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Melhorando a colaboração entre médicos e pacientes para melhorar a asma

7 de março de 2013 atualizado por: University of California, San Francisco

Incentivando a colaboração médico-paciente para melhorar a asma

O objetivo deste estudo é melhorar a adesão à medicação anti-inflamatória e os resultados da asma usando relatórios de monitoramento de pico de fluxo para facilitar a comunicação entre pacientes e seus médicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

FUNDO:

A asma é uma doença crônica potencialmente fatal que afeta 17 milhões de pessoas nos Estados Unidos. A asma causa milhões de dias de trabalho perdidos e milhares de hospitalizações anualmente. Para milhões de pessoas com esta doença, ela é crônica, mas controlável. Os corticosteróides são a medicação mais eficaz para o tratamento a longo prazo da asma persistente, e a inalação da medicação minimiza o potencial de efeitos colaterais sistêmicos. Apesar das evidências convincentes dos benefícios dos corticosteroides inalatórios (ICS), tanto os pacientes quanto os médicos parecem relutantes em usá-los regularmente. Muitas pessoas que recebem ICS prescritos nunca os tomam ou os tomam com menos frequência (por exemplo, uma vez em vez de duas vezes ao dia), com menos regularidade (por exemplo, "conforme necessário" em vez de diariamente) ou em doses mais baixas do que as prescritas. Os médicos concordam que pelo menos 50% das pessoas que recebem ICS prescritos não conseguem se beneficiar totalmente devido à baixa adesão. As muitas razões para a não adesão não são totalmente compreendidas. Acredita-se que a relação entre o médico e o paciente, uma área na qual o impacto potencial pode ser feito, seja o preditor mais forte da adesão à medicação. Fornecer informações pertinentes sobre a função pulmonar relacionada à asma deve estimular a comunicação entre o paciente e o médico para melhorar a adesão ao CI.

NARRATIVA DO DESENHO:

O objetivo geral deste estudo é melhorar a adesão à medicação anti-inflamatória e os resultados da asma, incentivando a comunicação entre os pacientes e seus médicos. Os objetivos específicos do estudo incluem o seguinte: 1) melhorar a adesão à medicação ICS, incentivando a comunicação médico-paciente com feedback de informações objetivas sobre a obstrução do fluxo aéreo para reforçar o comportamento de ingestão de medicamentos; e 2) documentar o impacto que o encorajamento da comunicação tem sobre os resultados dos cuidados de saúde, incluindo a utilização dos cuidados de saúde, função pulmonar, necessidade de cursos de resgate de esteróides orais e impacto funcional. A hipótese do estudo é que informar os pacientes e seus médicos de cuidados primários sobre o grau de obstrução do fluxo de ar estimulará a interação entre eles, resultando em maior adesão à medicação ICS ao longo de um ano do que ocorreria em um grupo controle de pacientes semelhantes que não recebem feedback . A promoção da comunicação entre adultos com asma e seus médicos em um ambiente clínico de atenção primária ainda não foi estudada. Todos os médicos em três práticas de medicina geral e seus pacientes adultos com asma moderada a grave serão inscritos e designados para a intervenção ou para os cuidados habituais. O feedback dos gráficos de pico de fluxo interpretados em relação à terapia medicamentosa atual solicitará a comunicação. A intenção é encorajar e apoiar a relação entre o médico e o paciente, em vez de intervir diretamente. O poder de encorajar a comunicação reside no diálogo que se segue entre o médico e o paciente. A melhora da adesão ao ICS entre pessoas com asma moderada ou grave demonstrou diminuir a morbidade da asma e melhorar os resultados de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

139

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco, Parnassus Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 72 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Asma
  • Atualmente usando ICS
  • Planejando morar na área da baía de São Francisco no ano seguinte à entrada no estudo

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de qualquer doença pulmonar que não seja asma
  • Tem uma história de tabagismo maior ou igual a 15 anos-maço
  • Problemas psicológicos que podem impossibilitar as visitas mensais de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Os participantes receberão feedback e relatórios de monitoramento de pico de fluxo de seus médicos.
Análise Interpretada das Tendências de Monitoramento de Fluxo de Pico
SEM_INTERVENÇÃO: 2
Os participantes receberão os cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Adesão à medicação ICS
Prazo: Medido mensalmente
Medido mensalmente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Susan L. Janson, DNSc,ANP,RN, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2003

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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