ペグフィルグラスチムとダルベポエチン アルファが乳がんの補助化学療法をサポート

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された乳がん臨床病期I、II、またはIIIの疾患。 患者は、腫瘍または再発の十分なリスクがあると見なされなければなりません
• 患者は、決定的な乳房手術の後、または決定的な乳房手術の前に、定義された補助化学療法を受けることができます
• 18歳以上
• -ECOGパフォーマンスステータス0または1
• ANC > 1,500/uL
• ヘモグロビン > 9 g/dL
• 血小板 > 100,000/ul
• ULN以下の総ビリルビン
• AST/ALT < 1.5 x ULN
• クレアチニンは通常の制度的制限内
• PT/PTT < 制度上の正常上限
• LVEF > 50%

除外基準:

• -以前の細胞毒性化学療法または治療的放射線療法
• 妊娠中または授乳中の女性
• 他の治験薬の受領
• ステージ IV 乳がん
• -ペグフィルグラスチムまたはダルベポエチンと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• -G-CSFまたはペグフィルグラスチム、または組換えエリスロポエチン関連成長因子への以前の曝露。
• 登録から72時間以内の抗生物質について
• 骨髄抑制療法で治療すると致死的な感染症のリスクが高まる免疫不全の患者、または抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性患者
• 鎌状赤血球症
• -任意の赤血球造血剤に対する既知の陽性抗体反応
• 既知の血液疾患
• -過粘稠度症候群の既知の病歴
• リチウムを服用している患者
• -過去4週間以内のRBC輸血