- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00201188
Forbedring av samarbeid mellom leger og pasienter for å forbedre astma
Cueing pasient-kliniker-samarbeid for å forbedre astma
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Astma er en kronisk, potensielt livstruende sykdom som rammer 17 millioner mennesker i USA. Astma fører til millioner av tapte arbeidsdager og tusenvis av sykehusinnleggelser årlig. For millioner av mennesker med denne sykdommen er den kronisk, men kontrollerbar. Kortikosteroider er den mest effektive medisinen for langtidsbehandling av vedvarende astma, og inhalering av medisinen minimerer potensialet for systemiske bivirkninger. Til tross for overbevisende bevis på fordelene med inhalerte kortikosteroider (ICS), virker både pasienter og leger motvillige til å bruke dem regelmessig. Mange mennesker som er foreskrevet ICS, tar dem enten aldri, eller tar dem sjeldnere (f.eks. én gang i stedet for to ganger daglig), mindre regelmessig (f.eks. "etter behov" i stedet for daglig), eller ved lavere doser enn foreskrevet. Legene er enige om at minst 50 % av personer som får foreskrevet ICS ikke får full nytte på grunn av dårlig overholdelse. De mange årsakene til manglende overholdelse er ikke fullt ut forstått. Forholdet mellom legen og pasienten, et område der potensiell innvirkning kan gjøres, antas å være den sterkeste prediktoren for medisinoverholdelse. Å gi relevant informasjon om astma-relatert lungefunksjon bør gi kommunikasjon mellom pasienten og legen for å forbedre overholdelse av ICS.
DESIGN NARRATIV:
Det overordnede formålet med denne studien er å forbedre overholdelse av antiinflammatoriske medisiner og astmautfall ved å oppmuntre til kommunikasjon mellom pasienter og legen deres. De spesifikke målene med studien inkluderer følgende: 1) forbedre overholdelse av ICS-medisiner ved å oppmuntre pasient-lege-kommunikasjon med tilbakemelding av objektiv informasjon om luftstrømsobstruksjon for å forsterke medisinbruksatferd; og 2) dokumentere virkningen som oppmuntring til kommunikasjon har på helsevesenets resultater, inkludert bruk av helsetjenester, lungefunksjon, behov for redningskurs med orale steroider og funksjonell påvirkning. Hypotesen til studien er at å informere pasienter og deres primærleger om graden av luftstrømsobstruksjon vil føre til interaksjon mellom dem, noe som resulterer i større overholdelse av ICS-medisiner over ett år enn det som vil skje i en kontrollgruppe med lignende pasienter som ikke får tilbakemelding . Å fremme kommunikasjon mellom voksne med astma og deres leger i en klinisk setting for primærhelsetjenesten er ennå ikke studert. Alle leger innen tre allmennmedisinske praksiser og deres voksne pasienter med moderat til alvorlig astma vil bli registrert og tildelt enten intervensjon eller vanlig behandling. Tilbakemelding av tolkede peak flow grafer i forhold til gjeldende medikamentbehandling vil lede til kommunikasjonen. Hensikten er å oppmuntre og støtte forholdet mellom legen og pasienten i stedet for å gripe direkte inn. Kraften til å oppmuntre til kommunikasjon ligger i den påfølgende dialogen mellom legen og pasienten. Forbedring av overholdelse av ICS blant personer med moderat eller alvorlig astma har vist seg å redusere sykelighet av astma og forbedre helseutfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco, Parnassus Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Astma
- Bruker for tiden ICS
- Planlegger å bo i San Francisco Bay Area året etter studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av enhver annen lungesykdom enn astma
- Har en røykehistorie større enn eller lik 15 pakkeår
- Psykologiske problemer som kan gjøre månedlige studiebesøk umulig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: 1
Deltakerne vil motta tilbakemeldinger og rapporter om toppstrømovervåking fra legene sine.
|
Tolket analyse av toppstrømsovervåkingstrender
|
INGEN_INTERVENSJON: 2
Deltakerne vil få vanlig omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overholdelse av ICS-medisiner
Tidsramme: Målt på månedsbasis
|
Målt på månedsbasis
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Susan L. Janson, DNSc,ANP,RN, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 279
- R01HL073098 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungesykdommer
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
Kliniske studier på Statusrapporter
-
Mayo ClinicAvsluttetGastroøsofageal refluks | Brokk, Hiatal | Undersøkelser og spørreskjemaer | FundoplikasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityFullført
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | NyresykdomForente stater
-
Alsayed Mohamed Alsayed AlsadanyUkjent
-
University of ValenciaFullførtAldringsproblemerSpania
-
Meir Medical CenterUkjent
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakFullført
-
University of British ColumbiaRekruttering
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Universidad de MurciaFullført