S-8184 治疗局部晚期、转移性或复发性尿路上皮 TCC 的安全性和有效性

纳入标准：

• 尿路上皮移行细胞癌的组织学诊断，包括肾盂、输尿管、膀胱或尿道
• 局部晚期淋巴结病变（无法切除的 T3-4、N+、M0）；转移性（T 任何，N 任何，MI）；或初始根治性治疗后局部复发的疾病
• 一种且仅一种先前的全身细胞毒性化疗方案（注意膀胱内治疗不包括在全身细胞毒性化疗的定义中）
• 含铂组合方案的一线全身化疗失败，该方案由 MVAC 或顺铂/吉西他滨组成，每周期顺铂剂量为 60 mg/m2 或更高
• 成人（18 岁或以上）患者
• 足够的血液学功能（ANC 大于 1500 个细胞/mm3 和血小板大于 100,000/mm3）
• 血清肌酐低于 2.0 mg/dL
• 总胆红素低于 1.5 mg/dL； SGOT和SGPT低于机构正常值上限的3倍
• ECOG 性能状态 0 - 2
• 二维可测量疾病
• 已签署 IRB/伦理委员会批准的知情同意书的患者
• 预期寿命至少 12 周
• 患者已从之前的任何手术中完全康复（大手术后至少 4 周）
• 如果患者是绝经前患者，则在进入研究之前妊娠试验呈阴性。 （有生育能力的患者在治疗期间必须使用医学上有效的避孕方法。）

排除标准：

• 接受过任何含紫杉烷制剂的患者，包括紫杉醇（紫杉醇）或泰索帝（多西紫杉醇）
• 颅内转移患者
• 怀孕或哺乳期的女性
• 周围神经病变 NCI-CTC 2 级或更高级别的患者
• 进入研究后4周内接受过广域放疗、细胞毒性化疗或激素治疗的患者；或进入研究后 6 周内使用丝裂霉素或亚硝基脲
• 在进入研究后 4 周内使用过研究药物的患者
• 同时接受已知会诱导 P450 同工酶的抗惊厥药的患者