- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00201188
Zacieśnienie współpracy między lekarzami a pacjentami w celu poprawy astmy
Wskazywanie współpracy pacjenta z lekarzem w celu poprawy astmy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
TŁO:
Astma to przewlekła, potencjalnie zagrażająca życiu choroba, na którą cierpi 17 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych. Astma prowadzi do milionów straconych dni pracy i tysięcy hospitalizacji rocznie. Dla milionów ludzi cierpiących na tę chorobę jest ona przewlekła, ale można ją kontrolować. Kortykosteroidy są najskuteczniejszymi lekami do długotrwałego leczenia uporczywej astmy, a ich inhalacja minimalizuje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Pomimo przekonujących dowodów na korzyści płynące ze stosowania wziewnych kortykosteroidów (ICS), zarówno pacjenci, jak i lekarze wydają się niechętni do ich regularnego stosowania. Wiele osób, którym przepisano ICS, albo nigdy ich nie przyjmuje, albo przyjmuje je rzadziej (np. raz zamiast dwa razy dziennie), rzadziej (np. „w razie potrzeby”, a nie codziennie) lub w dawkach niższych niż przepisane. Lekarze zgadzają się, że co najmniej 50% osób, którym przepisano ICS, nie odnosi pełnych korzyści z powodu złego przestrzegania zaleceń. Wiele przyczyn nieprzestrzegania zaleceń nie jest w pełni zrozumiałych. Uważa się, że relacja między lekarzem a pacjentem, obszar, w którym można wywrzeć potencjalny wpływ, jest najsilniejszym predyktorem przestrzegania zaleceń lekarskich. Dostarczenie odpowiednich informacji na temat funkcji płuc związanej z astmą powinno przyspieszyć komunikację między pacjentem a lekarzem, aby poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących ICS.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Ogólnym celem tego badania jest poprawa przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciwzapalnych i wyników leczenia astmy poprzez zachęcanie do komunikacji między pacjentami a lekarzem. Konkretne cele badania obejmują: 1) poprawę przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków ICS poprzez zachęcanie do komunikacji pacjent-lekarz z obiektywnymi informacjami o niedrożności dróg oddechowych w celu wzmocnienia zachowań związanych z przyjmowaniem leków; oraz 2) udokumentować wpływ, jaki zachęcanie do komunikacji ma na wyniki opieki zdrowotnej, w tym wykorzystanie opieki zdrowotnej, czynność płuc, potrzebę ratunkowych kursów doustnych sterydów i wpływ funkcjonalny. Hipoteza badania jest taka, że poinformowanie pacjentów i ich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej o stopniu obturacji dróg oddechowych spowoduje interakcję między nimi, skutkującą większym stosowaniem się do leków ICS w ciągu roku, niż miałoby to miejsce w grupie kontrolnej podobnych pacjentów, którzy nie otrzymali informacji zwrotnej . Promowanie komunikacji między dorosłymi chorymi na astmę a ich lekarzami w warunkach klinicznych podstawowej opieki zdrowotnej nie zostało jeszcze zbadane. Wszyscy lekarze z trzech ogólnych praktyk lekarskich i ich dorośli pacjenci z umiarkowaną lub ciężką astmą zostaną włączeni i przydzieleni do interwencji lub zwykłej opieki. Informacje zwrotne na temat zinterpretowanych wykresów przepływu szczytowego w odniesieniu do aktualnej terapii farmakologicznej zachęcą do komunikacji. Celem jest zachęcanie i wspieranie relacji między lekarzem a pacjentem, a nie bezpośrednia interwencja. Siła zachęcającej komunikacji leży w wynikającym z niej dialogu między lekarzem a pacjentem. Wykazano, że poprawa przestrzegania zaleceń ICS wśród osób z umiarkowaną lub ciężką astmą zmniejsza zachorowalność na astmę i poprawia wyniki zdrowotne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco, Parnassus Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Astma
- Obecnie korzysta z ICS
- Planuje zamieszkać w rejonie Zatoki San Francisco w roku następującym po rozpoczęciu studiów
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie jakiejkolwiek choroby płuc innej niż astma
- Ma historię palenia większą lub równą 15 paczkolatom
- Problemy psychologiczne, które mogą uniemożliwiać comiesięczne wizyty studyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: 1
Uczestnicy otrzymają informacje zwrotne i raporty z monitorowania przepływu szczytowego od swoich lekarzy.
|
Zinterpretowana analiza trendów monitorowania przepływu szczytowego
|
NIE_INTERWENCJA: 2
Uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przestrzeganie leków ICS
Ramy czasowe: Mierzone co miesiąc
|
Mierzone co miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Susan L. Janson, DNSc,ANP,RN, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 279
- R01HL073098 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
Badania kliniczne na Raporty o stanie
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityZakończony
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationRekrutacyjnyMukowiscydoza | Status rodzicielskiStany Zjednoczone
-
Duke UniversityAktywny, nie rekrutującyChoroba nerekStany Zjednoczone
-
Universidad de MurciaZakończony
-
Alsayed Mohamed Alsayed AlsadanyNieznany
-
Fachklinik Hornheide an der Universität MünsterWestfälische Wilhelms-Universität Münster; Deutsche RentenversicherungZakończonyJakość życia | Zdolność do pracy | Czerniak złośliwy skóryNiemcy
-
University of DerbyNieznanyWirus brodawczaka ludzkiego, migdałek podniebiennyZjednoczone Królestwo
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończonyCukrzyca | Problemy ze słuchemFrancja
-
Medical University of WarsawNieznany
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaZakończony