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Mejorar la colaboración entre médicos y pacientes para mejorar el asma

7 de marzo de 2013 actualizado por: University of California, San Francisco

Indicar la colaboración entre el paciente y el médico para mejorar el asma

El propósito de este estudio es mejorar la adherencia a la medicación antiinflamatoria y los resultados del asma mediante el uso de informes de monitorización del flujo máximo para impulsar la comunicación entre los pacientes y sus médicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

FONDO:

El asma es una enfermedad crónica potencialmente mortal que afecta a 17 millones de personas en los Estados Unidos. El asma provoca millones de días de trabajo perdidos y miles de hospitalizaciones al año. Para los millones de personas que padecen esta enfermedad, es crónica pero controlable. Los corticosteroides son el medicamento más eficaz para el tratamiento a largo plazo del asma persistente, y la inhalación del medicamento minimiza la posibilidad de efectos secundarios sistémicos. A pesar de la evidencia convincente de los beneficios de los corticosteroides inhalados (ICS), tanto los pacientes como los médicos parecen reacios a usarlos regularmente. Muchas personas a las que se les recetan ICS nunca los toman o los toman con menos frecuencia (p. ej., una vez en lugar de dos veces al día), con menos regularidad (p. ej., "según sea necesario" en lugar de diariamente) o en dosis más bajas que las prescritas. Los médicos están de acuerdo en que al menos el 50% de las personas a las que se les recetan ICS no se benefician por completo debido a la mala adherencia. Las muchas razones de la falta de adherencia no se comprenden completamente. Se cree que la relación entre el médico y el paciente, un área en la que se puede tener un impacto potencial, es el predictor más fuerte de la adherencia a la medicación. Proporcionar información pertinente sobre la función pulmonar relacionada con el asma debería impulsar la comunicación entre el paciente y el médico para mejorar la adherencia a los ICS.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El propósito general de este estudio es mejorar la adherencia a la medicación antiinflamatoria y los resultados del asma fomentando la comunicación entre los pacientes y su médico. Los objetivos específicos del estudio incluyen lo siguiente: 1) mejorar la adherencia a la medicación ICS fomentando la comunicación médico-paciente con retroalimentación de información objetiva sobre la obstrucción del flujo de aire para reforzar el comportamiento de toma de medicación; y 2) documentar el impacto que tiene el fomento de la comunicación en los resultados de la atención médica, incluida la utilización de la atención médica, la función pulmonar, la necesidad de cursos de rescate de esteroides orales y el impacto funcional. La hipótesis del estudio es que informar a los pacientes y a sus médicos de atención primaria sobre el grado de obstrucción del flujo aéreo provocará una interacción entre ellos, lo que dará como resultado una mayor adherencia a la medicación con ICS durante un año que la que ocurrirá en un grupo de control de pacientes similares que no reciben retroalimentación. . Aún no se ha estudiado la promoción de la comunicación entre adultos con asma y sus médicos en un entorno clínico de atención primaria. Todos los médicos dentro de tres prácticas de medicina general y sus pacientes adultos con asma de moderada a grave serán inscritos y asignados a la intervención o atención habitual. La retroalimentación de los gráficos de flujo máximo interpretados en relación con la terapia de medicación actual impulsará la comunicación. La intención es fomentar y apoyar la relación entre el médico y el paciente en lugar de intervenir directamente. El poder de fomentar la comunicación radica en el diálogo subsiguiente entre el médico y el paciente. Se ha demostrado que la mejora de la adherencia a los ICS entre las personas con asma moderada o grave disminuye la morbilidad del asma y mejora los resultados de salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

139

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco, Parnassus Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 72 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Asma
  • Actualmente usando ICS
  • Planificación para vivir en el Área de la Bahía de San Francisco en el año siguiente al ingreso al estudio

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de cualquier enfermedad pulmonar que no sea asma
  • Tiene un historial de tabaquismo mayor o igual a 15 paquetes-año
  • Problemas psicológicos que pueden imposibilitar las visitas de estudio mensuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
Los participantes recibirán comentarios e informes de monitoreo de flujo máximo de sus médicos.
Análisis interpretado de tendencias de monitoreo de flujo máximo
SIN INTERVENCIÓN: 2
Los participantes recibirán la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Adherencia a la medicación ICS
Periodo de tiempo: Medido mensualmente
Medido mensualmente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Susan L. Janson, DNSc,ANP,RN, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2003

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Informes de estado

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