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Améliorer la collaboration entre les médecins et les patients pour améliorer l'asthme

7 mars 2013 mis à jour par: University of California, San Francisco

Incitation à la collaboration patient-clinicien pour améliorer l'asthme

Le but de cette étude est d'améliorer l'observance des médicaments anti-inflammatoires et les résultats de l'asthme en utilisant des rapports de surveillance du débit de pointe pour accélérer la communication entre les patients et leurs médecins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

L'asthme est une maladie chronique potentiellement mortelle qui touche 17 millions de personnes aux États-Unis. L'asthme entraîne des millions de journées de travail perdues et des milliers d'hospitalisations chaque année. Pour les millions de personnes atteintes de cette maladie, elle est chronique mais contrôlable. Les corticostéroïdes sont les médicaments les plus efficaces pour le traitement à long terme de l'asthme persistant, et l'inhalation du médicament minimise le risque d'effets secondaires systémiques. Malgré des preuves convaincantes des avantages des corticostéroïdes inhalés (CSI), les patients et les médecins semblent réticents à les utiliser régulièrement. De nombreuses personnes à qui on a prescrit des CSI ne les prennent jamais, ou les prennent moins fréquemment (par exemple, une fois plutôt que deux fois par jour), moins régulièrement (par exemple, « au besoin » plutôt que quotidiennement), ou à des doses plus faibles que celles prescrites. Les médecins s'accordent à dire qu'au moins 50 % des personnes à qui l'on prescrit des CSI n'en bénéficient pas pleinement en raison d'une mauvaise observance. Les nombreuses raisons de la non-adhésion ne sont pas entièrement comprises. La relation entre le médecin et le patient, un domaine dans lequel un impact potentiel peut être fait, est considérée comme le meilleur prédicteur de l'observance du traitement. La fourniture d'informations pertinentes sur la fonction pulmonaire liée à l'asthme devrait inciter la communication entre le patient et le médecin afin d'améliorer l'adhésion aux CSI.

NARRATIF DE CONCEPTION :

L'objectif général de cette étude est d'améliorer l'observance des médicaments anti-inflammatoires et les résultats de l'asthme en encourageant la communication entre les patients et leur médecin. Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants : 1) améliorer l'adhésion aux médicaments ICS en encourageant la communication patient-médecin avec un retour d'informations objectives sur l'obstruction des flux d'air pour renforcer le comportement de prise de médicaments ; et 2) documenter l'impact que l'encouragement de la communication a sur les résultats des soins de santé, y compris l'utilisation des soins de santé, la fonction pulmonaire, le besoin de cours de secours de stéroïdes oraux et l'impact fonctionnel. L'hypothèse de l'étude est que le fait d'informer les patients et leurs médecins traitants du degré d'obstruction des voies respiratoires entraînera une interaction entre eux, ce qui entraînera une plus grande adhésion aux médicaments ICS sur un an que ce qui se produira dans un groupe témoin de patients similaires qui ne reçoivent pas de rétroaction. . La promotion de la communication entre les adultes asthmatiques et leurs médecins dans un contexte clinique de soins primaires n'a pas encore été étudiée. Tous les médecins de trois cabinets de médecine générale et leurs patients adultes souffrant d'asthme modéré à sévère seront inscrits et affectés soit à l'intervention, soit aux soins habituels. La rétroaction des graphiques de débit de pointe interprétés en relation avec le traitement médicamenteux actuel déclenchera la communication. L'intention est d'encourager et de soutenir la relation entre le médecin et le patient plutôt que d'intervenir directement. Le pouvoir d'encourager la communication réside dans le dialogue qui s'ensuit entre le médecin et le patient. Il a été démontré que l'amélioration de l'adhésion aux CSI chez les personnes souffrant d'asthme modéré ou sévère réduit la morbidité de l'asthme et améliore les résultats de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

139

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California, San Francisco, Parnassus Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 72 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Asthme
  • Utilise actuellement ICS
  • Prévoyez de vivre dans la région de la baie de San Francisco dans l'année suivant l'entrée à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de toute maladie pulmonaire autre que l'asthme
  • A des antécédents de tabagisme supérieurs ou égaux à 15 paquets-années
  • Problèmes psychologiques pouvant rendre les visites d'étude mensuelles impossibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Les participants recevront des commentaires et des rapports de surveillance du débit de pointe de leurs médecins.
Analyse interprétée des tendances de surveillance des débits de pointe
AUCUNE_INTERVENTION: 2
Les participants recevront les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Adhésion aux médicaments ICS
Délai: Mesuré sur une base mensuelle
Mesuré sur une base mensuelle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Susan L. Janson, DNSc,ANP,RN, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2003

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2005

Première publication (ESTIMATION)

20 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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