Flavopiridol no tratamento de crianças com tumores sólidos recidivantes ou refratários ou linfomas

Critério de inclusão:

• Tumor sólido ou linfoma recidivado ou refratário confirmado histologicamente, incluindo:

  • Neuroblastoma
  • osteossarcoma
  • sarcoma de Ewing
  • Rabdomiossarcoma
  • tumor de Wilms
  • tumores do SNC
• Verificação histológica não necessária para tumores do tronco cerebral
• Sem leucemia aguda
• Não elegível para estudo COG fase I/II de prioridade mais alta
• Status de desempenho - Karnofsky 50-100% (acima de 10 anos)
• Status de desempenho - Lansky 50-100% (10 anos ou menos)
• Pelo menos 2 meses
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 75.000/mm^3 (independente de transfusão)
• Hemoglobina pelo menos 8,0 g/dL (transfusão permitida)
• Sem granulocitopenia, anemia e/ou trombocitopenia devido ao envolvimento da medula óssea
• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o normal
• SGPT não superior a 5 vezes o normal
• Albumina pelo menos 2 g/dL
• Creatinina não superior a 1,5 vezes o normal
• Depuração de creatinina ou taxa de filtração glomerular do radioisótopo pelo menos no limite inferior do normal
• Fração de encurtamento de pelo menos 27% por ecocardiograma
• Fração de ejeção de pelo menos 50% por MUGA
• Déficits neurológicos estáveis ​​nas últimas 2 semanas para pacientes com tumores do SNC
• Toxicidade do SNC inferior a grau 2
• Nenhuma doença ativa do enxerto contra o hospedeiro
• Nenhuma infecção ativa descontrolada ou outra condição médica séria
• Sem diabetes melito descontrolado
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Pelo menos 7 dias desde a terapia biológica anterior e recuperado
• Permitido transplante prévio de medula óssea ou células-tronco
• Pelo menos 6 meses desde o transplante alogênico anterior de células-tronco
• Pelo menos 1 semana desde fatores de crescimento anteriores
• Sem agentes imunomoduladores concomitantes
• Pelo menos 2 semanas desde a quimioterapia mielossupressora anterior (4 semanas para nitrosouréias) e recuperado
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante
• Dexametasona concomitante para tumores do SNC permitida se em dose estável por pelo menos 2 semanas antes do estudo
• Corticosteróides concomitantes permitidos apenas para aumento da pressão intracraniana em pacientes com tumores do SNC
• Pelo menos 2 semanas desde a radioterapia paliativa local (pequena porta) anterior
• Pelo menos 6 meses desde a radioterapia anterior em 50% ou mais da pelve
• Pelo menos 6 meses desde a radioterapia cranioespinal anterior
• Pelo menos 6 semanas desde outra radioterapia substancial prévia da medula óssea
• Recuperado de radioterapia anterior
• Sem radioterapia concomitante, exceto radioterapia paliativa localizada
• Sem anticonvulsivantes concomitantes