- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00201188
Migliorare la collaborazione tra medici e pazienti per migliorare l'asma
Indicare la collaborazione paziente-clinico per migliorare l'asma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SFONDO:
L'asma è una malattia cronica potenzialmente letale che colpisce 17 milioni di persone negli Stati Uniti. L'asma porta a milioni di giorni di lavoro persi e migliaia di ricoveri ogni anno. Per i milioni di persone con questa malattia, è cronica ma controllabile. I corticosteroidi sono il farmaco più efficace per il trattamento a lungo termine dell'asma persistente e l'inalazione del farmaco riduce al minimo il potenziale di effetti collaterali sistemici. Nonostante prove convincenti dei benefici dei corticosteroidi inalatori (ICS), sia i pazienti che i medici sembrano riluttanti a usarli regolarmente. Molte persone a cui vengono prescritti ICS o non li assumono mai o li assumono con minore frequenza (per es., una volta anziché due volte al giorno), meno regolarmente (per es., "al bisogno" piuttosto che quotidianamente) o a dosi inferiori a quelle prescritte. I medici concordano sul fatto che almeno il 50% delle persone a cui vengono prescritti ICS non ne beneficia pienamente a causa della scarsa aderenza. Le molte ragioni della mancata adesione non sono completamente comprese. Si ritiene che il rapporto tra il medico e il paziente, un'area in cui si può avere un potenziale impatto, sia il più forte predittore dell'aderenza ai farmaci. Fornire informazioni pertinenti sulla funzione polmonare correlata all'asma dovrebbe stimolare la comunicazione tra il paziente e il medico per migliorare l'aderenza agli ICS.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Lo scopo generale di questo studio è migliorare l'aderenza ai farmaci antinfiammatori e gli esiti dell'asma incoraggiando la comunicazione tra i pazienti e il loro medico. Gli obiettivi specifici dello studio includono quanto segue: 1) migliorare l'aderenza ai farmaci ICS incoraggiando la comunicazione medico-paziente con feedback di informazioni obiettive sull'ostruzione del flusso aereo per rafforzare il comportamento di assunzione di farmaci; e 2) documentare l'impatto che l'incoraggiamento della comunicazione ha sui risultati dell'assistenza sanitaria, compreso l'utilizzo dell'assistenza sanitaria, la funzione polmonare, la necessità di cicli di salvataggio di steroidi orali e l'impatto funzionale. L'ipotesi dello studio è che l'informazione dei pazienti e dei loro medici di base sul grado di ostruzione del flusso aereo provocherà un'interazione tra di loro con conseguente maggiore aderenza al farmaco ICS nell'arco di un anno rispetto a un gruppo di controllo di pazienti simili che non ricevono feedback . La promozione della comunicazione tra gli adulti con asma ei loro medici in un contesto clinico di assistenza primaria non è stata ancora studiata. Tutti i medici all'interno di tre studi di medicina generale e i loro pazienti adulti con asma da moderato a grave saranno arruolati e assegnati all'intervento o alle cure abituali. Il feedback dei grafici di flusso di picco interpretati in relazione alla terapia farmacologica corrente richiederà la comunicazione. L'intento è quello di favorire e sostenere la relazione tra medico e paziente piuttosto che intervenire direttamente. Il potere di incoraggiare la comunicazione risiede nel dialogo che ne segue tra il medico e il paziente. È stato dimostrato che il miglioramento dell'aderenza agli ICS tra le persone con asma moderato o grave riduce la morbilità dell'asma e migliora gli esiti di salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco, Parnassus Campus
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Asma
- Attualmente in uso ICS
- Pianificazione di vivere nella San Francisco Bay Area nell'anno successivo all'ingresso nello studio
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di qualsiasi malattia polmonare diversa dall'asma
- Ha una storia di fumo maggiore o uguale a 15 pacchetti-anno
- Problemi psicologici che possono rendere impossibili le visite di studio mensili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: 1
I partecipanti riceveranno feedback e rapporti di monitoraggio del flusso di picco dai loro medici.
|
Analisi interpretata delle tendenze del monitoraggio del flusso di picco
|
NESSUN_INTERVENTO: 2
I partecipanti riceveranno le cure abituali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Aderenza al farmaco ICS
Lasso di tempo: Misurato su base mensile
|
Misurato su base mensile
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Susan L. Janson, DNSc,ANP,RN, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 279
- R01HL073098 (NIH)
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