Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-meditasjon ved benmargstransplantasjon

26. november 2013 oppdatert av: Susan Bauer-Wu, PhD, RN, FAAN, Emory University
Hovedformålet med denne studien er å undersøke teknikker for å hjelpe pasienter med å takle stamcelle/benmargstransplantasjon bedre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli tildelt en av tre studiegrupper:

  1. mottar normal standardbehandling;
  2. møter med en onkologisk sykepleierpedagog, i tillegg til de faste sykepleierne på transplantasjonsteamet. Sykepleierutdanneren vil gi informasjon og svar på pasientens spørsmål om stamcelle-/benmargstransplantasjonsopplevelsen; eller
  3. undervises i mindfulness-meditasjon av en sykepleier som er utdannet til mindfulness-instruktør og av en lyd-CD.

Mindfulness-meditasjon er en teknikk som kan hjelpe til med å takle stress og vanskeligheter forbundet med kreft og gjennomgå en stamcelle-/benmargstransplantasjon. Det innebærer å lære å være i det nåværende øyeblikket ved å ta hensyn til pusten din, synet og lyder, og til sansninger du kanskje opplever, eller tanker og følelser du kan ha.

Mindfulness-meditasjon har vist seg å være nyttig for pasienter i klinikken som har kreft og andre medisinske tilstander.

Pasienter, uavhengig av tilfeldig gruppetildeling, skal fylle ut et spørreskjema 8 forskjellige ganger, fra før de legges inn på sykehuset til 6 måneder etter utskrivning.

Pasienter vil også gi to urinprøver mens de er på sykehuset for å måle nivåene av stresshormoner i urinen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

241

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater
        • Emory University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Autolog stamcelletransplantasjon for hematologisk malignitet
  • Første transplantasjon
  • 21 år eller eldre
  • Snakker og forstår engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt tandem (mer enn én) transplantasjon
  • Å ta kortikosteroider på regelmessig basis for en kronisk tilstand
  • Tidligere formell mindfulness-meditasjonstrening
  • Betydelig kognitiv svikt og/eller bekreftet psykose eller tankeforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Normal omsorgsstandard
Aktiv komparator: Sykepleierutdanning
Møter med onkologisk sykepleier
Møter onkologisk sykepleier for å få svar på spørsmål om medisinske behandlinger og bivirkninger
Eksperimentell: Mindfulness trening
Underviste i Mindfulness-meditasjon
Lærte mindfulness-meditasjon av mindfulness-instruktør (utdannet helsepersonell/RN) og lyd-c/d

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykologisk funksjon
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år
1 år
Antall dager til beinmargstransplantasjon
Tidsramme: 1 år
1 år
Medisinbruk
Tidsramme: 1 år
1 år
Stresshormoner i urinen (kortisol og katekolaminer)
Tidsramme: 1 år
1 år
Transplantasjonsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
1 år
Sykehus liggetid og re-innleggelser
Tidsramme: 1 år
1 år
Fysiske symptomer
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan Bauer-Wu, PhD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stamcelletransplantasjon

Kliniske studier på Sykepleierutdanning

3
Abonnere