- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00201188
Az orvosok és a betegek közötti együttműködés fokozása az asztma javulása érdekében
Beteg-klinikus együttműködés kezdeményezése az asztma javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR:
Az asztma egy krónikus, potenciálisan életveszélyes betegség, amely 17 millió embert érint az Egyesült Államokban. Az asztma több millió munkanap elvesztéséhez és több ezer kórházi kezeléshez vezet évente. A betegségben szenvedők milliói számára ez krónikus, de kontrollálható. A kortikoszteroidok a leghatékonyabb gyógyszer a tartós asztma hosszú távú kezelésére, és a gyógyszer belélegzése minimálisra csökkenti a szisztémás mellékhatások lehetőségét. Az inhalációs kortikoszteroidok (ICS) előnyeinek meggyőző bizonyítékai ellenére a betegek és az orvosok is vonakodnak a rendszeres használatuktól. Sokan, akiknek felírták az ICS-t, vagy soha nem veszik be, vagy ritkábban (pl. naponta egyszer, mint kétszer), ritkábban (pl. „szükség szerint”, nem pedig naponta), vagy az előírtnál alacsonyabb adaggal. Az orvosok egyetértenek abban, hogy az ICS-t felírt emberek legalább 50%-a nem részesül teljes haszonnal a rossz betartás miatt. A be nem tartás számos oka nem teljesen érthető. Úgy gondolják, hogy az orvos és a beteg közötti kapcsolat, az a terület, ahol lehetséges hatást gyakorolni, a legerősebb előrejelzője a gyógyszeres adherenciának. Az asztmával összefüggő tüdőfunkcióval kapcsolatos releváns információk megadása elősegíti a kommunikációt a beteg és az orvos között az ICS-hez való ragaszkodás javítása érdekében.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
A tanulmány általános célja a gyulladáscsökkentő gyógyszerek adherenciájának és az asztma kimenetelének javítása a betegek és orvosa közötti kommunikáció ösztönzése révén. A vizsgálat konkrét céljai a következők: 1) az ICS-kezeléshez való ragaszkodás javítása a beteg-orvos kommunikáció ösztönzésével a légáramlás akadályozására vonatkozó objektív információk visszajelzésével, a gyógyszerszedési magatartás megerősítése érdekében; és 2) dokumentálja a kommunikáció ösztönzésének az egészségügyi ellátásra gyakorolt hatását, beleértve az egészségügyi ellátás igénybevételét, a tüdőfunkciót, az orális szteroidok mentőkúra szükségességét és a funkcionális hatást. A tanulmány hipotézise az, hogy a betegek és az alapellátásban dolgozó orvosok tájékoztatása a légáramlás elzáródásának mértékéről gyors interakciót vált ki közöttük, ami az ICS-kezeléshez való nagyobb ragaszkodást eredményezi egy éven keresztül, mint a hasonló betegek kontrollcsoportjában, akik nem kapnak visszajelzést. . Az asztmás felnőttek és orvosaik közötti kommunikáció elősegítését az alapellátásban még nem vizsgálták. A három általános orvosi praxis összes orvosát, valamint közepesen súlyos vagy súlyos asztmában szenvedő felnőtt betegeiket besorolják a beavatkozásra vagy a szokásos ellátásra. Az értelmezett csúcsáramlási grafikonok visszajelzése a jelenlegi gyógyszeres terápiával kapcsolatban készteti a kommunikációt. A cél az orvos és a beteg közötti kapcsolat ösztönzése és támogatása, nem pedig a közvetlen beavatkozás. A bátorító kommunikáció ereje az orvos és a beteg közötti párbeszédben rejlik. Kimutatták, hogy a közepesen súlyos vagy súlyos asztmában szenvedők körében az ICS-hez való ragaszkodás javulása csökkenti az asztma megbetegedését és javítja az egészségügyi eredményeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California, San Francisco, Parnassus Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Asztma
- Jelenleg ICS-t használ
- Azt tervezi, hogy a tanulmányba lépést követő évben a San Francisco-öböl környékén él
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen tüdőbetegség diagnosztizálása, kivéve az asztmát
- Dohányzási múltja legalább 15 csomagév
- Pszichés problémák, amelyek lehetetlenné tehetik a havi tanulmányi látogatásokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: 1
A résztvevők visszajelzést és csúcsáramlási megfigyelési jelentéseket kapnak orvosaiktól.
|
A csúcsáramlás-monitorozási trendek értelmezett elemzése
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: 2
A résztvevők a szokásos ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az ICS-gyógyszer betartása
Időkeret: Havi rendszerességgel mérve
|
Havi rendszerességgel mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Susan L. Janson, DNSc,ANP,RN, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 279
- R01HL073098 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegségek
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalBefejezveNyelőcső Atresia | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonectomia | Mellhártya; TályogSzíriai Arab Köztársaság
-
University of OxfordToborzásLégzési elégtelenség | Légzési elégtelenség | Légzési distressz szindróma | Shock LungEgyesült Királyság
-
National Cancer Institute (NCI)VisszavontTüdő nem kissejtes karcinóma | IIB stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IIIA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | Superior Sulcus Lung CarcinomaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Állapotjelentések
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaBefejezve
-
Ascensia Diabetes CareBefejezve
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezveCukorbetegség | HallásproblémákFranciaország
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of Manchester; Isansys Lifecare LTDIsmeretlenVérmérgezés | Rák | Neutropenia, lázasEgyesült Királyság
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Manchester; The Christie NHS Foundation Trust; Zenzium AI Ltd.; Aptus... és más munkatársakToborzásColorectalis rák | Tüdőrák | Hematológiai rák | AUTÓS T-sejt terápiaEgyesült Királyság
-
University of British ColumbiaToborzás
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.Befejezve
-
CelgeneBefejezveMielodiszpláziás szindrómák | Myeloma multiplex | Akut myeloid leukémia | Leukémia, limfocitás, krónikusSpanyolország
-
PATHBefejezveCovid-19 világjárványUganda
-
Loma Linda UniversityBefejezve1. Posztoperatív kognitív diszfunkcióEgyesült Államok