Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Irinotekaani ja karboplatiini hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä

keskiviikko 29. toukokuuta 2013 päivittänyt: Japan Multinational Trial Organization

Vaiheen II tutkimus viikoittaisesta irinotekaanista ja karboplatiinista laaja-alaisen pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten irinotekaani ja karboplatiini, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja tai estämällä niitä jakautumasta. Irinotekaanin antaminen yhdessä karboplatiinin kanssa voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin irinotekaanin antaminen yhdessä karboplatiinin kanssa toimii hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Määritä vasteprosentti potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu, aiemmin hoitamaton laajavaiheinen pienisoluinen keuhkosyöpä, joita hoidetaan irinotekaanilla ja karboplatiinilla.

Toissijainen

  • Määritä tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden etenemisvapaa ja kokonaiseloonjääminen.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaat saavat irinotekaani IV ja karboplatiini IV päivinä 1 ja 8. Hoito toistetaan 21 päivän välein 6 hoitojakson ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 55 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

55

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Gunma, Japani, 373-8550
        • Gunma Cancer Center
      • Hiroshima, Japani, 737-0023
        • National Hospital Organization - Medical Center of Kure
      • Osaka, Japani, 553-0003
        • Osaka Kosei Nenkin Hospital
      • Tokyo, Japani, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japani, 070-0901
        • National Hospital Organization - Dohoku National Hospital
    • Kanagawa
      • Fujisawa, Kanagawa, Japani, 251-8550
        • Fujisawa City Hospital
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japani, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 558-0056
        • Osaka General Medical Center
      • Sakai, Osaka, Japani, 591-8555
        • National Hospital Organization - Osaka National Hospital
      • Takatsuki, Osaka, Japani, 569-1096
        • Takatsuki Red Cross Hospital
      • Yao, Osaka, Japani, 561-0072
        • Yao Tokusyu-kai General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pienisoluinen keuhkosyöpä

    • Laaja-asteinen sairaus
  • Äskettäin diagnosoitu sairaus, jota ei ole hoidettu
  • Vähintään 1 yksiulotteisesti mitattavissa oleva leesio

  • Ei massiivista keuhkopussin tai perikardiaalista effuusiota rintakehän CT-skannauksella

    • Hallittavat effuusiot sallittu

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • Yli 18

Suorituskyvyn tila

  • ECOG 0-2

Elinajanodote

  • Yli 3 kuukautta

Hematopoieettinen

  • WBC ≥ 3 000/mm^3
  • Absoluuttinen granulosyyttimäärä ≥ 1500/mm^3
  • Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl

Maksa

  • ALT tai AST ≤ 2 kertaa normaalin yläraja
  • Bilirubiini ≤ 1,5 mg/dl

Munuaiset

  • Kreatiniini normaali

Kardiovaskulaarinen

  • Ei sydäninfarktia viimeisen vuoden aikana
  • Ei hallitsematonta verenpainetautia
  • Ei epästabiilia anginaa
  • Ei kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Ei lääketieteellistä toimenpiteitä vaativaa kammiorytmihäiriötä
  • Ei muita vakavia sydän- ja verisuonisairauksia

Keuhkosyöpä

  • Valtimohapen paine (Pa O_2) ≥ 70 mm Hg
  • Ei interstitiaalista pneumoniittia tai keuhkofibroosia rintakehän röntgenkuvauksessa

muu

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Ei hallitsematonta diabetesta
  • Ei vakavaa infektiota
  • Ei halvaantunutta tai obstruktiivista ileusta
  • Ei vakavaa ripulia
  • Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä tai kohdunkaulan in situ karsinooma, joka on täydellisessä remissiossa

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei määritelty

Kemoterapia

  • Ei määritelty

Endokriininen terapia

  • Ei määritelty

Sädehoito

  • Ei aikaisempaa sädehoitoa rintaan

    • Muu aiempi sädehoito sallittu

Leikkaus

  • Vähintään 2 viikkoa edellisestä leikkauksesta ja toipunut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vastaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Etenemisvapaa selviytyminen
Eloonjääminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Japan Multinational Trial Organization

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tadashi Mio, MD, Kyoto University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. maaliskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JMTO-LC02-02
  • CDR0000415703 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset karboplatiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa