再発または転移性結腸直腸がん患者の治療におけるサリドマイドを使用するまたは使用しない手術

病気の特徴:

• -治験参加後12週間以内に以前に切除された再発または転移性結腸直腸癌の診断

  • 高周波アブレーションと組み合わせた外科的切除が許可されています

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

パフォーマンスステータス:

• 指定されていない

平均寿命：

• 指定されていない

造血系:

• ヘモグロビン 8.0 g/dL 以上
• 好中球の絶対数が少なくとも 1,000/mm^3
• 血小板数が少なくとも100,000/mm^3

肝臓:

• 部分トロンボプラスチン時間 (PTT)/プロトロンビン時間 (PT) が対照の 120% 以下 (抗凝固治療に関連しない病状 [心房細動など] を除く)
• 総ビリルビンが 2.0 mg/dL 以下（ギルバート症候群の患者の直接ビリルビンは 1.0 mg/dL 以下）
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)/アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) が通常の 2.5 倍未満
• 肝硬変の既往がないこと
• 肝機能障害を併発していないこと

腎臓:

• クレアチニン 2.0 mg/dL 以下

心臓血管:

• 重度のうっ血性心不全や活動性虚血性心疾患がないこと
• 診断前1年以内に活動性の血栓が存在しない、または抗凝固剤（低分子量ヘパリンまたは同等の薬剤など）による同時治療を受けている必要がある

他の：

• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は、研究参加前、参加中、および研究参加後の少なくとも4週間、1つの非常に効果的な避妊方法と1つの追加の効果的な避妊方法を使用する必要があります
• 重度の甲状腺機能低下症の病歴がない
• 発作歴なし
• 手術を妨げるような他の医学的問題の重大な病歴がないこと
• 機械的原因または外傷による局所的な神経障害を除き、グレード 1 を超える末梢神経障害がないこと

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 以前の生物学的療法から少なくとも 4 週間

化学療法:

• 前回の化学療法から少なくとも 4 週間

内分泌療法:

• 指定されていない

放射線療法:

• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間

手術：

• 病気の特徴を参照

他の：

• 「心臓血管」を参照
• 最小限のレベルまで減らすことができない鎮静剤を併用しないでください。
• 鎮静作用のある娯楽用薬物やアルコールを併用しないでください
• 抗てんかん薬の併用は禁止