されます。 ステージ I (12 週間) は、4 つの治療の 4 つのグループの無作為化比較です。抗うつ薬のみ (フルオキセチン)。心理療法のみ（CBT）;薬物療法と心理療法の組み合わせ (Comb);およびプラセボ対照投薬状態（Pbo）。 ステージ II (6 週間) は治療の強化段階であり、ステージ I の治療に対するレスポンダーの長期治療と部分レスポンダーの強度の高い治療が役立つかどうかを尋ねます。 ステージIの終了時に非応答者は、オープンコミュニティ治療に紹介されるか、またはプラセボに対する非応答者の場合は倫理的および実際的な理由で、彼らが選択したオープン治療に言及されます。研究チーム。 ステージ I の終わりにレスポンダーは、割り当てられたアームで 6 週間の維持治療に進みます。 CBT に部分的に反応した人は、割り当てられたアームでさらに 6 週間の CBT を受けます。フルオキセチンに対する部分応答者は、6 週間、より高い用量を投与される場合があります。 Comb 治療に部分的に反応した人は、さらに 6 週間の CBT を受け、6 週間はより高用量の投薬を受ける可能性があります。 ステージ III (18 週間) は、効果が持続している 10 代の若者向けの治療維持段階です。 治療は継続され、進行状況が監視されます。 ステージ IV (1 年間) は、評価のみのフォローアップ段階であり、治療の長期的な利点を理解するのに役立ちます。

募集戦略は、12 歳から 17 歳までの男女 432 人のティーンエイジャーのボランティア臨床サンプルを 10 か所で治療に参加させるように設計されています。 患者をスクリーニングし、研究の適格性を評価し、適格であれば、4つの治療グループの1つに無作為化する前に同意するマルチゲーティング手順が使用されます。 患者は人種、性別、または民族性に関係なく選択され、サンプルは一般的な臨床診療で見られる患者と一致することが期待されます。 患者は、次のような複数の情報源から募集されます。メンタルヘルスが特定された子供、つまり、すでにクリニックに来ている子供。プライマリケアで特定された子供たち（小児科および家庭医）;教師または学校で特定された子供 (つまり、学校は、親または主な養育者を通じて言及されます)。と自己言及する家族。