- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00165282
Mindfulness-meditasjon ved benmargstransplantasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli tildelt en av tre studiegrupper:
- mottar normal standardbehandling;
- møter med en onkologisk sykepleierpedagog, i tillegg til de faste sykepleierne på transplantasjonsteamet. Sykepleierutdanneren vil gi informasjon og svar på pasientens spørsmål om stamcelle-/benmargstransplantasjonsopplevelsen; eller
- undervises i mindfulness-meditasjon av en sykepleier som er utdannet til mindfulness-instruktør og av en lyd-CD.
Mindfulness-meditasjon er en teknikk som kan hjelpe til med å takle stress og vanskeligheter forbundet med kreft og gjennomgå en stamcelle-/benmargstransplantasjon. Det innebærer å lære å være i det nåværende øyeblikket ved å ta hensyn til pusten din, synet og lyder, og til sansninger du kanskje opplever, eller tanker og følelser du kan ha.
Mindfulness-meditasjon har vist seg å være nyttig for pasienter i klinikken som har kreft og andre medisinske tilstander.
Pasienter, uavhengig av tilfeldig gruppetildeling, skal fylle ut et spørreskjema 8 forskjellige ganger, fra før de legges inn på sykehuset til 6 måneder etter utskrivning.
Pasienter vil også gi to urinprøver mens de er på sykehuset for å måle nivåene av stresshormoner i urinen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater
- Emory University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Autolog stamcelletransplantasjon for hematologisk malignitet
- Første transplantasjon
- 21 år eller eldre
- Snakker og forstår engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt tandem (mer enn én) transplantasjon
- Å ta kortikosteroider på regelmessig basis for en kronisk tilstand
- Tidligere formell mindfulness-meditasjonstrening
- Betydelig kognitiv svikt og/eller bekreftet psykose eller tankeforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Normal omsorgsstandard
|
|
Aktiv komparator: Sykepleierutdanning
Møter med onkologisk sykepleier
|
Møter onkologisk sykepleier for å få svar på spørsmål om medisinske behandlinger og bivirkninger
|
Eksperimentell: Mindfulness trening
Underviste i Mindfulness-meditasjon
|
Lærte mindfulness-meditasjon av mindfulness-instruktør (utdannet helsepersonell/RN) og lyd-c/d
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Psykologisk funksjon
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Antall dager til beinmargstransplantasjon
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Medisinbruk
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Stresshormoner i urinen (kortisol og katekolaminer)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Transplantasjonsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sykehus liggetid og re-innleggelser
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Fysiske symptomer
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Bauer-Wu, PhD, Emory University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00005285
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stamcelletransplantasjon
-
Rutgers, The State University of New JerseyFullførtMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-Ikke-STEM | PMR -Ikke-STEMForente stater
-
Medical University of GrazUkjentAdherence Intervention Post TransplantationØsterrike
-
Frantisek SaudekRekrutteringØyene i Langerhans TransplantationTsjekkia
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekrutteringAnti-kreft celle immunterapi | T Cell og NK CellKina
-
Leiden University Medical CenterHar ikke rekruttert ennåSukkersyke | Øyene i Langerhans Transplantation | Kronisk pankreatittNederland
-
Peking University People's HospitalUkjentNatural Killer Cell Medited ImmunitetKina
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Leiden University Medical CenterPåmelding etter invitasjonSukkersyke | Øyene i Langerhans Transplantation | Pankreatitt, kroniskNederland
-
Medtronic - MITGAvsluttetEsophageal squamous cell neoplasia (ESCN)Kina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Sykepleierutdanning
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater