軽度から中等度のニキビ患者におけるアゼライン酸 15% ゲルとそのビヒクルの有効性と安全性の比較

包含基準:

研究に参加するには、次のものが必要です。

• 主ににきびの顔面局在化
• 炎症性丘疹および/または膿疱、および面皰 (にきび/にきび) の両方の存在を特徴とする軽度から中等度の尋常性ざ瘡で、局所単剤療法による治療に適した重症度です。
• 顔面領域の炎症性丘疹および/または膿疱が最低10個、最大50個、および
• 顔面に10～100個の面皰
• 3 つ以下の小さな結節 (約 直径 5 mm) 顔の領域で
• 男性と女性の患者
• 12歳以上
• -12週間にわたる治験薬の投与を受け入れて遵守し、必要な健康診断を遵守する能力と意欲（署名されたインフォームドコンセント）。

除外基準:

研究に参加するには、以下を持っていてはなりません:

• 主に胸部および/または背中にある、または胸部および/または背中に限定されたにきびの局在
• 何百もの小さな面皰のあるサンドペーパーニキビ
• 全身療法を必要とする中程度または重度のにきび
• 多数の小さな結節および/または複数の大きな結節、嚢胞、多孔面皰、排膿洞など 結節嚢胞性/球状にきび
• にきびの診断および/または評価を妨げる可能性のあるその他の皮膚の状態（顔面乾癬、脂漏性皮膚炎、口周囲皮膚炎、丘疹膿疱性酒さなど）
• 予想または予定された入院。研究中の手術用
• -現在のブランドの経口避妊薬（もしあれば）または他のホルモン療法を少なくとも3か月間継続して使用していない女性患者
• にきびに影響を与える局所および/または全身治療の継続的な同時使用
• -治験薬の成分に対する過敏症の病歴
• -別の調査研究への同時関与、またはこの研究開始前の30日以内の参加

• 研究への参加が認められる前に、次の種類の治療または治療を受けていないか、または受けていてはなりません。

  • 経口イソトレチノイン（すなわち アキュテイン）を6ヶ月間
  • Ortho Tri-Cyclen または Estrostep を 3 か月間
  • 経口抗生物質（すなわち テトラサイクリン、エリスロマイシン) を 4 週間
  • 4週間の全身性コルチコステロイド
  • 4週間の抗炎症用量での全身性非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）
  • 局所（皮膚に塗布）レチノイドクリーム、軟膏、ジェルを2週間
  • 局所抗生物質（すなわち テトラサイクリン、エリスロマイシン、クリンダマイシン) を 2 週間
  • 局所コルチコステロイドまたは局所非ステロイド性抗炎症（NSAID）薬を2週間
  • 局所イミダゾール系抗真菌薬を 2 週間
  • 局所過酸化ベンゾイル (BPO) を 2 週間
  • にきび (サリチル酸) の局所市販薬を 2 週間服用 上記のいずれかを行ったことがある場合は、ウォッシュアウト期間 (体が完全に除去または除去するための時間) の後、この研究に参加する資格があります。薬）。 治験担当医師は、治験における安全性に影響を与えたり、評価を妨げたりする可能性のある病歴が他にないかどうかを評価します。 したがって、彼/彼女はあなたに参加しないように忠告するかもしれません。