- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00201188
Forbedring af samarbejdet mellem læger og patienter for at forbedre astma
Cueing patient-kliniker-samarbejde for at forbedre astma
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Astma er en kronisk, potentielt livstruende sygdom, der påvirker 17 millioner mennesker i USA. Astma fører til millioner af tabte arbejdsdage og tusindvis af indlæggelser årligt. For de millioner af mennesker med denne sygdom er den kronisk, men kontrollerbar. Kortikosteroider er den mest effektive medicin til langtidsbehandling af vedvarende astma, og indånding af medicinen minimerer potentialet for systemiske bivirkninger. På trods af overbevisende beviser for fordelene ved inhalerede kortikosteroider (ICS), virker både patienter og læger tilbageholdende med at bruge dem regelmæssigt. Mange mennesker, der får ordineret ICS, tager dem enten aldrig eller tager dem sjældnere (f.eks. én gang i stedet for to gange dagligt), mindre regelmæssigt (f.eks. "efter behov" i stedet for dagligt) eller ved lavere doser end foreskrevet. Læger er enige om, at mindst 50 % af de personer, der får ordineret ICS, ikke får fuldt udbytte på grund af dårlig overholdelse. De mange årsager til manglende overholdelse er ikke fuldt ud forstået. Forholdet mellem lægen og patienten, et område, hvor potentiel påvirkning kan gøres, menes at være den stærkeste forudsigelse for overholdelse af medicin. Tilvejebringelse af relevant information om astma-relateret lungefunktion bør fremme kommunikationen mellem patienten og lægen for at forbedre overholdelse af ICS.
DESIGN FORTÆLLING:
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at forbedre overholdelse af anti-inflammatorisk medicin og astma-resultater ved at tilskynde til kommunikation mellem patienter og deres læge. De specifikke mål for undersøgelsen omfatter følgende: 1) forbedre overholdelse af ICS-medicin ved at opmuntre patient-læge-kommunikation med feedback af objektiv information om luftstrømsobstruktion for at styrke medicin-indtagelsesadfærd; og 2) dokumentere den indvirkning, som tilskyndelse til kommunikation har på sundhedsvæsenets resultater, herunder sundhedsplejeudnyttelse, lungefunktion, behov for redningsforløb med orale steroider og funktionel indvirkning. Hypotesen for undersøgelsen er, at informere patienter og deres primære læger om graden af luftstrømsobstruktion vil fremkalde interaktion mellem dem, hvilket resulterer i større overholdelse af ICS-medicin over et år, end det vil forekomme i en kontrolgruppe af lignende patienter, som ikke modtager feedback . Fremme af kommunikation mellem voksne med astma og deres læger i et klinisk miljø i primærpleje er endnu ikke blevet undersøgt. Alle læger inden for tre almen lægepraksis og deres voksne patienter med moderat til svær astma vil blive indskrevet og tildelt enten interventionen eller sædvanlig pleje. Feedback af fortolkede peak flow grafer i forhold til aktuel medicinbehandling vil foranledige kommunikationen. Hensigten er at opmuntre og understøtte forholdet mellem læge og patient frem for at gribe direkte ind. Styrken ved at opmuntre til kommunikation ligger i den efterfølgende dialog mellem læge og patient. Forbedring af overholdelse af ICS blandt mennesker med moderat eller svær astma har vist sig at reducere sygeligheden af astma og forbedre sundhedsresultaterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco, Parnassus Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Astma
- Bruger i øjeblikket ICS
- Planlægger at bo i San Francisco Bay-området i året efter studieoptagelse
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af enhver anden lungesygdom end astma
- Har en rygehistorie større end eller lig med 15 pakkeår
- Psykologiske problemer, der kan umuliggøre månedlige studiebesøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: 1
Deltagerne vil modtage feedback og rapporter om peak flow-overvågning fra deres læger.
|
Fortolket analyse af peak-flow-overvågningstendenser
|
NO_INTERVENTION: 2
Deltagerne får sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overholdelse af ICS-medicin
Tidsramme: Målt på månedsbasis
|
Målt på månedsbasis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Susan L. Janson, DNSc,ANP,RN, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 279
- R01HL073098 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungesygdomme
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniske forsøg med Statusrapporter
-
Mayo ClinicAfsluttetGastroøsofageal refluks | Brok, Hiatal | Undersøgelser og spørgeskemaer | FundoplicationForenede Stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAfsluttet
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAfsluttetKardiovaskulær sygdom | Psykosocial indflydelse på hjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | NyresygdomForenede Stater
-
Alsayed Mohamed Alsayed AlsadanyUkendtPeriodontal sundhedEgypten
-
Ruijin HospitalIkke rekrutterer endnuHospitalserhvervet lungebetændelse | Antibiotika-resistent infektion
-
University of ValenciaAfsluttetAldersproblemerSpanien
-
Meir Medical CenterUkendt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttet
-
University of British ColumbiaRekruttering