喘息介入研究 (AIR) 試験

包含基準:

• 歩行可能な成人。 18～65歳
• 吸入コルチコステロイド（1日あたり少なくとも200μgのベクロメタゾンまたは同等）および長時間作用性β2アゴニスト（LABA）（1日あたり少なくとも100mgのサルメテロールまたは同等）を含む定期的な維持療法を必要とする喘息。
• 気管支拡張薬投与前 FEV1 60 ～ 85% (吸入コルチコステロイドおよび長時間作用性 β2 アゴニストで安定した患者)
• 標準化された方法を使用したメタコリン吸入試験ごとに PC20 < 8 mg/ml。
• LABA の 2 週間の中止後の喘息の悪化の実証。以下のいずれかによって記録されます。
• LABA中止前の2週間のアンケートスコアと比較した、ジュニパー喘息コントロールアンケートスコアの少なくとも0.5の増加、または
• LABA中止の直前の週の平均午前ピーク呼気流量と比較して、LABA禁欲の2週目の平均午前ピーク呼気流量の少なくとも5%の減少
• 非喫煙者×1年以上（元喫煙者の場合、喫煙歴の合計が10パック年未満）
• 書面によるインフォームド・コンセントを与える意欲と能力
• 投薬および断薬の要件を含む、研究プロトコールに従う意欲と能力。

除外基準:

• -治療前評価から6週間以内、または研究期間中に、この研究の転帰測定に影響を与える可能性のある呼吸介入を伴う別の臨床試験への参加
• 現在または最近の気道感染症（治療前の評価から6週間以内に解決）
• 抗生物質を必要とする再発性（年間3回の感染）下気道感染症の病歴。
• 運動のための予防的気管支拡張薬の使用を除き、アルブテロールやサルブタモールなどの短時間作用型β2アドレナリン作動薬を直ちに7日以内に100 mg/吸入、または同等品を24時間以内に4吸入以上する必要がある。登録テストの開始前、パート I。
• 登録後6週間以内に医療提供者への追加の訪問、新しい維持薬または症状緩和薬の追加または導入（IVまたは噴霧薬の新たな必要性を含む）の必要性によって定義される不安定喘息
• 体内または体外のペースメーカーまたは体内除細動器の使用
• 癌、腎不全、肝疾患、脳血管疾患などの重篤な併存疾患
• 気管支拡張薬投与後の FEV1 が 65% 未満。
• 既知の全身性過敏症、または塩化メタコリンまたは他の副交感神経刺激薬に対する禁忌
• 気管支鏡検査の実施に必要な薬剤（リドカイン、アトロピン、ベンゾジアゼピンなど）に対する既知の感受性
• 全身性β-アドレナリン遮断薬の使用
• 妊娠
• 授乳中の母親
• てんかんの歴史
• 徐脈、狭心症、不整脈、伝導障害、心筋症などの心血管疾患
• 治療前評価から6か月以内の心筋梗塞または脳卒中
• 活動性疾患が未治療のまま放置されている場合、
• 出血素因、血小板機能不全、血小板数が125,000/mm2未満の血小板減少症、または既知の凝固障害（INR > 1.5）
• 抗凝固剤の使用
• インスリン依存性糖尿病
• 研究者の判断により、インフォームド・コンセントの提供、検査の完了、治療、または追跡調査に支障をきたす可能性がある精神障害
• X線検査で部分性無気肺、葉硬化、重大または不安定な肺浸潤、または気胸の存在が確認された
• 間質性肺疾患
• 制御されていない高血圧（収縮期血圧 > 200 mmHg または拡張期血圧 > 100 mmHg）
• 既知の大動脈瘤