このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新たに診断された進展期小細胞肺癌患者の治療におけるイリノテカンとカルボプラチン

2013年5月29日 更新者：Japan Multinational Trial Organization

進展期小細胞肺癌における毎週のイリノテカンとカルボプラチンの第II相試験

根拠: イリノテカンやカルボプラチンなどの化学療法で使用される薬剤は、細胞を殺すか、細胞分裂を止めることによって、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を停止します。 カルボプラチンと一緒にイリノテカンを投与すると、より多くの腫瘍細胞を殺す可能性があります。

目的: この第 II 相試験では、イリノテカンとカルボプラチンの併用が、新たに診断された進展期小細胞肺癌患者の治療にどの程度効果があるかを研究しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

  • イリノテカンとカルボプラチンで治療された、未治療の進展期小細胞肺癌と新たに診断された患者の奏効率を測定します。

セカンダリ

  • このレジメンで治療された患者の無増悪生存期間と全生存期間を決定します。

概要: これは多施設研究です。

患者は 1 日目と 8 日目にイリノテカン IV とカルボプラチン IV を投与されます。治療は 21 日ごとに 6 コース繰り返されます。

予想される患者数: この研究では、合計 55 人の患者が発生します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

55

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
      • Gunma、日本、373-8550
        • Gunma Cancer Center
      • Hiroshima、日本、737-0023
        • National Hospital Organization - Medical Center of Kure
      • Osaka、日本、553-0003
        • Osaka Kosei Nenkin Hospital
      • Tokyo、日本、113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University
    • Hokkaido
      • Asahikawa、Hokkaido、日本、070-0901
        • National Hospital Organization - Dohoku National Hospital
    • Kanagawa
      • Fujisawa、Kanagawa、日本、251-8550
        • Fujisawa City Hospital
    • Okayama
      • Kurashiki-shi、Okayama、日本、710-8602
        • Kurashiki Central Hospital
    • Osaka
      • Osaka-shi、Osaka、日本、558-0056
        • Osaka General Medical Center
      • Sakai、Osaka、日本、591-8555
        • National Hospital Organization - Osaka National Hospital
      • Takatsuki、Osaka、日本、569-1096
        • Takatsuki Red Cross Hospital
      • Yao、Osaka、日本、561-0072
        • Yao Tokusyu-kai General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

  • -組織学的または細胞学的に確認された小細胞肺癌

    • 進展期疾患
  • 新たに診断された未治療の疾患
  • 少なくとも1つの一次元的に測定可能な病変

  • 胸部CTスキャンによる大量の胸水または心嚢液のないこと

    • 管理可能な胸水が許容される

患者の特徴:

年

  • 18歳以上

演奏状況

  • ECOG 0-2

平均寿命

  • 3ヶ月以上

造血

  • 白血球≧3,000/mm^3
  • 顆粒球の絶対数≧1,500/mm^3
  • ヘモグロビン≧9.0g/dL

肝臓

  • ALTまたはASTが通常の上限の2倍以下
  • ビリルビン≦1.5mg/dL

腎臓

  • クレアチニン正常

心臓血管

  • 過去1年以内に心筋梗塞を起こしていない
  • コントロールされていない高血圧がない
  • 不安定狭心症なし
  • うっ血性心不全なし
  • -医学的介入を必要とする心室性不整脈はありません
  • その他の重篤な心血管疾患なし

肺

  • 動脈血酸素圧 (Pa O_2) ≥ 70 mm Hg
  • -胸部X線による間質性肺炎または肺線維症なし

他の

  • 妊娠中または授乳中ではない
  • コントロールされていない糖尿病はありません
  • 重度の感染なし
  • 麻痺性または閉塞性イレウスなし
  • 深刻な下痢なし
  • -過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません 適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がんまたは完全寛解中の子宮頸部の上皮内がんを除く

以前の同時療法：

生物学的療法

  • 指定されていない

化学療法

  • 指定されていない

内分泌療法

  • 指定されていない

放射線治療

  • 胸部への以前の放射線治療なし

    • その他の以前の放射線治療は許可されています

手術

  • 前回の手術から少なくとも 2 週間が経過し、回復している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
応答

二次結果の測定

結果測定
無増悪生存
サバイバル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Japan Multinational Trial Organization

捜査官

  • スタディチェア：Tadashi Mio, MD、Kyoto University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年6月1日

一次修了 (実際)

2007年2月1日

研究の完了 (実際)

2008年11月1日

試験登録日

最初に提出

2005年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年3月3日

最初の投稿 (見積もり)

2005年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月29日

最終確認日

2007年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JMTO-LC02-02
  • CDR0000415703 (レジストリ識別子：PDQ (Physician Data Query))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺癌の臨床試験

  • Taichung Veterans General Hospital
    完了
    進行性EGFR変異非小細胞肺がんにおけるEGFR-TKIsに関連するがん治療関連心機能障害
    心毒性 | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 薬物関連の副作用および有害反応（MeSH用語） | EGFRチロシンキナーゼ阻害剤
    台湾
  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
    募集
    生物学的、遺伝的、および体質的要因と非侵襲的モニタリングによる個人のがんリスク評価に関する研究 (PRO-ACTIVE)
    乳がん | 卵巣がん | 結腸直腸がん | 黒色腫 (皮膚がん) | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）
    イタリア
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

カルボプラチンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Romania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する