テルミサルタン単独療法に適切に反応しない本態性高血圧症患者におけるテルミサルタン 40 mg とヒドロクロロチアジド (HCTZ) 12.5 mg の併用とテルミサルタン 40 mg 単独の併用

これは、テルミサルタン（ミカルディス）40 mg の単剤療法に適切に反応しない本態性高血圧症患者を対象とした、多施設無作為化二重盲検ダブルダミー実薬対照並行群間研究である。

スクリーニングおよび 2 週間の休薬期間 (スクリーニング期間) の後、患者は適格性を評価するためにテルミサルタン (ミカルディス) 40 mg 単独療法による 4 週間の非盲検導入期間に入ります。 テルミサルタン (ミカルディス) 40 mg 単独療法による 4 週間の非盲検導入期間の終了時に、テルミサルタン (ミカルディス) 40 mg 単独療法に反応した患者の研究は終了します (座位平均 DBP < 90 mmHg)。 テルミサルタン（ミカルディス）40mgの単剤療法に適切に反応しない約200人の患者を無作為に割り付け、テルミサルタン（ミカルディス）40mg、またはテルミサルタン40mgとHCTZ12.5mg（二倍）の固定用量の組み合わせのいずれかを1日1回投与して8週間治療する。 -盲検治療期間）。

研究仮説:

仮説は、テルミサルタン単独療法に適切に反応しない本態性高血圧症の患者において、テルミサルタン 40 mg と HCTZ 12.5 mg の固定用量併用療法が、テルミサルタン (ミカルディス) 40 mg の単成分よりも優れているというものです。

比較:

一次比較では、8 週間の二重盲検治療終了時の平均記載トラフ DBP のベースラインからの変化が表されます。