- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00201188
Расширение сотрудничества между врачами и пациентами для улучшения состояния при астме
Использование сотрудничества между пациентом и врачом для улучшения состояния при астме
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ФОН:
Астма — это хроническое, потенциально опасное для жизни заболевание, от которого страдают 17 миллионов человек в Соединенных Штатах. Астма приводит к миллионам потерянных рабочих дней и тысячам госпитализаций ежегодно. Для миллионов людей с этим заболеванием оно хроническое, но поддается контролю. Кортикостероиды являются наиболее эффективными препаратами для длительного лечения персистирующей астмы, а их вдыхание сводит к минимуму вероятность системных побочных эффектов. Несмотря на убедительные доказательства преимуществ ингаляционных кортикостероидов (ИГКС), как пациенты, так и врачи неохотно используют их регулярно. Многие люди, которым прописаны ИГКС, либо никогда их не принимают, либо принимают реже (например, один раз, а не два раза в день), реже (например, «по мере необходимости», а не ежедневно) или в более низких дозах, чем предписано. Врачи согласны с тем, что по крайней мере 50% людей, которым прописаны ИГКС, не получают полной пользы из-за плохой приверженности лечению. Многие причины несоблюдения режима до конца не изучены. Отношения между врачом и пациентом, область, в которой может быть оказано потенциальное воздействие, считаются самым сильным предиктором приверженности лечению. Предоставление соответствующей информации о функции легких, связанной с астмой, должно ускорить общение между пациентом и врачом для улучшения приверженности к ИКС.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Общая цель этого исследования — улучшить приверженность лечению противовоспалительными препаратами и улучшить исходы астмы путем поощрения общения между пациентами и их врачом. Конкретные цели исследования включают следующее: 1) улучшить приверженность к лечению ICS путем поощрения общения пациента и врача с обратной связью объективной информации об обструкции дыхательных путей для усиления поведения, связанного с приемом лекарств; и 2) задокументировать влияние, которое поощрение коммуникации оказывает на результаты медицинской помощи, включая использование медицинских услуг, функцию легких, потребность в спасательных курсах пероральных стероидов и функциональное воздействие. Гипотеза исследования заключается в том, что информирование пациентов и их лечащих врачей о степени обструкции дыхательных путей будет стимулировать взаимодействие между ними, что приведет к большей приверженности к лечению ICS в течение одного года, чем это произойдет в контрольной группе таких же пациентов, которые не получают обратной связи. . Способствование общению между взрослыми, страдающими астмой, и их врачами в условиях первичной медико-санитарной помощи еще не изучалось. Все врачи трех практик общей медицины и их взрослые пациенты с астмой средней и тяжелой степени будут зарегистрированы и назначены либо для вмешательства, либо для обычного лечения. Обратная связь интерпретируемых графиков пиковой скорости потока по отношению к текущей медикаментозной терапии будет стимулировать общение. Цель состоит в том, чтобы поощрять и поддерживать отношения между врачом и пациентом, а не напрямую вмешиваться. Сила поощрения общения заключается в последующем диалоге между врачом и пациентом. Было показано, что улучшение приверженности к ИКС среди людей с астмой средней или тяжелой степени снижает заболеваемость астмой и улучшает исходы для здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco, Parnassus Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- астма
- В настоящее время использую ICS
- Планируете жить в районе залива Сан-Франциско в течение года после поступления на учебу
Критерий исключения:
- Диагностика любого заболевания легких, кроме астмы
- Имеет стаж курения не менее 15 пачек-лет.
- Психологические проблемы, которые могут сделать невозможными ежемесячные ознакомительные визиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Участники получат отзывы и отчеты о мониторинге пикфлоуметрии от своих врачей.
|
Интерпретированный анализ трендов мониторинга пиковой скорости потока
|
NO_INTERVENTION: 2
Участники получат обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Приверженность к лечению ИКС
Временное ограничение: Измеряется ежемесячно
|
Измеряется ежемесячно
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Susan L. Janson, DNSc,ANP,RN, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 279
- R01HL073098 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отчеты о состоянии
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.ЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
PATHЗавершенный