- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00201188
천식 개선을 위한 의사와 환자 간의 협업 강화
천식 개선을 위한 환자와 임상의의 협력 신호
연구 개요
상세 설명
배경:
천식은 미국에서 1,700만 명의 사람들에게 영향을 미치는 만성적이고 잠재적으로 생명을 위협하는 질병입니다. 천식은 매년 수백만 건의 근무일 손실과 수천 건의 입원으로 이어집니다. 이 질병을 앓고 있는 수백만 명의 사람들에게는 만성적이지만 통제가 가능합니다. 코르티코스테로이드는 지속성 천식의 장기 치료에 가장 효과적인 약물이며 약물 흡입은 전신 부작용의 가능성을 최소화합니다. 흡입형 코르티코스테로이드(ICS)의 이점에 대한 설득력 있는 증거에도 불구하고 환자와 의사 모두 이를 정기적으로 사용하는 것을 꺼려하는 것 같습니다. ICS를 처방받은 많은 사람들은 약을 전혀 복용하지 않거나 덜 자주(예: 하루에 두 번이 아니라 한 번), 덜 규칙적으로(예: 매일이 아닌 "필요에 따라") 또는 처방된 것보다 적은 양으로 복용합니다. 의사들은 ICS를 처방받은 사람들의 최소 50%가 순응도가 좋지 않아 완전히 혜택을 받지 못한다는 데 동의합니다. 비순응에 대한 많은 이유가 완전히 이해되지 않았습니다. 잠재적인 영향을 미칠 수 있는 영역인 의사와 환자 간의 관계는 복약 순응도의 가장 강력한 예측 변수로 여겨집니다. 천식 관련 폐 기능에 대한 관련 정보를 제공하면 ICS 준수를 개선하기 위해 환자와 의사 간의 의사소통이 촉진되어야 합니다.
디자인 내러티브:
이 연구의 전반적인 목적은 환자와 의사 간의 의사 소통을 장려하여 항염증 약물 순응도와 천식 결과를 개선하는 것입니다. 이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 2) 의사소통의 장려가 건강 관리 이용, 폐 기능, 경구 스테로이드 구조 과정의 필요성 및 기능적 영향을 포함하여 건강 관리 결과에 미치는 영향을 문서화합니다. 이 연구의 가설은 환자와 주치의에게 기류 폐쇄 정도에 대해 알리면 그들 사이의 상호 작용을 촉진하여 피드백을 받지 않는 유사한 환자의 대조군에서 발생하는 것보다 1년 동안 ICS 약물 순응도가 더 높아질 것이라는 것입니다. . 1차 진료 임상 환경에서 천식이 있는 성인과 의사 간의 의사소통을 촉진하는 것은 아직 연구되지 않았습니다. 3개의 일반 의료 관행에 속하는 모든 의사와 중등도에서 중증 천식을 앓고 있는 성인 환자가 등록되어 개입 또는 일반 치료에 배정됩니다. 현재 약물 요법과 관련하여 해석된 최대 흐름 그래프의 피드백은 의사 소통을 촉진합니다. 직접적인 개입보다는 의사와 환자의 관계를 격려하고 지원하려는 의도다. 의사 소통을 장려하는 힘은 의사와 환자 사이의 이어지는 대화에 있습니다. 중등도 또는 중증 천식 환자의 ICS 순응도 향상은 천식 이환율을 감소시키고 건강 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco, Parnassus Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 천식
- 현재 ICS 사용 중
- 학업 시작 다음 해에 샌프란시스코 베이 지역에 거주할 계획
제외 기준:
- 천식 이외의 폐질환 진단
- 15갑년 이상의 흡연력이 있는 경우
- 월간 연구 방문을 불가능하게 만들 수 있는 심리적 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
참가자는 의사로부터 피드백 및 최대 유량 모니터링 보고서를 받습니다.
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피크 흐름 모니터링 경향의 해석된 분석
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NO_INTERVENTION: 2
참가자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICS 약물 순응도
기간: 매월 측정
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매월 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Susan L. Janson, DNSc,ANP,RN, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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