此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

加强医患合作改善哮喘

2013年3月7日 更新者:University of California, San Francisco

提示患者与临床医生合作以改善哮喘

本研究的目的是通过使用峰值流量监测报告来促进患者与其医生之间的沟通,从而改善抗炎药物依从性和哮喘结果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景:

哮喘是一种慢性、可能危及生命的疾病,影响着美国 1700 万人。 哮喘每年导致数百万个工作日损失和数千人住院。 对于数百万患有这种疾病的人来说,它是慢性但可控的。 皮质类固醇是长期治疗持续性哮喘最有效的药物,吸入药物可最大限度地减少全身副作用的可能性。 尽管有令人信服的证据表明吸入皮质类固醇 (ICS) 的益处,但患者和医生似乎都不愿意定期使用它们。 许多服用 ICS 的人要么从不服用,要么服用频率较低(例如,每天服用一次而不是两次)、服用频率较低(例如,“按需”服用而不是每天服用),或者服用剂量低于处方剂量。 医生们一致认为,至少有 50% 的处方 ICS 患者由于依从性差而未能充分受益。 不依从的许多原因尚不完全清楚。 医生与患者之间的关系是一个可能产生潜在影响的领域,被认为是药物依从性的最强预测因素。 提供有关哮喘相关肺功能的相关信息应促进患者与医生之间的沟通,以提高对 ICS 的依从性。

设计叙述:

本研究的总体目的是通过鼓励患者与其医生之间的沟通来改善抗炎药物的依从性和哮喘的结果。 该研究的具体目标包括以下内容:1) 通过鼓励医患沟通并反馈有关气流阻塞的客观信息以加强服药行为,从而提高对 ICS 药物治疗的依从性; 2) 记录鼓励交流对医疗保健结果的影响,包括医疗保健利用、肺功能、口服类固醇抢救课程的需要以及功能影响。 该研究的假设是,告知患者及其初级保健医生气流阻塞的程度将促进他们之间的互动,从而比未收到反馈的类似患者的对照组在一年内对 ICS 药物的依从性更高. 在初级保健临床环境中促进成年哮喘患者与其医生之间的沟通尚未得到研究。 三种普通医学实践中的所有医生及其患有中度至重度哮喘的成年患者都将被招募并分配到干预或常规护理。 与当前药物治疗相关的解释峰值流量图的反馈将促进沟通。 目的是鼓励和支持医患之间的关系,而不是直接干预。 鼓励交流的力量在于医患之间随后的对话。 中度或重度哮喘患者改善 ICS 的依从性已被证明可以降低哮喘的发病率并改善健康结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

139

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • University of California, San Francisco, Parnassus Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 72年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 哮喘
  • 目前正在使用 ICS
  • 计划在入学后的一年内住在旧金山湾区

排除标准:

  • 除哮喘以外的任何肺部疾病的诊断
  • 吸烟史大于或等于 15 包年
  • 可能使每月的研究访问变得不可能的心理问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
参与者将从他们的医生那里收到反馈和峰值流量监测报告。
峰值流量监测趋势的解释分析
NO_INTERVENTION:2个
参与者将接受常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
坚持 ICS 药物治疗
大体时间:按月计算
按月计算

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Susan L. Janson, DNSc,ANP,RN、University of California, San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年12月1日

初级完成 (实际的)

2008年2月1日

研究完成 (实际的)

2008年2月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月16日

首次发布 (估计)

2005年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月7日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

状态报告的临床试验

3
订阅