加强医患合作改善哮喘
提示患者与临床医生合作以改善哮喘
研究概览
详细说明
背景:
哮喘是一种慢性、可能危及生命的疾病,影响着美国 1700 万人。 哮喘每年导致数百万个工作日损失和数千人住院。 对于数百万患有这种疾病的人来说,它是慢性但可控的。 皮质类固醇是长期治疗持续性哮喘最有效的药物,吸入药物可最大限度地减少全身副作用的可能性。 尽管有令人信服的证据表明吸入皮质类固醇 (ICS) 的益处,但患者和医生似乎都不愿意定期使用它们。 许多服用 ICS 的人要么从不服用,要么服用频率较低(例如,每天服用一次而不是两次)、服用频率较低(例如,“按需”服用而不是每天服用),或者服用剂量低于处方剂量。 医生们一致认为,至少有 50% 的处方 ICS 患者由于依从性差而未能充分受益。 不依从的许多原因尚不完全清楚。 医生与患者之间的关系是一个可能产生潜在影响的领域,被认为是药物依从性的最强预测因素。 提供有关哮喘相关肺功能的相关信息应促进患者与医生之间的沟通,以提高对 ICS 的依从性。
设计叙述:
本研究的总体目的是通过鼓励患者与其医生之间的沟通来改善抗炎药物的依从性和哮喘的结果。 该研究的具体目标包括以下内容:1) 通过鼓励医患沟通并反馈有关气流阻塞的客观信息以加强服药行为,从而提高对 ICS 药物治疗的依从性; 2) 记录鼓励交流对医疗保健结果的影响,包括医疗保健利用、肺功能、口服类固醇抢救课程的需要以及功能影响。 该研究的假设是,告知患者及其初级保健医生气流阻塞的程度将促进他们之间的互动,从而比未收到反馈的类似患者的对照组在一年内对 ICS 药物的依从性更高. 在初级保健临床环境中促进成年哮喘患者与其医生之间的沟通尚未得到研究。 三种普通医学实践中的所有医生及其患有中度至重度哮喘的成年患者都将被招募并分配到干预或常规护理。 与当前药物治疗相关的解释峰值流量图的反馈将促进沟通。 目的是鼓励和支持医患之间的关系,而不是直接干预。 鼓励交流的力量在于医患之间随后的对话。 中度或重度哮喘患者改善 ICS 的依从性已被证明可以降低哮喘的发病率并改善健康结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco, Parnassus Campus
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 哮喘
- 目前正在使用 ICS
- 计划在入学后的一年内住在旧金山湾区
排除标准:
- 除哮喘以外的任何肺部疾病的诊断
- 吸烟史大于或等于 15 包年
- 可能使每月的研究访问变得不可能的心理问题
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1个
参与者将从他们的医生那里收到反馈和峰值流量监测报告。
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峰值流量监测趋势的解释分析
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NO_INTERVENTION:2个
参与者将接受常规护理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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坚持 ICS 药物治疗
大体时间:按月计算
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按月计算
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Susan L. Janson, DNSc,ANP,RN、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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