Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness meditation i knoglemarvstransplantation

26. november 2013 opdateret af: Susan Bauer-Wu, PhD, RN, FAAN, Emory University
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge teknikker til at hjælpe patienter med at klare stamcelle-/knoglemarvstransplantationsproceduren bedre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive tildelt en af ​​tre undersøgelsesgrupper:

  1. modtager den normale standardpleje;
  2. mødes med en onkologisk sygeplejerskepædagog, foruden de faste sygeplejersker på transplantationsteamet. Sygeplejerskepædagogen vil give information og svar på patientens spørgsmål om stamcelle-/knoglemarvstransplantationsoplevelsen; eller
  3. undervises i mindfulness-meditation af en sygeplejerske, der er uddannet til mindfulness-instruktør og af en lyd-cd.

Mindfulness meditation er en teknik, der kan hjælpe med at håndtere stress og vanskeligheder forbundet med kræft og gennemgår en stamcelle/knoglemarvstransplantation. Det involverer at lære at være i nuet ved at være opmærksom på dit åndedræt, dine syn og dine lyde og på fornemmelser, du måske oplever, eller tanker og følelser, du måske har.

Mindfulness meditation har vist sig at være nyttig for patienter i klinikken, som har kræft og andre medicinske tilstande.

Patienter vil, uanset tilfældig gruppetildeling, udfylde et spørgeskema 8 forskellige gange, fra før de bliver indlagt på hospitalet til 6 måneder efter udskrivelsen.

Patienterne vil også give to urinprøver, mens de er på hospitalet, for at måle niveauet af stresshormoner i urinen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

241

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Emory University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Autolog stamcelletransplantation for hæmatologisk malignitet
  • Første transplantation
  • 21 år eller ældre
  • Taler og forstår engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt tandem (mere end én) transplantation
  • Indtagelse af kortikosteroider på regelmæssig basis for en kronisk tilstand
  • Forudgående formel mindfulness meditationstræning
  • Betydelig kognitiv svækkelse og/eller bekræftet psykose eller tankeforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Normal standard for pleje
Aktiv komparator: Sygeplejerske uddannelse
Mødes med onkologisk sygeplejerske
Mødes med onkologisk sygeplejerske for at få besvaret spørgsmål om medicinske behandlinger og bivirkninger
Eksperimentel: Mindfulness træning
Undervist i Mindfulness meditation
Undervist i mindfulness meditation af mindfulness instruktør (uddannet sundhedspersonale/RN) og lyd c/d

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykologisk funktion
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal dage til knoglemarvstransplantation
Tidsramme: 1 år
1 år
Medicinbrug
Tidsramme: 1 år
1 år
Stresshormoner i urinen (kortisol og katekolaminer)
Tidsramme: 1 år
1 år
Transplantationsrelaterede komplikationer
Tidsramme: 1 år
1 år
Indlæggelseslængde på hospital og genindlæggelser
Tidsramme: 1 år
1 år
Fysiske symptomer
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Bauer-Wu, PhD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (Skøn)

14. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stamcelletransplantation

Kliniske forsøg med Sygeplejerske uddannelse

3
Abonner