- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00165282
Mindfulness-meditatie bij beenmergtransplantatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten worden toegewezen aan een van de drie studiegroepen:
- krijgt de normale standaardzorg;
- ontmoet een opleider oncologieverpleegkundige, naast de reguliere verpleegkundigen van het transplantatieteam. De verpleegkundig opleider geeft informatie en beantwoordt vragen van patiënten over de ervaring met stamcel-/beenmergtransplantatie; of
- wordt mindfulness-meditatie gegeven door een verpleegkundige die is opgeleid tot mindfulness-instructeur en door middel van een audio-cd.
Mindfulness-meditatie is een techniek die kan helpen bij het omgaan met de stress en moeilijkheden die gepaard gaan met kanker en het ondergaan van een stamcel-/beenmergtransplantatie. Het houdt in dat je leert om in het huidige moment te zijn door aandacht te schenken aan je ademhaling, beelden en geluiden, en aan gewaarwordingen die je misschien ervaart, of gedachten en gevoelens die je misschien hebt.
Het is aangetoond dat mindfulness-meditatie nuttig is voor patiënten in de kliniek die kanker en andere medische aandoeningen hebben.
Patiënten, ongeacht de willekeurige groepstoewijzing, vullen 8 verschillende keren een vragenlijst in, vanaf voordat ze in het ziekenhuis worden opgenomen tot 6 maanden na ontslag.
Patiënten zullen ook twee urinemonsters verstrekken terwijl ze in het ziekenhuis zijn om de niveaus van stresshormonen in de urine te meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
- Emory University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Autologe stamceltransplantatie voor hematologische maligniteit
- Eerste transplantatie
- 21 jaar of ouder
- Spreekt en verstaat Engels
Uitsluitingscriteria:
- Geplande tandemtransplantatie (meer dan één).
- Regelmatig corticosteroïden gebruiken voor een chronische aandoening
- Voorafgaande formele mindfulness-meditatietraining
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen en/of bevestigde psychose of denkstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Normale zorgstandaard
|
|
Actieve vergelijker: Verpleegkundige opleiding
Ontmoeting met oncologieverpleegkundige
|
Ontmoet de oncologieverpleegkundige om vragen te beantwoorden over medische behandelingen en bijwerkingen
|
Experimenteel: Mindfulness-training
Mindfulness meditatie gegeven
|
Mindfulness-meditatie gegeven door mindfulness-instructeur (opgeleide zorgverlener/RN) en audio-c/d
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Psychologisch functioneren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Aantal dagen tot beenmergtransplantatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Urinaire stresshormonen (cortisol en catecholamines)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Transplantatiegerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Ziekenhuisduur en heropnames
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Lichamelijke symptomen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Bauer-Wu, PhD, Emory University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00005285
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stamceltransplantatie
-
Rutgers, The State University of New JerseyVoltooidMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-NIET-STEM | PMR -NIET-STEMVerenigde Staten
-
Universidad Nacional de ColombiaVoltooid
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreOnbekend
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Instituto de Salud Carlos IIIWervingMuziek | Cochleair implantaat | StemSpanje
-
Institut Universitari DexeusVoltooidLaryngoscopie | Moeilijke of mislukte intubatie | StemSpanje
-
Sohag UniversityNog niet aan het wervenStem- en slikresultaten na injectie Laryngoplastie bij patiënten met glottisinsufficiëntie
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiNog niet aan het wervenPijn | Muziektherapie | Fysiologische parameters | Moeders stem
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nog niet aan het werven
-
Medical University of WarsawOnbekendProthese falen | Stem | LaryngectomiePolen
-
Peking University People's HospitalOnbekendNatural Killer Cell-gemedieerde immuniteitChina
Klinische onderzoeken op Verpleegkundige opleiding
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Universitas AirlanggaVoltooidHyperglykemie | Hypertensie | Obesitas | Metaboolsyndroom | Hypertriglyceridemie | Abdominale obesitas | HDL-cholesterol, laag serumIndonesië
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidStigmatisering | Functionaliteit | Peer-ondersteuning | Chronische psychische stoornissen | Psychosociale Vaardigheidstrainingen | In zichtKalkoen
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalOnbekendChronische nierziekten
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid