再発性、転移性、または切除不能な脂肪肉腫患者の治療におけるメシル酸ネルフィナビル

インクルージョン

• 患者は再発性、転移性、または切除不能な脂肪肉腫を組織学的に確認されている必要があります。
• 以前の化学療法レジメンに制限はありません。さらに、患者は以前に放射線治療を受けている可能性があります
• すべての患者は、少なくとも 1 つの寸法 (従来の技術では 20 mm 以上、スパイラル CT スキャンでは 10 mm 以上) で正確に測定できる病変として定義される測定可能な疾患を患っていなければなりません。胸水と腹水は測定可能とはみなされませんが、測定可能な病変に加えて存在する可能性があります。
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) のパフォーマンス ステータスが 0、1、または 2。患者は少なくとも3か月の生存が期待できる必要があります
• 絶対好中球数 >= 1,000/ul
• 血小板 >= 75000/ul
• 総ビリルビン =< 2.0 g/dl
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2.0X 制度上の正常上限
• 脳転移も例外ではありません。ただし、手術または放射線療法によって脳腫瘍の制御に成功した患者のみが対象となります。
• 以前のすべての治療は、患者がこの治験に参加する少なくとも 3 週間前に完了している必要があります
• 化学療法、放射線療法、免疫療法、その他の治験薬を併用しないこと
• 妊娠の可能性のある女性と男性は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊手段）を使用することに同意しなければなりません。この研究の参加中に女性が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に通知する必要があります。
• 書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意欲があること

除外

• 患者は以前にプロテアーゼ阻害剤による治療を受けたことがある、または現在プロテアーゼ阻害剤を服用している
• 登録患者は以下の薬剤を服用することはできません: シサプリド、トリアゾラム、ミダゾラム、麦角誘導体、アミオダロン、キニジン、ジヒドロピリジン カルシウム拮抗薬 (アムロジピン、フェロジピン、イスラジピン、ニカルジピン、ニフェジピン、ニモジピン、ニソルジピン)、シルデナフィル、ジランチン、リファンピン、または経口避妊薬
• 制御不能な併発疾患
• 患者は、以前の化学療法または放射線療法で予想される毒性から回復していなければなりません