多発性硬化症患者に対する大量化学療法/放射線療法および造血幹細胞移植

含まれるもの:

• 一次または二次進行性多発性硬化症または再発寛解型多発性硬化症の診断。 再発/寛解型 MS の患者は、受け入れられた基準に基づいて持続的な累積障害を示す必要があります。 再発/寛解型 MS は、神経学的機能障害の予測不可能な反復発作とそれに続く完全、部分的、または回復なしを特徴とします。
• 拡張障害ステータス スケール (EDSS) によると、障害の尺度は 5.0 以上で、7.5 を超えません。
• 一次または二次進行性MSの場合、EDSS基準を使用したその後の12か月間の疾患の進行は1.0以上です。
• MS 活動の症状と発現は、従来の治療法には反応しませんでした。 高用量プレドニゾン、ベータインターフェロン、従来用量のサイトキサン、酢酸グラチラマーなど
• 患者は、プロトコル要件を満たすのに十分な数の HSC、つまり 3X10e6 CD34+ 細胞の収集を受けることができます。
• 60歳未満の男女。
• -患者の平均余命は6週間以上でなければなりません。
• 患者は以前にリンパ球照射を受けるべきではありませんでした。
• 患者は、マウスタンパク質または大腸菌由来タンパク質に対する過敏症の病歴があってはなりません。
• 患者は、プロトコルを遵守する能力を損なうような医学的ケアまたは医学的または精神医学的状態の遵守の欠如の病歴を持ってはなりません.
• 患者は、骨髄異形成または活動性悪性腫瘍の証拠があってはなりません。
• 患者は、ベータインターフェロン療法または高用量プレドニゾンを同時に受けるべきではありません。
• 患者は、いかなる原因による重大な臓器毒性も示さない。 重大な臓器毒性には以下が含まれます: - クレアチニンが正常値の 2 倍以上。糸球体濾過速度が40ml/分未満。 -FEV1またはFVCが75％未満の予測; DLCO は 50% 未満の予測値.- -生命を危険にさらす不整脈または駆出率の低下（26％未満）として定義される重大な心機能障害。 肝臓のトランスアミナーゼが通常の 2 倍以上。総ビリルビンが3.0mg/dl以上。
• 患者はインフォームドコンセントを与えることができます。
• 男性と女性の両方の患者は、移植後最低 12 か月間は効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。 効果的な避妊法には、完全な禁欲、経口避妊薬、子宮内避妊器具、皮膚の下への避妊インプラント (Norplants)、避妊注射、またはコンドーム付きの避妊フォームが含まれます。 さらに、男性パートナーはコンドームを使用する必要があります。

除外：

• アクティブな感染。
• MRIに耐えられない。
• HIV陽性患者。
• 妊娠中および授乳中の女性