再発または難治性の固形腫瘍またはリンパ腫の小児の治療におけるフラボピリドール

包含基準:

• -組織学的に確認された再発性または難治性の固形腫瘍またはリンパ腫を含む：

  • 神経芽細胞腫
  • 骨肉腫
  • ユーイング肉腫
  • 横紋筋肉腫
  • ウィルムス腫瘍
  • 中枢神経系腫瘍
• 脳幹腫瘍には組織学的検証は不要
• 急性白血病ではない
• 優先度の高い COG 第 I/II 相試験の対象外
• パフォーマンスステータス - Karnofsky 50-100% (10 歳以上)
• パフォーマンスステータス - Lansky 50-100% (10 歳以下)
• 最低2ヶ月
• 絶対好中球数が少なくとも1,000/mm^3
• 血小板数が少なくとも 75,000/mm^3 (輸血に依存しない)
• ヘモグロビン8.0g/dL以上（輸血可）
• 骨髄浸潤による顆粒球減少症、貧血、および/または血小板減少症がない
• ビリルビンが通常の1.5倍以下
• SGPTが通常の5倍以下
• アルブミン 2 g/dL 以上
• クレアチニンが通常の1.5倍以下
• クレアチニンクリアランスまたは放射性同位体糸球体濾過率が少なくとも正常の下限
• 心エコー図による短縮率が少なくとも 27%
• MUGAによる駆出率50%以上
• -CNS腫瘍患者の過去2週間以内の安定した神経学的欠損
• グレード2未満の中枢神経系毒性
• 活動性の移植片対宿主病はありません
• 制御されていない感染症やその他の深刻な病状はありません
• コントロールされていない真性糖尿病はありません
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• -以前の生物学的療法から少なくとも7日が経過し、回復した
• -以前の骨髄または幹細胞移植が許可されています
• -以前の同種幹細胞移植から少なくとも6か月
• 以前の成長因子から少なくとも 1 週間
• 同時免疫調節剤なし
• 以前の骨髄抑制化学療法から少なくとも 2 週間 (ニトロソウレアの場合は 4 週間) かつ回復した
• 他の同時化学療法なし
• -CNS腫瘍に対する同時デキサメタゾンは、研究の少なくとも2週間前から安定した用量である場合に許可されます
• コルチコステロイドの同時使用は、CNS 腫瘍患者の頭蓋内圧上昇に対してのみ許可される
• -以前の局所（小港）緩和放射線療法から少なくとも2週間
• 骨盤の 50% 以上に対する前回の放射線療法から少なくとも 6 か月
• -以前の頭蓋脊髄放射線療法から少なくとも6か月
• -他の以前の実質的な骨髄放射線療法から少なくとも6週間
• 以前の放射線療法から回復
• -局所緩和放射線療法を除く同時放射線療法なし
• 併用抗けいれん薬なし