- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00201188
Verbetering van de samenwerking tussen artsen en patiënten om astma te verbeteren
Cueing patiënt-arts samenwerking om astma te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Astma is een chronische, potentieel levensbedreigende ziekte die 17 miljoen mensen in de Verenigde Staten treft. Astma leidt jaarlijks tot miljoenen verloren werkdagen en duizenden ziekenhuisopnames. Voor de miljoenen mensen met deze ziekte is het chronisch maar beheersbaar. Corticosteroïden zijn de meest effectieve medicatie voor de langdurige behandeling van aanhoudend astma, en het inhaleren van de medicatie minimaliseert de kans op systemische bijwerkingen. Ondanks overtuigend bewijs van de voordelen van inhalatiecorticosteroïden (ICS), lijken zowel patiënten als artsen terughoudend om ze regelmatig te gebruiken. Veel mensen aan wie ICS is voorgeschreven, nemen ze ofwel nooit, ofwel minder vaak (bijvoorbeeld een keer in plaats van tweemaal per dag), minder regelmatig (bijvoorbeeld "naar behoefte" in plaats van dagelijks), of in lagere doses dan voorgeschreven. Artsen zijn het erover eens dat ten minste 50% van de mensen aan wie ICS wordt voorgeschreven er niet volledig van profiteert vanwege een slechte therapietrouw. De vele redenen voor niet-naleving worden niet volledig begrepen. Aangenomen wordt dat de relatie tussen de arts en de patiënt, een gebied waarop potentiële impact kan worden gemaakt, de sterkste voorspeller is van therapietrouw. Het verstrekken van relevante informatie over aan astma gerelateerde longfunctie zou de communicatie tussen de patiënt en de arts moeten stimuleren om de naleving van ICS te verbeteren.
ONTWERP VERHAAL:
Het algemene doel van deze studie is het verbeteren van de therapietrouw van ontstekingsremmende medicatie en het verbeteren van de astma-uitkomsten door de communicatie tussen patiënten en hun arts aan te moedigen. De specifieke doelstellingen van de studie omvatten de volgende: 1) therapietrouw aan ICS-medicatie verbeteren door patiënt-artscommunicatie aan te moedigen met feedback van objectieve informatie over luchtwegobstructie om medicatiegebruik te versterken; en 2) documenteer de impact die het aanmoedigen van communicatie heeft op de resultaten van de gezondheidszorg, inclusief het gebruik van gezondheidszorg, de longfunctie, de behoefte aan reddingskuren met orale steroïden en de functionele impact. De hypothese van het onderzoek is dat het informeren van patiënten en hun huisartsen over de mate van luchtwegobstructie, interactie tussen hen zal stimuleren, wat resulteert in een grotere therapietrouw aan ICS-medicatie gedurende een jaar dan zal gebeuren in een controlegroep van vergelijkbare patiënten die geen feedback krijgen. . Het bevorderen van de communicatie tussen volwassenen met astma en hun artsen in een eerstelijns klinische setting is nog niet onderzocht. Alle artsen binnen drie huisartsenpraktijken en hun volwassen patiënten met matige tot ernstige astma worden ingeschreven en toegewezen aan de interventie of de gebruikelijke zorg. Feedback van geïnterpreteerde piekstroomgrafieken in relatie tot de huidige medicatietherapie zal de communicatie stimuleren. De bedoeling is om de relatie tussen arts en patiënt aan te moedigen en te ondersteunen in plaats van direct tussenbeide te komen. De kracht van het stimuleren van communicatie ligt in de dialoog tussen arts en patiënt. Verbetering van de naleving van ICS bij mensen met matige of ernstige astma heeft aangetoond dat het de morbiditeit van astma vermindert en de gezondheidsresultaten verbetert.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco, Parnassus Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Astma
- Gebruikt momenteel ICS
- Van plan om in het jaar na binnenkomst in de studie in de San Francisco Bay Area te wonen
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van een andere longziekte dan astma
- Heeft een rookgeschiedenis van meer dan of gelijk aan 15 pakjaren
- Psychische problemen die maandelijkse studiebezoeken onmogelijk kunnen maken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: 1
Deelnemers ontvangen feedback en piekstroombewakingsrapporten van hun artsen.
|
Geïnterpreteerde analyse van Peak-Flow Monitoring Trends
|
GEEN_INTERVENTIE: 2
De deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Naleving van ICS-medicatie
Tijdsspanne: Maandelijks gemeten
|
Maandelijks gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Susan L. Janson, DNSc,ANP,RN, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 279
- R01HL073098 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Statusrapporten
-
Mayo ClinicBeëindigdGastro-oesofageale reflux | Hernia, Hiatal | Enquêtes en vragenlijsten | FundoplicatieVerenigde Staten
-
GinefivUnivfy Inc.Werving
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityVoltooid
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityVoltooidHart-en vaatziekte | Psychosociale invloed op hart- en vaatziektenVerenigde Staten
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooid
-
Duke UniversityActief, niet wervendHypertensie | NierziekteVerenigde Staten
-
Alsayed Mohamed Alsayed AlsadanyOnbekendParodontale gezondheidEgypte
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaVoltooid
-
Ruijin HospitalNog niet aan het wervenIn het ziekenhuis opgelopen longontsteking | Antibioticaresistente infectie
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationWervingTaaislijmziekte | OuderschapsstatusVerenigde Staten