免疫性血小板減少症における組換えヒトインターロイキン-11併用低用量リツキシマブ (Incritop)

包含基準:

1. 患者は、16歳から75歳までの男性または女性です。
2. それ以外の点では正常な末梢血塗抹標本を伴う孤立性血小板減少症であり、血小板減少症の他の原因がない、形態学的に正常な骨髄吸引液で、巨核球数が正常から増加し、脾腫がない。
3. 治験薬の初回注入時に出血症状を伴う血小板数≦30×109/L、または血小板数≧30×109/Lを示すこと。
4. ＥＣＯＧパフォーマンスステータス≦２．
5. 患者は、許容量のステロイドに 4 週間反応しなかったか、または再発しました。 一部の患者は、脾臓摘出術に抵抗性でもありました。
6. 患者は、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できなければなりません。

除外基準:

1. -スクリーニング訪問前の3か月以内に、血小板数に影響を与える化学療法または抗凝固薬またはその他の薬を受けました。
2. -スクリーニング訪問前の3か月以内に、二次治療のITP特異的治療（例、シクロホスファミド、6-メルカプトプリン、ビンクリスチン、ビンブラスチンなど）を受けた。
3. -研究開始前の3週間に高用量のステロイドまたはIVIGを投与されました。
4. -現在のHIV感染またはB型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルス感染。
5. -慢性ITP以外の重度の病状（肺、肝臓または腎臓障害）。 -心機能に関連する、または心機能に影響を与える不安定または制御されていない疾患または状態（例：不安定狭心症、うっ血性心不全、制御されていない高血圧または心不整脈）。
6. -授乳中または妊娠中、妊娠している可能性がある、または研究期間中に妊娠を検討している女性患者。
7. 抗核抗体、抗カルジオリピン抗体、ループス抗凝固薬または直接クームス試験の測定で陽性の結果が得られた病歴および検査所見で確立された、他の自己免疫疾患の既知の診断がある。
8. 治験責任医師（または共同治験責任医師）が本研究に不適当と判断した患者。