- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00201188
Mejorar la colaboración entre médicos y pacientes para mejorar el asma
Indicar la colaboración entre el paciente y el médico para mejorar el asma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
El asma es una enfermedad crónica potencialmente mortal que afecta a 17 millones de personas en los Estados Unidos. El asma provoca millones de días de trabajo perdidos y miles de hospitalizaciones al año. Para los millones de personas que padecen esta enfermedad, es crónica pero controlable. Los corticosteroides son el medicamento más eficaz para el tratamiento a largo plazo del asma persistente, y la inhalación del medicamento minimiza la posibilidad de efectos secundarios sistémicos. A pesar de la evidencia convincente de los beneficios de los corticosteroides inhalados (ICS), tanto los pacientes como los médicos parecen reacios a usarlos regularmente. Muchas personas a las que se les recetan ICS nunca los toman o los toman con menos frecuencia (p. ej., una vez en lugar de dos veces al día), con menos regularidad (p. ej., "según sea necesario" en lugar de diariamente) o en dosis más bajas que las prescritas. Los médicos están de acuerdo en que al menos el 50% de las personas a las que se les recetan ICS no se benefician por completo debido a la mala adherencia. Las muchas razones de la falta de adherencia no se comprenden completamente. Se cree que la relación entre el médico y el paciente, un área en la que se puede tener un impacto potencial, es el predictor más fuerte de la adherencia a la medicación. Proporcionar información pertinente sobre la función pulmonar relacionada con el asma debería impulsar la comunicación entre el paciente y el médico para mejorar la adherencia a los ICS.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El propósito general de este estudio es mejorar la adherencia a la medicación antiinflamatoria y los resultados del asma fomentando la comunicación entre los pacientes y su médico. Los objetivos específicos del estudio incluyen lo siguiente: 1) mejorar la adherencia a la medicación ICS fomentando la comunicación médico-paciente con retroalimentación de información objetiva sobre la obstrucción del flujo de aire para reforzar el comportamiento de toma de medicación; y 2) documentar el impacto que tiene el fomento de la comunicación en los resultados de la atención médica, incluida la utilización de la atención médica, la función pulmonar, la necesidad de cursos de rescate de esteroides orales y el impacto funcional. La hipótesis del estudio es que informar a los pacientes y a sus médicos de atención primaria sobre el grado de obstrucción del flujo aéreo provocará una interacción entre ellos, lo que dará como resultado una mayor adherencia a la medicación con ICS durante un año que la que ocurrirá en un grupo de control de pacientes similares que no reciben retroalimentación. . Aún no se ha estudiado la promoción de la comunicación entre adultos con asma y sus médicos en un entorno clínico de atención primaria. Todos los médicos dentro de tres prácticas de medicina general y sus pacientes adultos con asma de moderada a grave serán inscritos y asignados a la intervención o atención habitual. La retroalimentación de los gráficos de flujo máximo interpretados en relación con la terapia de medicación actual impulsará la comunicación. La intención es fomentar y apoyar la relación entre el médico y el paciente en lugar de intervenir directamente. El poder de fomentar la comunicación radica en el diálogo subsiguiente entre el médico y el paciente. Se ha demostrado que la mejora de la adherencia a los ICS entre las personas con asma moderada o grave disminuye la morbilidad del asma y mejora los resultados de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco, Parnassus Campus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asma
- Actualmente usando ICS
- Planificación para vivir en el Área de la Bahía de San Francisco en el año siguiente al ingreso al estudio
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de cualquier enfermedad pulmonar que no sea asma
- Tiene un historial de tabaquismo mayor o igual a 15 paquetes-año
- Problemas psicológicos que pueden imposibilitar las visitas de estudio mensuales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1
Los participantes recibirán comentarios e informes de monitoreo de flujo máximo de sus médicos.
|
Análisis interpretado de tendencias de monitoreo de flujo máximo
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SIN INTERVENCIÓN: 2
Los participantes recibirán la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la medicación ICS
Periodo de tiempo: Medido mensualmente
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Medido mensualmente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Susan L. Janson, DNSc,ANP,RN, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 279
- R01HL073098 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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