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Verbesserung der Zusammenarbeit zwischen Ärzten und Patienten zur Verbesserung von Asthma

7. März 2013 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Zusammenarbeit zwischen Patient und Arzt, um Asthma zu verbessern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Therapietreue bei entzündungshemmenden Medikamenten und die Asthmaergebnisse zu verbessern, indem Berichte über die Peak-Flow-Überwachung verwendet werden, um die Kommunikation zwischen Patienten und ihren Ärzten zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Asthma ist eine chronische, potenziell lebensbedrohliche Krankheit, von der 17 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten betroffen sind. Asthma führt jährlich zu Millionen von verlorenen Arbeitstagen und Tausenden von Krankenhauseinweisungen. Für die Millionen von Menschen mit dieser Krankheit ist sie chronisch, aber kontrollierbar. Kortikosteroide sind die wirksamsten Medikamente zur Langzeitbehandlung von persistierendem Asthma, und die Inhalation des Medikaments minimiert das Potenzial für systemische Nebenwirkungen. Trotz überzeugender Beweise für den Nutzen von inhalativen Kortikosteroiden (ICS) scheinen sowohl Patienten als auch Ärzte nicht bereit zu sein, sie regelmäßig zu verwenden. Viele Menschen, denen ICS verschrieben werden, nehmen sie entweder nie oder seltener (z. B. einmal statt zweimal täglich), weniger regelmäßig (z. B. „nach Bedarf“ statt täglich) oder in niedrigeren Dosen als vorgeschrieben. Ärzte sind sich einig, dass mindestens 50 % der Menschen, denen ICS verschrieben werden, aufgrund mangelnder Therapietreue nicht vollständig davon profitieren. Die vielen Gründe für die Nichteinhaltung sind nicht vollständig geklärt. Die Beziehung zwischen Arzt und Patient, ein Bereich, in dem potenzielle Auswirkungen erzielt werden können, gilt als der stärkste Prädiktor für die Einhaltung von Medikamenten. Die Bereitstellung sachdienlicher Informationen über asthmabedingte Lungenfunktion sollte die Kommunikation zwischen dem Patienten und dem Arzt anregen, um die Einhaltung von ICS zu verbessern.

DESIGN-NARRATIVE:

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Therapietreue bei entzündungshemmenden Medikamenten und die Asthmaergebnisse zu verbessern, indem die Kommunikation zwischen Patienten und ihrem Arzt gefördert wird. Zu den spezifischen Zielen der Studie gehören die folgenden: 1) Verbesserung der Einhaltung der ICS-Medikation durch Förderung der Kommunikation zwischen Patient und Arzt mit Rückmeldung objektiver Informationen über Atemwegsobstruktionen, um das Verhalten bei der Medikamenteneinnahme zu verstärken; und 2) Dokumentieren Sie die Auswirkungen, die die Förderung der Kommunikation auf die Ergebnisse der Gesundheitsversorgung hat, einschließlich der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, der Lungenfunktion, der Notwendigkeit von Rettungskursen mit oralen Steroiden und der funktionellen Auswirkungen. Die Hypothese der Studie ist, dass die Information von Patienten und ihren Hausärzten über den Grad der Atemwegsobstruktion eine Interaktion zwischen ihnen hervorruft, was zu einer größeren Einhaltung der ICS-Medikation über ein Jahr führt als in einer Kontrollgruppe ähnlicher Patienten, die kein Feedback erhalten . Die Förderung der Kommunikation zwischen Erwachsenen mit Asthma und ihren Ärzten in einer klinischen Umgebung der Primärversorgung wurde noch nicht untersucht. Alle Ärzte in drei Praxen für Allgemeinmedizin und ihre erwachsenen Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Asthma werden aufgenommen und entweder der Intervention oder der üblichen Versorgung zugewiesen. Das Feedback der interpretierten Peak-Flow-Diagramme in Bezug auf die aktuelle Medikationstherapie wird die Kommunikation veranlassen. Die Absicht ist, die Beziehung zwischen Arzt und Patient zu fördern und zu unterstützen, anstatt direkt einzugreifen. Die kommunikationsfördernde Kraft liegt im sich daraus ergebenden Dialog zwischen Arzt und Patient. Es hat sich gezeigt, dass eine Verbesserung der Einhaltung von ICS bei Menschen mit mittelschwerem oder schwerem Asthma die Morbidität von Asthma verringert und die gesundheitlichen Ergebnisse verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

139

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco, Parnassus Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 72 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asthma
  • Nutze derzeit ICS
  • Planen, im Jahr nach dem Studieneintritt in der San Francisco Bay Area zu leben

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer anderen Lungenerkrankung als Asthma
  • Hat eine Rauchergeschichte von mindestens 15 Packungsjahren
  • Psychische Probleme, die monatliche Studienbesuche unmöglich machen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Die Teilnehmer erhalten Feedback und Peak-Flow-Monitoring-Berichte von ihren Ärzten.
Interpretierte Analyse von Peak-Flow-Überwachungstrends
KEIN_EINGRIFF: 2
Die Teilnehmer erhalten die übliche Betreuung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einhaltung der ICS-Medikamente
Zeitfenster: Monatlich gemessen
Monatlich gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Susan L. Janson, DNSc,ANP,RN, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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