- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00165282
Mindfulness meditation i knoglemarvstransplantation
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil blive tildelt en af tre undersøgelsesgrupper:
- modtager den normale standardpleje;
- mødes med en onkologisk sygeplejerskepædagog, foruden de faste sygeplejersker på transplantationsteamet. Sygeplejerskepædagogen vil give information og svar på patientens spørgsmål om stamcelle-/knoglemarvstransplantationsoplevelsen; eller
- undervises i mindfulness-meditation af en sygeplejerske, der er uddannet til mindfulness-instruktør og af en lyd-cd.
Mindfulness meditation er en teknik, der kan hjælpe med at håndtere stress og vanskeligheder forbundet med kræft og gennemgår en stamcelle/knoglemarvstransplantation. Det involverer at lære at være i nuet ved at være opmærksom på dit åndedræt, dine syn og dine lyde og på fornemmelser, du måske oplever, eller tanker og følelser, du måske har.
Mindfulness meditation har vist sig at være nyttig for patienter i klinikken, som har kræft og andre medicinske tilstande.
Patienter vil, uanset tilfældig gruppetildeling, udfylde et spørgeskema 8 forskellige gange, fra før de bliver indlagt på hospitalet til 6 måneder efter udskrivelsen.
Patienterne vil også give to urinprøver, mens de er på hospitalet, for at måle niveauet af stresshormoner i urinen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater
- Emory University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Autolog stamcelletransplantation for hæmatologisk malignitet
- Første transplantation
- 21 år eller ældre
- Taler og forstår engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt tandem (mere end én) transplantation
- Indtagelse af kortikosteroider på regelmæssig basis for en kronisk tilstand
- Forudgående formel mindfulness meditationstræning
- Betydelig kognitiv svækkelse og/eller bekræftet psykose eller tankeforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Normal standard for pleje
|
|
Aktiv komparator: Sygeplejerske uddannelse
Mødes med onkologisk sygeplejerske
|
Mødes med onkologisk sygeplejerske for at få besvaret spørgsmål om medicinske behandlinger og bivirkninger
|
Eksperimentel: Mindfulness træning
Undervist i Mindfulness meditation
|
Undervist i mindfulness meditation af mindfulness instruktør (uddannet sundhedspersonale/RN) og lyd c/d
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Psykologisk funktion
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Antal dage til knoglemarvstransplantation
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Medicinbrug
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Stresshormoner i urinen (kortisol og katekolaminer)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Transplantationsrelaterede komplikationer
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Indlæggelseslængde på hospital og genindlæggelser
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Fysiske symptomer
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Bauer-Wu, PhD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00005285
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stamcelletransplantation
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-IKKE STAM | PMR -Ikke-STEMForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Hopital FochRekrutteringForældrestatus | Transplantation af lunge | Transplantation af nyreFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTransplantationForenede Stater, Canada
-
CareDxAfsluttetTransplantationForenede Stater
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbTrukket tilbageTransplantation
-
Southern Medical University, ChinaThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; 181 Central Hospital...Afsluttet
-
Astellas Pharma IncAfsluttetTransplantationFrankrig, Italien, Polen, Tyskland, Spanien, Belgien, Schweiz, Finland, Tjekkiet, Ungarn, Østrig, Danmark, Sverige
Kliniske forsøg med Sygeplejerske uddannelse
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiAfsluttetBrug af Flipped Classroom Model med sygeplejestuderendeKalkun
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilIkke rekrutterer endnu