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骨髄移植におけるマインドフルネス瞑想

2013年11月26日 更新者:Susan Bauer-Wu, PhD, RN, FAAN、Emory University
この研究の主な目的は、患者が幹細胞/骨髄移植手術にうまく対処できるようにするための技術を検討することです。

調査の概要

詳細な説明

患者は次の 3 つの研究グループのいずれかに割り当てられます。

  1. 通常の標準治療を受けている。
  2. 移植チームの通常の看護師に加えて、腫瘍学の看護教育者とも面会します。 看護教育者は、幹細胞/骨髄移植の経験に関する情報と患者の質問への回答を提供します。また
  3. マインドフルネス瞑想は、マインドフルネスインストラクターの訓練を受けた看護師とオーディオCDによって教えられます。

マインドフルネス瞑想は、がんや幹細胞/骨髄移植に伴うストレスや困難に対処するのに役立つ可能性があるテクニックです。 これには、自分の呼吸、視覚、音、経験している感覚、考えや感情に注意を向けることによって、今この瞬間にいることを学ぶことが含まれます。

マインドフルネス瞑想は、がんやその他の病状を患う診療所の患者に役立つことが示されています。

患者は、ランダムなグループ割り当てに関係なく、入院前から退院後 6 か月まで、8 回の異なる回にアンケートに回答します。

患者はまた、尿中に存在するストレスホルモンのレベルを測定するために、入院中に2つの尿サンプルを提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

241

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ
        • Emory University
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • University of Massachusetts Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 血液悪性腫瘍に対する自家幹細胞移植
  • 最初の移植
  • 21歳以上
  • 英語を話し、理解する

除外基準:

  • 計画的なタンデム(複数)移植
  • 慢性疾患のためにコルチコステロイドを定期的に服用している
  • 事前の正式なマインドフルネス瞑想トレーニング
  • 重度の認知障害および/または確認された精神病または思考障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:普段のお手入れ
通常の標準治療
アクティブコンパレータ:看護師教育
腫瘍科の看護師と面会
腫瘍科の看護師と面談し、治療法や副作用についての質問に答えます
実験的:マインドフルネストレーニング
マインドフルネス瞑想を教えてもらいました
マインドフルネスインストラクター(訓練を受けた医療専門家/RN)によるマインドフルネス瞑想の指導と音声CD

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心理的機能
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
生活の質
時間枠:1年
1年
骨髄移植までの日数
時間枠:1年
1年
薬の使用
時間枠:1年
1年
尿中ストレスホルモン(コルチゾールおよびカテコー​​ルアミン)
時間枠:1年
1年
移植関連の合併症
時間枠:1年
1年
入院期間と再入院
時間枠:1年
1年
身体症状
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Susan Bauer-Wu, PhD、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

一次修了 (実際)

2010年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月26日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00005285

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

幹細胞移植の臨床試験

  • Rutgers, The State University of New Jersey
    完了
    MBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-非ステム | PMR -非ステム
    アメリカ
  • Sun Yat-sen University
    まだ募集していません
    子宮頸癌 | 化学療法効果 | ネオアジュバント療法 | Programmed Cell Death 1 Receptor / アンタゴニストと阻害剤
  • National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    低分化型甲状腺がん | 難治性分化型甲状腺がん | 難治性甲状腺癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | 分化型甲状腺がん | 甲状腺濾胞癌 | 甲状腺乳頭癌 | 甲状腺腫瘍細胞癌
    アメリカ
  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
  • National Cancer Institute (NCI)
    Exelixis
    完了
    再発甲状腺がん | 低分化型甲状腺がん | ステージ I 甲状腺乳頭癌 | II期の甲状腺乳頭癌 | III期の甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | ステージ I 甲状腺濾胞癌 | II期甲状腺濾胞がん | III期の甲状腺濾胞がん | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 | ステージ IVB 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVB 甲状腺乳頭癌 | IVC 期の甲状腺濾胞がん | IVC 期の甲状腺乳頭がん | 甲状腺腫瘍性濾胞癌
    アメリカ
  • Academic and Community Cancer Research United
    National Cancer Institute (NCI)
    完了
    低分化型甲状腺がん | 再発性分化型甲状腺がん | 円柱状細胞バリアント甲状腺乳頭癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | 転移性甲状腺濾胞癌 | 転移性甲状腺乳頭癌 | 再発甲状腺濾胞癌 | 再発甲状腺乳頭癌 | ステージ III 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ III 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ III 甲状腺乳頭がん AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVA 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVB 分化型甲状腺がん... およびその他の条件
    アメリカ

看護師教育の臨床試験

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