進行がん患者における使いやすいリポソーム捕捉パクリタキセル (LEP-ETU)

包含基準:

• 患者は、利用可能な従来の治療法や治療法に反応しないと組織学的に証明された進行性（局所的および/または転移性）がんを患っている必要があり、延命療法や患者利益がより大きな可能性のある治療法は利用できません。
• 患者の ECOG パフォーマンス ステータスは 0 ～ 2 でなければなりません。

• 患者は以前の治療による急性毒性から回復している必要があります。

  • 治験薬の投与後 4 週間以上が経過している必要があります。
  • 放射線療法、または細胞傷害性薬剤または生物学的薬剤による治療を受けてから 3 週間以上経過している必要があります (マイトマイシンまたはニトロ尿素の場合は 6 週間以上)。 研究対象外のゴナドトロピン放出ホルモン類似体または他のホルモン療法または支持療法による慢性治療は許可されています。
  • 幹細胞サポートによる高用量化学療法を受けてから > 6 か月が経過している必要があります。
  • 以前の手術または顆粒球刺激成長因子療法から 2 週間以上が経過している必要があります。

• 患者は、次の臨床検査値によって証明されるように、適切な状態にある必要があります。

  • 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1,500/mm3
  • 血小板数 ≥ 100,000/mm3
  • ヘモグロビン ≥ 9.0 g/dL
  • アルブミン ≥ 3.0 g/dl
  • 血清クレアチニン ≤ 2.0 mg/dL
  • 総ビリルビン ≤ 1.5 x 制度上の正常上限値 (ULN)。
  • アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、およびアルカリ ホスファターゼ ≤ 2.5 x ULN。
• 患者（男性および女性）は、研究中に効果的な避妊方法を実践する意欲がなければなりません。
• 患者または法的代理人は、この研究の治験的性質を理解し、治療前に治験審査委員会（IRB）が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名しなければなりません。

除外基準:

• 活動性の制御不能な出血または出血素因（活動性の消化性潰瘍など）。
• 非経口または経口抗生物質治療を必要とする活動性感染症。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) または肝炎ウイルスによる既知の感染。
• 過去6か月以内の心筋梗塞やうっ血性心不全などの活動性心疾患、症候性冠動脈疾患、または現在投薬が必要な不整脈。
• 活動性の中枢神経系転移が既知または疑われている。 （中枢神経転移治療終了後8週間経過し安定した患者様が対象となります。）
• 差し迫った、または症候性の脊髄圧迫または癌性髄膜炎。
• 癌による異常を除き、臨床的に重大な神経障害（NCI CTCAEグレード≧​​2の神経運動神経障害またはグレード2の神経感覚障害）をすでに患っている。
• LEP-ETUによる以前の治療を受けている。
• パクリタキセルまたはリポソームに対する既知の過敏症がある。
• -治験薬の投与前または投与中の3週間以内に、CYP3A4誘導剤および阻害剤を含む、LEP-ETU代謝を妨げる可能性のある薬剤の投与を受けている。 (http://medicine.iupui.edu/flockhart/ を参照してください) そのようなエージェントのリストについては)。
• 現在、がんに対するその他の標準治療または治験治療、または何らかの適応症に対してその他の治験薬を受けている。
• 手術や放射線療法を含むあらゆる種類の即時緩和治療が必要な場合。
• 妊娠中または授乳中の女性患者。
• プロトコル要件に従う気がない、または従うことができない。
• 治験責任医師の意見において、患者が治験薬の投与を受けるのに不適当であるとみなした状態。