Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness-meditatie bij beenmergtransplantatie

26 november 2013 bijgewerkt door: Susan Bauer-Wu, PhD, RN, FAAN, Emory University
Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van technieken om patiënten te helpen beter om te gaan met de stamcel-/beenmergtransplantatieprocedure.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden toegewezen aan een van de drie studiegroepen:

  1. krijgt de normale standaardzorg;
  2. ontmoet een opleider oncologieverpleegkundige, naast de reguliere verpleegkundigen van het transplantatieteam. De verpleegkundig opleider geeft informatie en beantwoordt vragen van patiënten over de ervaring met stamcel-/beenmergtransplantatie; of
  3. wordt mindfulness-meditatie gegeven door een verpleegkundige die is opgeleid tot mindfulness-instructeur en door middel van een audio-cd.

Mindfulness-meditatie is een techniek die kan helpen bij het omgaan met de stress en moeilijkheden die gepaard gaan met kanker en het ondergaan van een stamcel-/beenmergtransplantatie. Het houdt in dat je leert om in het huidige moment te zijn door aandacht te schenken aan je ademhaling, beelden en geluiden, en aan gewaarwordingen die je misschien ervaart, of gedachten en gevoelens die je misschien hebt.

Het is aangetoond dat mindfulness-meditatie nuttig is voor patiënten in de kliniek die kanker en andere medische aandoeningen hebben.

Patiënten, ongeacht de willekeurige groepstoewijzing, vullen 8 verschillende keren een vragenlijst in, vanaf voordat ze in het ziekenhuis worden opgenomen tot 6 maanden na ontslag.

Patiënten zullen ook twee urinemonsters verstrekken terwijl ze in het ziekenhuis zijn om de niveaus van stresshormonen in de urine te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

241

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
        • Emory University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Autologe stamceltransplantatie voor hematologische maligniteit
  • Eerste transplantatie
  • 21 jaar of ouder
  • Spreekt en verstaat Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Geplande tandemtransplantatie (meer dan één).
  • Regelmatig corticosteroïden gebruiken voor een chronische aandoening
  • Voorafgaande formele mindfulness-meditatietraining
  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen en/of bevestigde psychose of denkstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Normale zorgstandaard
Actieve vergelijker: Verpleegkundige opleiding
Ontmoeting met oncologieverpleegkundige
Ontmoet de oncologieverpleegkundige om vragen te beantwoorden over medische behandelingen en bijwerkingen
Experimenteel: Mindfulness-training
Mindfulness meditatie gegeven
Mindfulness-meditatie gegeven door mindfulness-instructeur (opgeleide zorgverlener/RN) en audio-c/d

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Psychologisch functioneren
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Aantal dagen tot beenmergtransplantatie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Urinaire stresshormonen (cortisol en catecholamines)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Transplantatiegerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Ziekenhuisduur en heropnames
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Lichamelijke symptomen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Bauer-Wu, PhD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stamceltransplantatie

Klinische onderzoeken op Verpleegkundige opleiding

3
Abonneren