Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení spolupráce mezi lékaři a pacienty za účelem zlepšení astmatu

7. března 2013 aktualizováno: University of California, San Francisco

Podněcování spolupráce mezi pacientem a lékařem ke zlepšení astmatu

Účelem této studie je zlepšit adherenci k protizánětlivé medikaci a výsledky astmatu pomocí zpráv o monitorování maximálního průtoku k rychlé komunikaci mezi pacienty a jejich lékaři.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

POZADÍ:

Astma je chronické, potenciálně život ohrožující onemocnění, které postihuje 17 milionů lidí ve Spojených státech. Astma vede k milionům ztracených pracovních dnů a tisícům hospitalizací ročně. Pro miliony lidí s touto nemocí je chronická, ale kontrolovatelná. Kortikosteroidy jsou nejúčinnějším lékem pro dlouhodobou léčbu perzistujícího astmatu a inhalace léku minimalizuje možnost systémových vedlejších účinků. Navzdory přesvědčivým důkazům o výhodách inhalačních kortikosteroidů (ICS) se zdá, že jak pacienti, tak lékaři se zdráhají je pravidelně používat. Mnoho lidí, kterým jsou předepsány IKS, je buď nikdy neužívají, nebo je užívají méně často (např. jednou spíše než dvakrát denně), méně pravidelně (např. „podle potřeby“ spíše než denně) nebo v nižších dávkách, než je předepsáno. Lékaři se shodují na tom, že nejméně 50 % lidí, kterým jsou předepsány IKS, nemají plný prospěch kvůli špatné adherenci. Mnoho důvodů pro nedodržování není zcela pochopeno. Vztah mezi lékařem a pacientem, oblast, na kterou lze mít potenciální dopad, se považuje za nejsilnější prediktor adherence k léčbě. Poskytnutí relevantních informací o plicních funkcích souvisejících s astmatem by mělo urychlit komunikaci mezi pacientem a lékařem, aby se zlepšila adherence k IKS.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Celkovým účelem této studie je zlepšit adherenci k protizánětlivé medikaci a výsledky astmatu podporou komunikace mezi pacienty a jejich lékařem. Konkrétní cíle studie zahrnují následující: 1) zlepšit adherenci k léčbě IKS podporou komunikace mezi pacientem a lékařem se zpětnou vazbou objektivních informací o obstrukci dýchacích cest, aby se posílilo chování při užívání léků; a 2) dokumentovat dopad, který má podpora komunikace na výsledky zdravotní péče, včetně využití zdravotní péče, plicních funkcí, potřeby záchranných kurzů perorálních steroidů a funkčního dopadu. Hypotézou studie je, že informování pacientů a jejich lékařů primární péče o stupni obstrukce proudění vzduchu mezi nimi podnítí vzájemnou interakci, což povede k větší adherenci k léčbě IKS po dobu jednoho roku, než jaká nastane v kontrolní skupině podobných pacientů, kteří nedostanou zpětnou vazbu. . Podpora komunikace mezi dospělými s astmatem a jejich lékaři v klinickém prostředí primární péče nebyla dosud studována. Všichni lékaři ze tří ordinací všeobecného lékařství a jejich dospělí pacienti se středně těžkým až těžkým astmatem budou zařazeni a přiděleni buď k intervenci, nebo k obvyklé péči. Zpětná vazba interpretovaných grafů vrcholového průtoku ve vztahu k aktuální medikamentózní terapii podnítí komunikaci. Záměrem je spíše povzbudit a podpořit vztah mezi lékařem a pacientem než přímo zasahovat. Síla povzbuzující komunikace spočívá v následném dialogu mezi lékařem a pacientem. Bylo prokázáno, že zlepšení adherence k IKS u lidí se středně těžkým nebo těžkým astmatem snižuje morbiditu astmatu a zlepšuje zdravotní výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

139

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco, Parnassus Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 72 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Astma
  • V současné době používá ICS
  • Plánuje žít v oblasti San Francisco Bay Area v roce následujícím po vstupu do studia

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza jakéhokoli onemocnění plic kromě astmatu
  • Má historii kouření větší nebo rovnou 15 rokům balení
  • Psychické problémy, které mohou znemožnit měsíční studijní pobyty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Účastníci obdrží zpětnou vazbu a zprávy o monitorování maximálního průtoku od svých lékařů.
Interpretovaná analýza trendů sledování Peak-Flow
NO_INTERVENTION: 2
Účastníkům se dostane obvyklé péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dodržování medikace IKS
Časové okno: Měřeno na měsíční bázi
Měřeno na měsíční bázi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Susan L. Janson, DNSc,ANP,RN, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na Zprávy o stavu

3
Předplatit