Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orvosok és a betegek közötti együttműködés fokozása az asztma javulása érdekében

2013. március 7. frissítette: University of California, San Francisco

Beteg-klinikus együttműködés kezdeményezése az asztma javítására

Ennek a tanulmánynak a célja a gyulladáscsökkentő gyógyszerek adherenciájának és az asztma kimenetelének javítása azáltal, hogy a csúcsáramlás monitorozásáról szóló jelentések segítségével elősegíti a betegek és orvosaik közötti kommunikációt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

HÁTTÉR:

Az asztma egy krónikus, potenciálisan életveszélyes betegség, amely 17 millió embert érint az Egyesült Államokban. Az asztma több millió munkanap elvesztéséhez és több ezer kórházi kezeléshez vezet évente. A betegségben szenvedők milliói számára ez krónikus, de kontrollálható. A kortikoszteroidok a leghatékonyabb gyógyszer a tartós asztma hosszú távú kezelésére, és a gyógyszer belélegzése minimálisra csökkenti a szisztémás mellékhatások lehetőségét. Az inhalációs kortikoszteroidok (ICS) előnyeinek meggyőző bizonyítékai ellenére a betegek és az orvosok is vonakodnak a rendszeres használatuktól. Sokan, akiknek felírták az ICS-t, vagy soha nem veszik be, vagy ritkábban (pl. naponta egyszer, mint kétszer), ritkábban (pl. „szükség szerint”, nem pedig naponta), vagy az előírtnál alacsonyabb adaggal. Az orvosok egyetértenek abban, hogy az ICS-t felírt emberek legalább 50%-a nem részesül teljes haszonnal a rossz betartás miatt. A be nem tartás számos oka nem teljesen érthető. Úgy gondolják, hogy az orvos és a beteg közötti kapcsolat, az a terület, ahol lehetséges hatást gyakorolni, a legerősebb előrejelzője a gyógyszeres adherenciának. Az asztmával összefüggő tüdőfunkcióval kapcsolatos releváns információk megadása elősegíti a kommunikációt a beteg és az orvos között az ICS-hez való ragaszkodás javítása érdekében.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A tanulmány általános célja a gyulladáscsökkentő gyógyszerek adherenciájának és az asztma kimenetelének javítása a betegek és orvosa közötti kommunikáció ösztönzése révén. A vizsgálat konkrét céljai a következők: 1) az ICS-kezeléshez való ragaszkodás javítása a beteg-orvos kommunikáció ösztönzésével a légáramlás akadályozására vonatkozó objektív információk visszajelzésével, a gyógyszerszedési magatartás megerősítése érdekében; és 2) dokumentálja a kommunikáció ösztönzésének az egészségügyi ellátásra gyakorolt ​​hatását, beleértve az egészségügyi ellátás igénybevételét, a tüdőfunkciót, az orális szteroidok mentőkúra szükségességét és a funkcionális hatást. A tanulmány hipotézise az, hogy a betegek és az alapellátásban dolgozó orvosok tájékoztatása a légáramlás elzáródásának mértékéről gyors interakciót vált ki közöttük, ami az ICS-kezeléshez való nagyobb ragaszkodást eredményezi egy éven keresztül, mint a hasonló betegek kontrollcsoportjában, akik nem kapnak visszajelzést. . Az asztmás felnőttek és orvosaik közötti kommunikáció elősegítését az alapellátásban még nem vizsgálták. A három általános orvosi praxis összes orvosát, valamint közepesen súlyos vagy súlyos asztmában szenvedő felnőtt betegeiket besorolják a beavatkozásra vagy a szokásos ellátásra. Az értelmezett csúcsáramlási grafikonok visszajelzése a jelenlegi gyógyszeres terápiával kapcsolatban készteti a kommunikációt. A cél az orvos és a beteg közötti kapcsolat ösztönzése és támogatása, nem pedig a közvetlen beavatkozás. A bátorító kommunikáció ereje az orvos és a beteg közötti párbeszédben rejlik. Kimutatták, hogy a közepesen súlyos vagy súlyos asztmában szenvedők körében az ICS-hez való ragaszkodás javulása csökkenti az asztma megbetegedését és javítja az egészségügyi eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

139

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California, San Francisco, Parnassus Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Asztma
  • Jelenleg ICS-t használ
  • Azt tervezi, hogy a tanulmányba lépést követő évben a San Francisco-öböl környékén él

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen tüdőbetegség diagnosztizálása, kivéve az asztmát
  • Dohányzási múltja legalább 15 csomagév
  • Pszichés problémák, amelyek lehetetlenné tehetik a havi tanulmányi látogatásokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
A résztvevők visszajelzést és csúcsáramlási megfigyelési jelentéseket kapnak orvosaiktól.
A csúcsáramlás-monitorozási trendek értelmezett elemzése
NINCS_BEAVATKOZÁS: 2
A résztvevők a szokásos ellátásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ICS-gyógyszer betartása
Időkeret: Havi rendszerességgel mérve
Havi rendszerességgel mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Susan L. Janson, DNSc,ANP,RN, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 279
  • R01HL073098 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegségek

Klinikai vizsgálatok a Állapotjelentések

3
Iratkozz fel