Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av samarbeid mellom leger og pasienter for å forbedre astma

7. mars 2013 oppdatert av: University of California, San Francisco

Cueing pasient-kliniker-samarbeid for å forbedre astma

Hensikten med denne studien er å forbedre overholdelse av antiinflammatoriske medisiner og astmaresultater ved å bruke rapporter om toppstrømsovervåking for å raskere kommunikasjon mellom pasienter og deres leger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Astma er en kronisk, potensielt livstruende sykdom som rammer 17 millioner mennesker i USA. Astma fører til millioner av tapte arbeidsdager og tusenvis av sykehusinnleggelser årlig. For millioner av mennesker med denne sykdommen er den kronisk, men kontrollerbar. Kortikosteroider er den mest effektive medisinen for langtidsbehandling av vedvarende astma, og inhalering av medisinen minimerer potensialet for systemiske bivirkninger. Til tross for overbevisende bevis på fordelene med inhalerte kortikosteroider (ICS), virker både pasienter og leger motvillige til å bruke dem regelmessig. Mange mennesker som er foreskrevet ICS, tar dem enten aldri, eller tar dem sjeldnere (f.eks. én gang i stedet for to ganger daglig), mindre regelmessig (f.eks. "etter behov" i stedet for daglig), eller ved lavere doser enn foreskrevet. Legene er enige om at minst 50 % av personer som får foreskrevet ICS ikke får full nytte på grunn av dårlig overholdelse. De mange årsakene til manglende overholdelse er ikke fullt ut forstått. Forholdet mellom legen og pasienten, et område der potensiell innvirkning kan gjøres, antas å være den sterkeste prediktoren for medisinoverholdelse. Å gi relevant informasjon om astma-relatert lungefunksjon bør gi kommunikasjon mellom pasienten og legen for å forbedre overholdelse av ICS.

DESIGN NARRATIV:

Det overordnede formålet med denne studien er å forbedre overholdelse av antiinflammatoriske medisiner og astmautfall ved å oppmuntre til kommunikasjon mellom pasienter og legen deres. De spesifikke målene med studien inkluderer følgende: 1) forbedre overholdelse av ICS-medisiner ved å oppmuntre pasient-lege-kommunikasjon med tilbakemelding av objektiv informasjon om luftstrømsobstruksjon for å forsterke medisinbruksatferd; og 2) dokumentere virkningen som oppmuntring til kommunikasjon har på helsevesenets resultater, inkludert bruk av helsetjenester, lungefunksjon, behov for redningskurs med orale steroider og funksjonell påvirkning. Hypotesen til studien er at å informere pasienter og deres primærleger om graden av luftstrømsobstruksjon vil føre til interaksjon mellom dem, noe som resulterer i større overholdelse av ICS-medisiner over ett år enn det som vil skje i en kontrollgruppe med lignende pasienter som ikke får tilbakemelding . Å fremme kommunikasjon mellom voksne med astma og deres leger i en klinisk setting for primærhelsetjenesten er ennå ikke studert. Alle leger innen tre allmennmedisinske praksiser og deres voksne pasienter med moderat til alvorlig astma vil bli registrert og tildelt enten intervensjon eller vanlig behandling. Tilbakemelding av tolkede peak flow grafer i forhold til gjeldende medikamentbehandling vil lede til kommunikasjonen. Hensikten er å oppmuntre og støtte forholdet mellom legen og pasienten i stedet for å gripe direkte inn. Kraften til å oppmuntre til kommunikasjon ligger i den påfølgende dialogen mellom legen og pasienten. Forbedring av overholdelse av ICS blant personer med moderat eller alvorlig astma har vist seg å redusere sykelighet av astma og forbedre helseutfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco, Parnassus Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 72 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Astma
  • Bruker for tiden ICS
  • Planlegger å bo i San Francisco Bay Area året etter studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av enhver annen lungesykdom enn astma
  • Har en røykehistorie større enn eller lik 15 pakkeår
  • Psykologiske problemer som kan gjøre månedlige studiebesøk umulig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Deltakerne vil motta tilbakemeldinger og rapporter om toppstrømovervåking fra legene sine.
Tolket analyse av toppstrømsovervåkingstrender
INGEN_INTERVENSJON: 2
Deltakerne vil få vanlig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse av ICS-medisiner
Tidsramme: Målt på månedsbasis
Målt på månedsbasis

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Susan L. Janson, DNSc,ANP,RN, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

20. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungesykdommer

Kliniske studier på Statusrapporter

3
Abonnere