Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja uważności w transplantacji szpiku kostnego

26 listopada 2013 zaktualizowane przez: Susan Bauer-Wu, PhD, RN, FAAN, Emory University
Głównym celem tego badania jest zbadanie technik, które pomogą pacjentom lepiej radzić sobie z procedurą przeszczepu komórek macierzystych/szpiku kostnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną przydzieleni do jednej z trzech grup badawczych:

  1. otrzymuje normalną standardową opiekę;
  2. spotyka się z edukatorem pielęgniarek onkologicznych, oprócz zwykłych pielęgniarek w zespole transplantacyjnym. Edukator pielęgniarski udzieli informacji i odpowiedzi na pytania pacjentów dotyczące doświadczenia z przeszczepem komórek macierzystych/szpiku kostnego; Lub
  3. jest nauczany medytacji uważności przez pielęgniarkę, która jest przeszkolona na instruktora uważności, oraz przez płytę CD audio.

Medytacja uważności to technika, która może pomóc w radzeniu sobie ze stresem i trudnościami związanymi z chorobą nowotworową i przeszczepem komórek macierzystych/szpiku kostnego. Obejmuje naukę bycia w chwili obecnej poprzez zwracanie uwagi na swój oddech, obrazy i dźwięki oraz na doznania, których możesz doświadczać, lub myśli i uczucia, które możesz mieć.

Wykazano, że medytacja uważności jest pomocna dla pacjentów w klinice, którzy mają raka i inne schorzenia.

Pacjenci, niezależnie od losowego przydziału do grup, będą wypełniać kwestionariusz 8 razy, od momentu przyjęcia do szpitala do 6 miesięcy po wypisie.

Pacjenci będą również dostarczać dwie próbki moczu podczas pobytu w szpitalu, aby zmierzyć poziom hormonów stresu obecnych w moczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

241

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Emory University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Autologiczne przeszczepy komórek macierzystych w leczeniu nowotworów hematologicznych
  • Pierwszy przeszczep
  • 21 lat lub więcej
  • Mówi i rozumie język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Planowany przeszczep tandemowy (więcej niż jeden).
  • Regularne przyjmowanie kortykosteroidów w przypadku choroby przewlekłej
  • Wcześniejszy formalny trening medytacji uważności
  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych i/lub potwierdzona psychoza lub zaburzenie myślenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Normalny standard opieki
Aktywny komparator: Edukacja pielęgniarska
Spotyka się z pielęgniarką onkologiczną
Behawioralne: Edukacja pielęgniarska
Spotyka się z pielęgniarką onkologiczną, aby uzyskać odpowiedzi na pytania dotyczące leczenia i skutków ubocznych
Eksperymentalny: Trening uważności
Uczył medytacji uważności
Behawioralne: Trening uważności
Uczył medytacji uważności przez instruktora uważności (przeszkolonego pracownika służby zdrowia / RN) i audio c / d

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonowanie psychiczne
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Liczba dni do wszczepienia szpiku kostnego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Stosowanie leków
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Hormony stresu w moczu (kortyzol i katecholaminy)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Powikłania związane z przeszczepami
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Długość pobytu w szpitalu i ponownych hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Objawy fizyczne
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

Dana-Farber Cancer Institute
University of Massachusetts, Worcester

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Bauer-Wu, PhD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00005285

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep komórek macierzystych

Badania kliniczne na Edukacja pielęgniarska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj