- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00201188
Posílení spolupráce mezi lékaři a pacienty za účelem zlepšení astmatu
Podněcování spolupráce mezi pacientem a lékařem ke zlepšení astmatu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ:
Astma je chronické, potenciálně život ohrožující onemocnění, které postihuje 17 milionů lidí ve Spojených státech. Astma vede k milionům ztracených pracovních dnů a tisícům hospitalizací ročně. Pro miliony lidí s touto nemocí je chronická, ale kontrolovatelná. Kortikosteroidy jsou nejúčinnějším lékem pro dlouhodobou léčbu perzistujícího astmatu a inhalace léku minimalizuje možnost systémových vedlejších účinků. Navzdory přesvědčivým důkazům o výhodách inhalačních kortikosteroidů (ICS) se zdá, že jak pacienti, tak lékaři se zdráhají je pravidelně používat. Mnoho lidí, kterým jsou předepsány IKS, je buď nikdy neužívají, nebo je užívají méně často (např. jednou spíše než dvakrát denně), méně pravidelně (např. „podle potřeby“ spíše než denně) nebo v nižších dávkách, než je předepsáno. Lékaři se shodují na tom, že nejméně 50 % lidí, kterým jsou předepsány IKS, nemají plný prospěch kvůli špatné adherenci. Mnoho důvodů pro nedodržování není zcela pochopeno. Vztah mezi lékařem a pacientem, oblast, na kterou lze mít potenciální dopad, se považuje za nejsilnější prediktor adherence k léčbě. Poskytnutí relevantních informací o plicních funkcích souvisejících s astmatem by mělo urychlit komunikaci mezi pacientem a lékařem, aby se zlepšila adherence k IKS.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Celkovým účelem této studie je zlepšit adherenci k protizánětlivé medikaci a výsledky astmatu podporou komunikace mezi pacienty a jejich lékařem. Konkrétní cíle studie zahrnují následující: 1) zlepšit adherenci k léčbě IKS podporou komunikace mezi pacientem a lékařem se zpětnou vazbou objektivních informací o obstrukci dýchacích cest, aby se posílilo chování při užívání léků; a 2) dokumentovat dopad, který má podpora komunikace na výsledky zdravotní péče, včetně využití zdravotní péče, plicních funkcí, potřeby záchranných kurzů perorálních steroidů a funkčního dopadu. Hypotézou studie je, že informování pacientů a jejich lékařů primární péče o stupni obstrukce proudění vzduchu mezi nimi podnítí vzájemnou interakci, což povede k větší adherenci k léčbě IKS po dobu jednoho roku, než jaká nastane v kontrolní skupině podobných pacientů, kteří nedostanou zpětnou vazbu. . Podpora komunikace mezi dospělými s astmatem a jejich lékaři v klinickém prostředí primární péče nebyla dosud studována. Všichni lékaři ze tří ordinací všeobecného lékařství a jejich dospělí pacienti se středně těžkým až těžkým astmatem budou zařazeni a přiděleni buď k intervenci, nebo k obvyklé péči. Zpětná vazba interpretovaných grafů vrcholového průtoku ve vztahu k aktuální medikamentózní terapii podnítí komunikaci. Záměrem je spíše povzbudit a podpořit vztah mezi lékařem a pacientem než přímo zasahovat. Síla povzbuzující komunikace spočívá v následném dialogu mezi lékařem a pacientem. Bylo prokázáno, že zlepšení adherence k IKS u lidí se středně těžkým nebo těžkým astmatem snižuje morbiditu astmatu a zlepšuje zdravotní výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco, Parnassus Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Astma
- V současné době používá ICS
- Plánuje žít v oblasti San Francisco Bay Area v roce následujícím po vstupu do studia
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza jakéhokoli onemocnění plic kromě astmatu
- Má historii kouření větší nebo rovnou 15 rokům balení
- Psychické problémy, které mohou znemožnit měsíční studijní pobyty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Účastníci obdrží zpětnou vazbu a zprávy o monitorování maximálního průtoku od svých lékařů.
|
Interpretovaná analýza trendů sledování Peak-Flow
|
NO_INTERVENTION: 2
Účastníkům se dostane obvyklé péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Dodržování medikace IKS
Časové okno: Měřeno na měsíční bázi
|
Měřeno na měsíční bázi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Susan L. Janson, DNSc,ANP,RN, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 279
- R01HL073098 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní onemocnění
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
Klinické studie na Zprávy o stavu
-
Abbott Point of CareAktivní, ne nábor
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ukončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institutes of Health (NIH)DokončenoSebevraždaSpojené státy
-
University of PittsburghDokončeno
-
Szeged UniversityHungarian Basic Research Council; GINOPNeznámýDiabetes Mellitus | Kardiochirurgické postupyMaďarsko
-
AdventHealthUniversity of South Florida; Yale University; Beth Israel Deaconess Medical Center a další spolupracovníciAktivní, ne náborHodnocení, Sebe | Odborná způsobilostSpojené státy
-
Science and Research Centre KoperUniversity of MichiganNeznámýKognitivní změna | Stárnutí | Diabetes mellitusSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonNeznámýSpotřebitelé psychoaktivních látekFrancie
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteUkončenoSebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of RochesterDokončeno