- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00201188
Melhorando a colaboração entre médicos e pacientes para melhorar a asma
Incentivando a colaboração médico-paciente para melhorar a asma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
A asma é uma doença crônica potencialmente fatal que afeta 17 milhões de pessoas nos Estados Unidos. A asma causa milhões de dias de trabalho perdidos e milhares de hospitalizações anualmente. Para milhões de pessoas com esta doença, ela é crônica, mas controlável. Os corticosteróides são a medicação mais eficaz para o tratamento a longo prazo da asma persistente, e a inalação da medicação minimiza o potencial de efeitos colaterais sistêmicos. Apesar das evidências convincentes dos benefícios dos corticosteroides inalatórios (ICS), tanto os pacientes quanto os médicos parecem relutantes em usá-los regularmente. Muitas pessoas que recebem ICS prescritos nunca os tomam ou os tomam com menos frequência (por exemplo, uma vez em vez de duas vezes ao dia), com menos regularidade (por exemplo, "conforme necessário" em vez de diariamente) ou em doses mais baixas do que as prescritas. Os médicos concordam que pelo menos 50% das pessoas que recebem ICS prescritos não conseguem se beneficiar totalmente devido à baixa adesão. As muitas razões para a não adesão não são totalmente compreendidas. Acredita-se que a relação entre o médico e o paciente, uma área na qual o impacto potencial pode ser feito, seja o preditor mais forte da adesão à medicação. Fornecer informações pertinentes sobre a função pulmonar relacionada à asma deve estimular a comunicação entre o paciente e o médico para melhorar a adesão ao CI.
NARRATIVA DO DESENHO:
O objetivo geral deste estudo é melhorar a adesão à medicação anti-inflamatória e os resultados da asma, incentivando a comunicação entre os pacientes e seus médicos. Os objetivos específicos do estudo incluem o seguinte: 1) melhorar a adesão à medicação ICS, incentivando a comunicação médico-paciente com feedback de informações objetivas sobre a obstrução do fluxo aéreo para reforçar o comportamento de ingestão de medicamentos; e 2) documentar o impacto que o encorajamento da comunicação tem sobre os resultados dos cuidados de saúde, incluindo a utilização dos cuidados de saúde, função pulmonar, necessidade de cursos de resgate de esteróides orais e impacto funcional. A hipótese do estudo é que informar os pacientes e seus médicos de cuidados primários sobre o grau de obstrução do fluxo de ar estimulará a interação entre eles, resultando em maior adesão à medicação ICS ao longo de um ano do que ocorreria em um grupo controle de pacientes semelhantes que não recebem feedback . A promoção da comunicação entre adultos com asma e seus médicos em um ambiente clínico de atenção primária ainda não foi estudada. Todos os médicos em três práticas de medicina geral e seus pacientes adultos com asma moderada a grave serão inscritos e designados para a intervenção ou para os cuidados habituais. O feedback dos gráficos de pico de fluxo interpretados em relação à terapia medicamentosa atual solicitará a comunicação. A intenção é encorajar e apoiar a relação entre o médico e o paciente, em vez de intervir diretamente. O poder de encorajar a comunicação reside no diálogo que se segue entre o médico e o paciente. A melhora da adesão ao ICS entre pessoas com asma moderada ou grave demonstrou diminuir a morbidade da asma e melhorar os resultados de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco, Parnassus Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Asma
- Atualmente usando ICS
- Planejando morar na área da baía de São Francisco no ano seguinte à entrada no estudo
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de qualquer doença pulmonar que não seja asma
- Tem uma história de tabagismo maior ou igual a 15 anos-maço
- Problemas psicológicos que podem impossibilitar as visitas mensais de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1
Os participantes receberão feedback e relatórios de monitoramento de pico de fluxo de seus médicos.
|
Análise Interpretada das Tendências de Monitoramento de Fluxo de Pico
|
SEM_INTERVENÇÃO: 2
Os participantes receberão os cuidados habituais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Adesão à medicação ICS
Prazo: Medido mensalmente
|
Medido mensalmente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Susan L. Janson, DNSc,ANP,RN, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 279
- R01HL073098 (NIH)
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