肉腫または脳腫瘍患者の治療におけるワクチン療法とサルグラモスチム

病気の特徴:

• 以下の悪性腫瘍のうち 1 つについて組織学的または細胞学的に診断が確認されている:

  • ステージ III または IV の肉腫には以下が含まれます。

    • 平滑筋肉腫
    • 滑膜細胞肉腫
    • 脂肪肉腫
    • 消化管間質腫瘍

  • 脳腫瘍には次のようなものがあります。

    • びまん性橋神経膠腫*
    • 多形膠芽腫
    • 神経膠肉腫 注: *びまん性橋神経膠腫の患者の場合、組織学的検証の要件は免除される場合があります。
• 既知の治癒療法はない
• 遺伝子型検査により HLA A*0201 陽性

患者の特徴:

年

• 2以上

パフォーマンスステータス

• Karnofsky 60-100% (16 歳以上の患者)
• Lansky 60-100% (16 歳未満の患者)

平均寿命

• 指定されていない

造血

• WBC 3,000/mm^3 以上
• 好中球の絶対数が 1,500/mm^3 を超える
• 血小板数が100,000/mm^3を超える

肝臓

• ASTおよびALTが正常値の上限（ULN）の2.5倍未満
• ビリルビンはULNの1.5倍未満

腎臓

• クレアチニンがULNの1.5倍未満

心臓血管

• 臨床的に重大な心血管疾患がないこと

肺

• 臨床的に重大な肺疾患がないこと

以前の併用療法:

生物学的療法

• 造血幹細胞移植歴がない
• 他の同時ワクチン療法なし
• 他の同時免疫療法なし

化学療法

• 化学療法歴なし
• 同時化学療法なし

内分泌療法

• 患者が過去 2 週間減量しており、現在の用量が臨床的に許容される最低用量 (理想的には 9 ～ 12 mg/日未満) である場合、デキサメタゾンの同時使用が許可されます。

放射線療法

• 骨髄機能を損なうような広範囲の放射線治療は受けていない
• 前回の局所放射線治療から少なくとも 2 週間

手術

• 前回の手術から少なくとも2週間以上経過している

他の

• 前回のメシル酸イマチニブ投与から少なくとも 2 週間
• ワクチン投与部位に局所麻酔を併用しない