- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00201188
Lääkäreiden ja potilaiden välisen yhteistyön lisääminen astman parantamiseksi
Potilaiden ja lääkärien yhteistyö astman parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Astma on krooninen, mahdollisesti hengenvaarallinen sairaus, joka vaikuttaa 17 miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa. Astma aiheuttaa miljoonia menetettyjä työpäiviä ja tuhansia sairaalahoitoja vuosittain. Miljoonille ihmisille, joilla on tämä sairaus, se on krooninen, mutta hallittavissa. Kortikosteroidit ovat tehokkain lääkitys jatkuvan astman pitkäaikaishoitoon, ja lääkkeen hengittäminen minimoi systeemisten sivuvaikutusten mahdollisuuden. Huolimatta vakuuttavista todisteista inhaloitavien kortikosteroidien (ICS) eduista, sekä potilaat että lääkärit näyttävät olevan haluttomia käyttämään niitä säännöllisesti. Monet ihmiset, joille on määrätty ICS, joko eivät koskaan ota niitä tai ottavat niitä harvemmin (esim. kerran kuin kahdesti päivässä), harvemmin (esim. "tarpeen mukaan" mieluummin kuin päivittäin) tai pienemmillä annoksilla kuin on määrätty. Lääkärit ovat yhtä mieltä siitä, että vähintään 50 % ihmisistä, joille on määrätty ICS:ää, ei hyödy täysimääräisesti huonon hoitoon sitoutumisen vuoksi. Monia syitä noudattamatta jättämiseen ei täysin ymmärretä. Lääkärin ja potilaan välisen suhteen, alue, jolla potentiaalisia vaikutuksia voidaan tehdä, uskotaan olevan vahvin lääkityksen noudattamisen ennustaja. Oleellisen tiedon antamisen astmaan liittyvästä keuhkojen toiminnasta pitäisi saada potilaan ja lääkärin välinen kommunikointi nopeasti ICS-hoitoon sitoutumisen parantamiseksi.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on parantaa anti-inflammatoristen lääkkeiden noudattamista ja astmatuloksia rohkaisemalla potilaiden ja lääkärin välistä kommunikointia. Tutkimuksen erityistavoitteita ovat seuraavat: 1) parantaa sitoutumista ICS-lääkitykseen rohkaisemalla potilas-lääkäri-kommunikaatiota antamalla palautetta objektiivista tietoa ilmavirran tukkeutumisesta lääkityskäyttäytymisen vahvistamiseksi; ja 2) dokumentoida viestinnän kannustamisen vaikutukset terveydenhuollon tuloksiin, mukaan lukien terveydenhuollon hyödyntäminen, keuhkojen toiminta, oraalisten steroidien pelastuskurssien tarve ja toiminnallinen vaikutus. Tutkimuksen hypoteesi on, että potilaiden ja heidän perusterveydenhuollon lääkäreiden ilmoittaminen ilmavirtauksen tukkeutumisen asteesta saa aikaan vuorovaikutuksen heidän välillään, mikä johtaa parempaan sitoutumiseen ICS-lääkitykseen vuoden aikana kuin vertailuryhmässä, jossa on samanlaisia potilaita, jotka eivät saa palautetta. . Viestinnän edistämistä astmaa sairastavien aikuisten ja lääkäreiden välillä perusterveydenhuollon kliinisessä ympäristössä ei ole vielä tutkittu. Kaikki kolmen yleislääkärin vastaanoton lääkärit ja heidän aikuispotilaansa, joilla on keskivaikea tai vaikea astma, otetaan mukaan ja määrätään joko interventioon tai tavalliseen hoitoon. Palaute tulkituista huippuvirtauskaavioista suhteessa nykyiseen lääkityshoitoon saa yhteydenpitoon. Tarkoituksena on rohkaista ja tukea lääkärin ja potilaan välistä suhdetta eikä suoraan puuttua asiaan. Kannustavan kommunikoinnin voima on vuoropuhelu lääkärin ja potilaan välillä. Keskivaikeaa tai vaikeaa astmaa sairastavien ihmisten ICS-hoitoon sitoutumisen paranemisen on osoitettu vähentävän astman sairastuvuutta ja parantavan terveystuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco, Parnassus Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Astma
- Tällä hetkellä käytössä ICS
- Aiot asua San Franciscon lahden alueella opiskelua seuraavana vuonna
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa muun keuhkosairauden kuin astman diagnoosi
- Tupakointihistoria on vähintään 15 pakkausvuotta
- Psykologiset ongelmat, jotka voivat tehdä kuukausittaiset opintokäynnit mahdottomaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: 1
Osallistujat saavat palautetta ja huippuvirtauksen seurantaraportteja lääkäreillään.
|
Huippuvirran seurantatrendien tulkittu analyysi
|
EI_INTERVENTIA: 2
Osallistujat saavat normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ICS-lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Mitataan kuukausittain
|
Mitataan kuukausittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Susan L. Janson, DNSc,ANP,RN, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 279
- R01HL073098 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia
Kliiniset tutkimukset Tilaraportit
-
University of ChicagoValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisDiabetes | Kuulo-ongelmatRanska
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaValmis
-
University of British ColumbiaRekrytointiLääketieteellinen koulutus | SimulointiKanada
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Manchester; The Christie NHS Foundation Trust; Zenzium AI Ltd.; Aptus Clinical Ltd... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPeräsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Hematologinen syöpä | CAR T-soluterapiaYhdistynyt kuningaskunta
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.Valmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaVasopleginen oireyhtymä aikuisten sydänkirurgiassaRanska
-
CelgeneValmisMyelodysplastiset oireyhtymät | Multippeli myelooma | Akuutti myelooinen leukemia | Leukemia, lymfosyyttinen, krooninenEspanja
-
VA Office of Research and DevelopmentEi vielä rekrytointiaHauras | Toiminnallinen vajaatoimintaYhdysvallat