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Migliorare la collaborazione tra medici e pazienti per migliorare l'asma

7 marzo 2013 aggiornato da: University of California, San Francisco

Indicare la collaborazione paziente-clinico per migliorare l'asma

Lo scopo di questo studio è migliorare l'aderenza ai farmaci antinfiammatori e gli esiti dell'asma utilizzando i report del monitoraggio del picco di flusso per sollecitare la comunicazione tra i pazienti e i loro medici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SFONDO:

L'asma è una malattia cronica potenzialmente letale che colpisce 17 milioni di persone negli Stati Uniti. L'asma porta a milioni di giorni di lavoro persi e migliaia di ricoveri ogni anno. Per i milioni di persone con questa malattia, è cronica ma controllabile. I corticosteroidi sono il farmaco più efficace per il trattamento a lungo termine dell'asma persistente e l'inalazione del farmaco riduce al minimo il potenziale di effetti collaterali sistemici. Nonostante prove convincenti dei benefici dei corticosteroidi inalatori (ICS), sia i pazienti che i medici sembrano riluttanti a usarli regolarmente. Molte persone a cui vengono prescritti ICS o non li assumono mai o li assumono con minore frequenza (per es., una volta anziché due volte al giorno), meno regolarmente (per es., "al bisogno" piuttosto che quotidianamente) o a dosi inferiori a quelle prescritte. I medici concordano sul fatto che almeno il 50% delle persone a cui vengono prescritti ICS non ne beneficia pienamente a causa della scarsa aderenza. Le molte ragioni della mancata adesione non sono completamente comprese. Si ritiene che il rapporto tra il medico e il paziente, un'area in cui si può avere un potenziale impatto, sia il più forte predittore dell'aderenza ai farmaci. Fornire informazioni pertinenti sulla funzione polmonare correlata all'asma dovrebbe stimolare la comunicazione tra il paziente e il medico per migliorare l'aderenza agli ICS.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Lo scopo generale di questo studio è migliorare l'aderenza ai farmaci antinfiammatori e gli esiti dell'asma incoraggiando la comunicazione tra i pazienti e il loro medico. Gli obiettivi specifici dello studio includono quanto segue: 1) migliorare l'aderenza ai farmaci ICS incoraggiando la comunicazione medico-paziente con feedback di informazioni obiettive sull'ostruzione del flusso aereo per rafforzare il comportamento di assunzione di farmaci; e 2) documentare l'impatto che l'incoraggiamento della comunicazione ha sui risultati dell'assistenza sanitaria, compreso l'utilizzo dell'assistenza sanitaria, la funzione polmonare, la necessità di cicli di salvataggio di steroidi orali e l'impatto funzionale. L'ipotesi dello studio è che l'informazione dei pazienti e dei loro medici di base sul grado di ostruzione del flusso aereo provocherà un'interazione tra di loro con conseguente maggiore aderenza al farmaco ICS nell'arco di un anno rispetto a un gruppo di controllo di pazienti simili che non ricevono feedback . La promozione della comunicazione tra gli adulti con asma ei loro medici in un contesto clinico di assistenza primaria non è stata ancora studiata. Tutti i medici all'interno di tre studi di medicina generale e i loro pazienti adulti con asma da moderato a grave saranno arruolati e assegnati all'intervento o alle cure abituali. Il feedback dei grafici di flusso di picco interpretati in relazione alla terapia farmacologica corrente richiederà la comunicazione. L'intento è quello di favorire e sostenere la relazione tra medico e paziente piuttosto che intervenire direttamente. Il potere di incoraggiare la comunicazione risiede nel dialogo che ne segue tra il medico e il paziente. È stato dimostrato che il miglioramento dell'aderenza agli ICS tra le persone con asma moderato o grave riduce la morbilità dell'asma e migliora gli esiti di salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

139

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco, Parnassus Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 72 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Asma
  • Attualmente in uso ICS
  • Pianificazione di vivere nella San Francisco Bay Area nell'anno successivo all'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di qualsiasi malattia polmonare diversa dall'asma
  • Ha una storia di fumo maggiore o uguale a 15 pacchetti-anno
  • Problemi psicologici che possono rendere impossibili le visite di studio mensili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
I partecipanti riceveranno feedback e rapporti di monitoraggio del flusso di picco dai loro medici.
Analisi interpretata delle tendenze del monitoraggio del flusso di picco
NESSUN_INTERVENTO: 2
I partecipanti riceveranno le cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aderenza al farmaco ICS
Lasso di tempo: Misurato su base mensile
Misurato su base mensile

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Susan L. Janson, DNSc,ANP,RN, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie polmonari

Prove cliniche su Rapporti di stato

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