Flavopiridol en el tratamiento de niños con tumores sólidos o linfomas en recaída o refractarios

Criterios de inclusión:

• Tumor o linfoma sólido refractario o en recaída confirmado histológicamente, que incluye:

  • Neuroblastoma
  • Osteosarcoma
  • sarcoma de Ewing
  • Rabdomiosarcoma
  • Tumor de Wilms
  • tumores del SNC
• No se requiere verificación histológica para tumores del tronco encefálico
• Sin leucemia aguda
• No elegible para el estudio de fase I/II del COG de mayor prioridad
• Estado funcional - Karnofsky 50-100% (mayores de 10 años)
• Estado funcional - Lansky 50-100% (10 años y menos)
• Al menos 2 meses
• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 75 000/mm^3 (independiente de la transfusión)
• Hemoglobina al menos 8,0 g/dL (transfusión permitida)
• Sin granulocitopenia, anemia y/o trombocitopenia por afectación de la médula ósea
• Bilirrubina no superior a 1,5 veces lo normal
• SGPT no superior a 5 veces lo normal
• Albúmina al menos 2 g/dL
• Creatinina no superior a 1,5 veces lo normal
• Aclaramiento de creatinina o tasa de filtración glomerular de radioisótopos al menos en el límite inferior de lo normal
• Fracción de acortamiento de al menos 27% por ecocardiograma
• Fracción de eyección al menos 50% por MUGA
• Déficits neurológicos estables en las últimas 2 semanas para pacientes con tumores del SNC
• Toxicidad del SNC inferior al grado 2
• Sin enfermedad de injerto contra huésped activa
• Sin infección activa no controlada u otra afección médica grave
• Sin diabetes mellitus no controlada
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Al menos 7 días desde la terapia biológica previa y recuperado
• Se permite un trasplante previo de médula ósea o de células madre
• Al menos 6 meses desde el alotrasplante anterior de células madre
• Al menos 1 semana desde los factores de crecimiento previos
• Sin agentes inmunomoduladores concurrentes
• Al menos 2 semanas desde la quimioterapia mielosupresora previa (4 semanas para nitrosoureas) y se recuperó
• Ninguna otra quimioterapia concurrente
• Se permite dexametasona concurrente para tumores del SNC si se recibe una dosis estable durante al menos 2 semanas antes del estudio
• Corticosteroides simultáneos permitidos solo para aumento de la presión intracraneal en pacientes con tumores del SNC
• Al menos 2 semanas desde la radioterapia paliativa local (puerto pequeño) anterior
• Al menos 6 meses desde la radioterapia previa al 50% o más de la pelvis
• Al menos 6 meses desde la radioterapia craneoespinal previa
• Al menos 6 semanas desde otra radioterapia previa sustancial de médula ósea
• Recuperado de radioterapia previa
• Sin radioterapia concurrente excepto radioterapia paliativa localizada
• Sin anticonvulsivantes concurrentes