喘息改善に向けた医師と患者の連携強化
喘息を改善するための患者と臨床医の協力の合図
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
喘息は、米国で 1,700 万人が罹患している、生命を脅かす可能性のある慢性疾患です。 喘息は、年間数百万の労働日数の損失と数千の入院につながります。 この病気を持つ何百万人もの人々にとって、それは慢性的ですが制御可能です. コルチコステロイドは、持続性喘息の長期治療に最も効果的な薬であり、薬を吸入することで全身的な副作用の可能性を最小限に抑えます. 吸入コルチコステロイド (ICS) の利点の説得力のある証拠にもかかわらず、患者と医師の両方がそれらを定期的に使用することに消極的であるようです。 ICS を処方された人の多くは、まったく服用しないか、服用頻度を減らしたり (例: 1 日 2 回ではなく 1 回)、服用頻度を減らしたり (例: 毎日ではなく「必要に応じて」)、処方よりも低用量で服用したりしています。 医師は、ICS を処方された人の少なくとも 50% が、アドヒアランスが不十分なために十分な効果を得られないことに同意しています。 非遵守の多くの理由は完全には理解されていません。 医師と患者の関係は、影響を与える可能性のある領域であり、服薬アドヒアランスの最も強力な予測因子であると考えられています。 喘息関連の肺機能に関する適切な情報を提供することで、患者と医師の間のコミュニケーションが促進され、ICS の順守が向上します。
デザインの物語:
この研究の全体的な目的は、患者と医師の間のコミュニケーションを促進することにより、抗炎症薬のアドヒアランスと喘息の転帰を改善することです。 この研究の具体的な目的は次のとおりです。1) 気流閉塞に関する客観的な情報をフィードバックして患者と医師のコミュニケーションを促進し、服薬行動を強化することにより、ICS 投薬へのアドヒアランスを改善します。 2) コミュニケーションの奨励が、ヘルスケアの利用、肺機能、経口ステロイドのレスキューコースの必要性、および機能的影響を含むヘルスケアの結果に与える影響を文書化します。 この研究の仮説は、患者とそのかかりつけの医師に気流の閉塞の程度を知らせることで、彼らの間の相互作用が促進され、フィードバックを受けていない同様の患者の対照群よりも、1 年間にわたって ICS 投薬へのより強いアドヒアランスが得られるというものです。 . 喘息の成人とプライマリケアの臨床現場での医師との間のコミュニケーションの促進については、まだ研究されていません。 3つの一般的な医療慣行内のすべての医師と、中等度から重度の喘息の成人患者が登録され、介入または通常のケアに割り当てられます。 現在の投薬治療に関連して解釈されたピークフローグラフのフィードバックは、コミュニケーションを促すでしょう。 その意図は、直接介入するのではなく、医師と患者の関係を奨励し、サポートすることです。 コミュニケーションを促す力は、医師と患者の間のその後の対話にあります。 中等度または重度の喘息患者の ICS へのアドヒアランスの改善は、喘息の罹患率を低下させ、健康転帰を改善することが示されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco, Parnassus Campus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 喘息
- 現在ICSを使用しています
- 研究への参加の翌年にサンフランシスコのベイエリアに住むことを計画している
除外基準:
- 喘息以外の肺疾患の診断
- 15パック年以上の喫煙歴がある
- 毎月の研究訪問を不可能にするかもしれない心理的問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
参加者は、医師からフィードバックとピークフローモニタリングレポートを受け取ります。
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ピークフロー監視傾向の解釈された分析
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NO_INTERVENTION:2
参加者は通常のケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICS投薬へのアドヒアランス
時間枠:月単位で測定
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月単位で測定
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Susan L. Janson, DNSc,ANP,RN、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。