- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00201188
Améliorer la collaboration entre les médecins et les patients pour améliorer l'asthme
Incitation à la collaboration patient-clinicien pour améliorer l'asthme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
L'asthme est une maladie chronique potentiellement mortelle qui touche 17 millions de personnes aux États-Unis. L'asthme entraîne des millions de journées de travail perdues et des milliers d'hospitalisations chaque année. Pour les millions de personnes atteintes de cette maladie, elle est chronique mais contrôlable. Les corticostéroïdes sont les médicaments les plus efficaces pour le traitement à long terme de l'asthme persistant, et l'inhalation du médicament minimise le risque d'effets secondaires systémiques. Malgré des preuves convaincantes des avantages des corticostéroïdes inhalés (CSI), les patients et les médecins semblent réticents à les utiliser régulièrement. De nombreuses personnes à qui on a prescrit des CSI ne les prennent jamais, ou les prennent moins fréquemment (par exemple, une fois plutôt que deux fois par jour), moins régulièrement (par exemple, « au besoin » plutôt que quotidiennement), ou à des doses plus faibles que celles prescrites. Les médecins s'accordent à dire qu'au moins 50 % des personnes à qui l'on prescrit des CSI n'en bénéficient pas pleinement en raison d'une mauvaise observance. Les nombreuses raisons de la non-adhésion ne sont pas entièrement comprises. La relation entre le médecin et le patient, un domaine dans lequel un impact potentiel peut être fait, est considérée comme le meilleur prédicteur de l'observance du traitement. La fourniture d'informations pertinentes sur la fonction pulmonaire liée à l'asthme devrait inciter la communication entre le patient et le médecin afin d'améliorer l'adhésion aux CSI.
NARRATIF DE CONCEPTION :
L'objectif général de cette étude est d'améliorer l'observance des médicaments anti-inflammatoires et les résultats de l'asthme en encourageant la communication entre les patients et leur médecin. Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants : 1) améliorer l'adhésion aux médicaments ICS en encourageant la communication patient-médecin avec un retour d'informations objectives sur l'obstruction des flux d'air pour renforcer le comportement de prise de médicaments ; et 2) documenter l'impact que l'encouragement de la communication a sur les résultats des soins de santé, y compris l'utilisation des soins de santé, la fonction pulmonaire, le besoin de cours de secours de stéroïdes oraux et l'impact fonctionnel. L'hypothèse de l'étude est que le fait d'informer les patients et leurs médecins traitants du degré d'obstruction des voies respiratoires entraînera une interaction entre eux, ce qui entraînera une plus grande adhésion aux médicaments ICS sur un an que ce qui se produira dans un groupe témoin de patients similaires qui ne reçoivent pas de rétroaction. . La promotion de la communication entre les adultes asthmatiques et leurs médecins dans un contexte clinique de soins primaires n'a pas encore été étudiée. Tous les médecins de trois cabinets de médecine générale et leurs patients adultes souffrant d'asthme modéré à sévère seront inscrits et affectés soit à l'intervention, soit aux soins habituels. La rétroaction des graphiques de débit de pointe interprétés en relation avec le traitement médicamenteux actuel déclenchera la communication. L'intention est d'encourager et de soutenir la relation entre le médecin et le patient plutôt que d'intervenir directement. Le pouvoir d'encourager la communication réside dans le dialogue qui s'ensuit entre le médecin et le patient. Il a été démontré que l'amélioration de l'adhésion aux CSI chez les personnes souffrant d'asthme modéré ou sévère réduit la morbidité de l'asthme et améliore les résultats de santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco, Parnassus Campus
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Asthme
- Utilise actuellement ICS
- Prévoyez de vivre dans la région de la baie de San Francisco dans l'année suivant l'entrée à l'étude
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de toute maladie pulmonaire autre que l'asthme
- A des antécédents de tabagisme supérieurs ou égaux à 15 paquets-années
- Problèmes psychologiques pouvant rendre les visites d'étude mensuelles impossibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: 1
Les participants recevront des commentaires et des rapports de surveillance du débit de pointe de leurs médecins.
|
Analyse interprétée des tendances de surveillance des débits de pointe
|
AUCUNE_INTERVENTION: 2
Les participants recevront les soins habituels.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Adhésion aux médicaments ICS
Délai: Mesuré sur une base mensuelle
|
Mesuré sur une base mensuelle
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Susan L. Janson, DNSc,ANP,RN, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 279
- R01HL073098 (NIH)
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