尿路上皮の局所進行性、転移性、または再発性TCCの治療におけるS-8184の安全性と有効性

包含基準:

• -腎盂、尿管、膀胱、または尿道を含む尿路上皮の移行上皮癌の組織学的診断
• リンパ節疾患を伴う局所進行（切除不能 T3-4、N+、M0）;転移性 (T 任意、N 任意、MI);または初回の根治的治療後の局所再発疾患
• 1つだけの以前の全身性細胞傷害性化学療法レジメン（膀胱内治療は全身性細胞傷害性化学療法の定義に含まれていないことに注意してください）
• MVACまたはシスプラチン/ゲムシタビンと1サイクルあたり60mg/m2以上のシスプラチンからなるプラチナ含有併用レジメンによる一次全身化学療法の失敗
• 成人（18歳以上）の患者
• -十分な血液機能（ANCが1500細胞/mm3を超え、血小板が100,000/mm3を超える）
• 血清クレアチニンが2.0mg/dL未満
• 総ビリルビンが 1.5 mg/dL 未満。 SGOTおよびSGPTが機関の正常値の上限の3倍未満
• ECOGパフォーマンスステータス0～2
• 二次元測定可能疾患
• -IRB /倫理委員会が承認したインフォームドコンセントに署名した患者
• 平均余命は少なくとも12週間
• -患者は以前の手術から完全に回復しました（大手術から少なくとも4週間）
• -閉経前の場合、患者は研究に参加する前に妊娠検査が陰性です。 （妊娠の可能性のある患者は、治療中、医学的に有効な避妊法を使用しなければなりません。）

除外基準:

• タキソール（パクリタキセル）またはタキソテール（ドセタキセル）を含むタキサン含有製剤を投与された患者
• 頭蓋内転移のある患者
• 妊娠中または授乳中の女性
• -末梢神経障害NCI-CTCグレード2以上の患者
• -広視野放射線、細胞傷害性化学療法またはホルモン療法を受けた患者 研究登録から4週間以内;またはマイトマイシンまたはニトロソウレア 研究登録から6週間以内
• -研究登録から4週間以内に治験薬を服用した患者
• -P450アイソザイムを誘発することが知られている同時抗けいれん薬を受けている患者